Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Sujok-therapie op de symptoomlast en het comfortniveau bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan

16 augustus 2023 bijgewerkt door: Candan DOGAN

Veel symptomen zoals vermoeidheid, spierkrampen, droge mond en hoofdpijn die bij patiënten optreden als gevolg van het hemodialysebehandelingsproces, hebben invloed op de kwaliteit van leven en het comfort van mensen. Sujok-therapie is een effectieve methode voor symptoombestrijding. Hoewel sujok-therapie een ongecompliceerde acupressuur is, heeft het positieve eigenschappen, zoals ongecompliceerd zijn, zodat het door de patiënt zelf kan worden toegepast.

Deze studie is gepland als een enkelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie. Onderzoekshypothesen H0/1: Hydrotherapie heeft geen effect op de symptoomlast bij hemodialysepatiënten. H0/2: Hydrotherapie heeft geen effect op het hemodialysecomfort bij hemodialysepatiënten.

H1/1: Hydrotherapie heeft effect op de symptoomlast bij hemodialysepatiënten. H1/2: Hydrotherapie heeft een effect op het hemodialysecomfort bij hemodialysepatiënten.

Inclusiecriteria vrijwilligers

  1. 18 jaar of ouder
  2. ZvH-behandeling ondergaan gedurende ten minste 6 maanden In onze studie zijn er drie groepen als experimentele, placebo- en controlegroepen.

Groepstoepassingsstappen toe te passen waterjok-therapie (experimentele groepen); De rechtervoet bij mannen en de linkervoet bij vrouwen hebben de voorkeur, en het buiten- en binnenoppervlak van de voet wordt gedurende gemiddeld 3 minuten gemasseerd met een massagestaaf, daarna het midden van het gebied tussen de 3e en 4e teen en de polslijn op het buitenoppervlak van de voet, die het niergebied in het macrosysteem vertegenwoordigt. Het pijnpunt wordt bepaald met een diagnostische metalen staaf in de 12e thoracale wervelkolom en het gebied dat de lumbale 3e wervelkolom vertegenwoordigt, en het wordt gefixeerd met behulp van een patch van Mexicaanse bonenzaad in de juiste maat voor de pijnlijke plek, en het zal zeker 8 uur in het gebied blijven.

Stappen voor groepstoediening om placebo toe te dienen (Placebogroepen); Het is de bedoeling dat alle toepassingsstappen hetzelfde zullen zijn als de groep waarin waterjok-therapie werd toegepast, maar in plaats van Mexicaanse bonenzaden is het gebruik van rode plastic cijferboon gepland, die wordt gebruikt om de telvaardigheid te verbeteren.

Aanvraagstappen stuurgroep; Het is de bedoeling om routine-interventies in dialysecentra uit te voeren.

Sujok-therapie en placebo-applicatie zullen door de onderzoeker worden toegepast tijdens elke dialysesessie en het is de bedoeling dat deze zo wordt uitgevoerd dat er 14 sessies worden voltooid.

In het onderzoek is het de bedoeling om Dialyse Symptom Index samen met Hemodialyse Comfortschaal Versie Ⅱ te gebruiken voor de groepen vóór de toepassing, na de zevende en veertiende toepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de hemodialysebehandeling; om metabole afvalstoffen uit het bloed te verwijderen, symptomen en complicaties bij patiënten te verminderen en de levensverwachting en kwaliteit te verhogen. Tijdens het hemodialysebehandelingsproces kunnen veel comorbiditeiten, complicaties en symptomen optreden bij patiënten(1). Het aantal symptomen en de hoge belasting van effecten bij patiënten hebben een negatieve invloed op hun kwaliteit van leven. Bovendien daalt de levensverwachting en stijgt het sterftecijfer bij deze patiënten (2). Om de last van symptomen die gepaard gaan met de ZvH te verminderen en de kwaliteit van leven te verhogen, is het noodzakelijk om voldoende ZvH te verzekeren en het fysieke, mentale en biochemische welzijn te behouden. Su Jok-therapie wordt gedefinieerd als een moderne interpretatie van acupressuur/acupunctuur die kan worden toegepast op zowel acute als chronische ziekten voor symptoomverbetering en gezondheidsbevordering door gebruik te maken van reflectiepunten op handen en voeten(3). Volgens de Su Jok-theorie; Er is energiedoorstroming en circulatie in het lichaam en bij ziekte is deze energiedoorstroming in het orgaan of een deel van het lichaam verstoord. Bij Su Jok-therapie wordt beweerd dat door het aanbrengen van verschillende applicators (ringen, metalen sterretjes, magneten, enz.) en geschikte plantenzaden op de handen en voeten, die het energiesysteem als stimulerende punten beschouwt, de lichamelijke ziek orgaan of lichaamsgebied wordt gestimuleerd. Er wordt beweerd dat als gevolg van deze stimulatie de energie in het lichaam wordt geactiveerd en een verbetering van de symptomen wordt waargenomen (4). Su Jok-therapie, met de afwezigheid van enige interferentie met het lichaam, gemak van toepassing en leren, stelt patiënten in staat om het zelf toe te passen met goede begeleiding, en symptoombeheer is ook zeer effectief. Er wordt beweerd dat verpleegkundigen Su Jok-therapie kunnen toepassen als een integratieve methode bij symptoombestrijding vanwege de eenvoudige en ongecompliceerde aard van de Su Jok-therapie en de noodzaak van invasieve procedures (5).

