Un estudio de quimiorradiación en combinación con tislelizumab como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de células escamosas de esófago avanzado

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben tener carcinoma de células escamosas de esófago confirmado histológicamente (según AJCC 8.ª edición).
2. Los sujetos deben tener un ESCC avanzado, recurrente o metastásico no resecable.
3. Los sujetos no deben ser susceptibles a enfoques curativos como la quimiorradiación y/o la cirugía definitivas.
4. La expresión de PD-L1 (CPS) es inferior a 10.
5. Sin tratamiento anticanceroso sistémico previo administrado como tratamiento primario para enfermedad avanzada o metastásica.
6. Estado de rendimiento ECOG de 0 o 1.
7. Los sujetos deben tener al menos una lesión medible por CT o MRI según los criterios RECIST 1.1; la evaluación radiográfica del tumor debe realizarse dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización.
8. Los sujetos deben tener una función adecuada de los órganos y la médula ósea.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de células tumorales en el cerebro o la médula espinal que son sintomáticas o requieren tratamiento.
2. Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada.
3. Cualquier trastorno médico grave o no controlado o infección activa.
4. Antecedentes conocidos de prueba positiva para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido.
5. Cualquier resultado positivo de la prueba de hepatitis B o C que indique infección aguda o crónica y/o virus detectable.
6. Tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación o el punto de control de las células T caminos