Een studie van chemoradiatie in combinatie met Tislelizumab als eerstelijnsbehandeling bij deelnemers met gevorderd slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen moeten histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm hebben (volgens AJCC 8e editie).
2. Proefpersonen moeten een inoperabele geavanceerde, recidiverende of gemetastaseerde ESCC hebben.
3. Proefpersonen mogen niet vatbaar zijn voor curatieve benaderingen zoals definitieve chemoradiatie en/of chirurgie.
4. PD-L1-expressie (CPS) is minder dan 10.
5. Geen eerdere systemische antikankertherapie gegeven als primaire therapie voor gevorderde of gemetastaseerde ziekte.
6. ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
7. Proefpersonen moeten ten minste één meetbare laesie hebben met CT of MRI volgens de RECIST 1.1-criteria; radiografische beoordeling van de tumor moet binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie worden uitgevoerd.
8. Proefpersonen moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van tumorcellen in de hersenen of het ruggenmerg die symptomatisch zijn of behandeling vereisen.
2. Actieve bekende of vermoede auto-immuunziekte.
3. Elke ernstige of ongecontroleerde medische aandoening of actieve infectie.
4. Bekende geschiedenis van positieve test voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS).
5. Elk positief testresultaat voor hepatitis B of C wijst op een acute of chronische infectie en/of detecteerbaar virus.
6. Voorafgaande behandeling met een anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- of anti-CTLA-4-antilichaam, of een ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op co-stimulatie van T-cellen of checkpoint paden.