Details van onderzoeksopzet en -methode Deze studie is gepland als een enkelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie. Het aantal monsters dat moet worden bereikt met patiënten die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek, is gepland als de groep waarin sujok-therapie werd toegepast (37 personen), de groep die placebo kreeg toegediend (37 personen) en de controlegroep ( 37 mensen) waarin routinematige aanvragen werden gedaan.

De onderzoeker volgde tussen 08-28.11.2022 de Sujok Therapy Training van de International Sujok Association. De inhoud van de training bestaat uit theoretische en praktische informatie, waaronder de geschiedenis van Su Jok, het werkingsmechanisme, toepassingsgebieden, basisinformatie over Su Jok-punten.

Groepstoepassingsstappen toe te passen waterjok-therapie; De rechtervoet bij mannen en de linkervoet bij vrouwen hebben de voorkeur, en het buiten- en binnenoppervlak van de voet wordt gedurende gemiddeld 3 minuten gemasseerd met een massagestaaf, daarna het midden van het gebied tussen de 3e en 4e teen en de polslijn op het buitenoppervlak van de voet, die het niergebied in het macrosysteem vertegenwoordigt. Het pijnpunt wordt bepaald met een diagnostische metalen staaf in de 12e thoracale wervelkolom en het gebied dat de lumbale 3e wervelkolom vertegenwoordigt, en het wordt gefixeerd met behulp van een patch van Mexicaanse bonenzaad in de juiste maat voor de pijnlijke plek, en het zal zeker 8 uur in het gebied blijven. Het plant ook insecten (microsysteem) werk gelijktijdig met het macrosysteem, en het pijnpunt wordt gedetecteerd met een diagnostische metalen staaf in het onderste 2/3 deel van het 3e knooppunt (het gebied dat het niergebied in het insectensysteem vertegenwoordigt) op het buitenoppervlak van de tenen, en de juiste maat voor het pijnlijke punt bevindt zich in Mexico. bonenzaad wordt met behulp van een pleister gefixeerd en er wordt voor gezorgd dat het minimaal 8 uur in het gebied blijft.

Stappen voor groepstoediening om placebo toe te dienen; Het is de bedoeling dat alle toepassingsstappen hetzelfde zullen zijn als de groep waarin waterjok-therapie werd toegepast, maar in plaats van Mexicaanse bonenzaden is het gebruik van rode plastic cijferboon gepland, die wordt gebruikt om de telvaardigheid te verbeteren.

De rechtervoet bij mannen en de linkervoet bij vrouwen hebben de voorkeur, en de buiten- en binnenkant van de voet worden gedurende gemiddeld 3 minuten gemasseerd met een massagestaaf, daarna worden de 3e en 4e voet op de buitenkant aangebracht oppervlak van de voet, dat het niergebied in het macrosysteem vertegenwoordigt.

In het middelste deel van het gebied tussen de vingers en de polslijn (het gebied dat de thoracale 12e wervelkolom en het lumbale 3e wervelkolomgebied vertegenwoordigt), wordt het pijnpunt gedetecteerd met een diagnostische metalen stok en een plastic rode telboon in de maat geschikt want de pijnlijke plek wordt gefixeerd met behulp van een pleister. Het zal gegarandeerd 8 uur in het gebied blijven. Het plant ook insecten (microsysteem) werk gelijktijdig met het macrosysteem, en het pijnpunt wordt gedetecteerd met een diagnostische metalen staaf in het onderste 2/3 van de 3e knokkel (het gebied dat het niergebied in het insectensysteem vertegenwoordigt) op de buitenoppervlak van de tenen, en plastic van de juiste maat voor het pijnlijke punt wordt bepaald. Met behulp van een pleister wordt het rode telboontje opgespoord en blijft het minimaal 8 uur in de buurt.

Detectie van pijnlijke plekken verandert niet totdat deze in de eerste sessie wordt gedetecteerd en de procedure is voltooid.

Aanvraagstappen stuurgroep; Het is de bedoeling om routine-interventies in dialysecentra uit te voeren.

Sujok-therapie en placebo-applicatie zullen door de onderzoeker worden toegepast tijdens elke dialysesessie en het is de bedoeling dat deze zo wordt uitgevoerd dat er 14 sessies worden voltooid.

In het onderzoek is het de bedoeling om Dialyse Symptom Index samen met Hemodialyse Comfortschaal Versie Ⅱ te gebruiken voor de groepen vóór de toepassing, na de zevende en veertiende toepassing.

Randomisatiemethode Aangezien de arts en de onderzoeker die de gegevens evalueren dezelfde persoon zijn in dit onderzoek, kan een dubbelblinde benadering niet worden gebruikt. Randomisatie zal gebeuren via https://www.randomizer.org/.

Tools voor gegevensverzameling Bij het verzamelen van de gegevens van het onderzoek;

  • Formulier persoonlijke informatie opgesteld door de onderzoeker, met daarin de sociaal-demografische kenmerken van de patiënten,
  • Met Hemodialyse Comfortschaal Versie Ⅱ
  • Dialyse Symptom Index zal worden gebruikt.

Persoonlijke informatieformulier Het persoonlijke informatieformulier dat door de onderzoekers is opgesteld, is een formulier dat de socio-demografische variabelen van de patiënten bevat (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat), duur van de hemodialysebehandeling en chronische ziektestatus.

Hemodialyse Comfortschaal Versie-II Sinds de hemodialyse comfortschaal, die voor het eerst werd ontwikkeld door Orak et al. in 2017 onvoldoende was, werd de schaal in 2019 ontwikkeld door Koşar Şahin en zijn vriend en werd de Hemodialysis Comfort Scale-Version II-schaal gemaakt. De schaal is een 5-punts Likert-schaal bestaande uit 26 items en zes subdimensies (6,7).

Dialyse Symptom Index Ontwikkeld door Weisbord et al. in 2004 beoordeelt deze schaal fysieke en emotionele symptomen en hun ernst. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd gedaan door het voorwoord, Usta Yeşilbalkan(8,9).

Gegevensverzameling De pre-testgegevens van het onderzoek zouden in juli 2023 worden verzameld, nadat de onderzoeker korte informatie over het onderzoek had gegeven aan de personen die een dialysebehandeling kregen. Pre-testgegevens worden door de onderzoeker verzameld via een face-to-face interviewmethode. Het aanvragen van formulieren voor gegevensverzameling duurt gemiddeld 25 minuten. "Persoonlijk informatieformulier", "Hemodialyse Comfortschaal versie-II", "Dialyse Symptom Index" zullen worden toegepast op individuen in de controle- en experimentele groepen om gegevens te verzamelen.

Verzameling van gegevens na de test:

Patiënten in de experimentele groep krijgen in totaal 14 sessies waterjok, 3 keer per week gedurende 5 weken. Na de test worden gegevens verzameld door Dialysis Symptom Index samen met Hemodialysis Comfort Scale Version Ⅱ toe te passen na de 7e en 14e sessie.

Patiënten in de placebogroep krijgen in totaal 14 sessies waterjok, 3 keer per week gedurende 5 weken. Na de test worden gegevens verzameld door Dialysis Symptom Index samen met Hemodialysis Comfort Scale Version Ⅱ toe te passen na de 7e en 14e sessie.

Uit het verzamelen van pre-testgegevens van patiënten in de controlegroep die geen interventie ondergingen. Na de 7e en 14e sessie worden posttestgegevens verzameld door de dialysesymptoomindex samen met de hemodialysecomfortschaal versie Ⅱ toe te passen op de patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mehtap TAN, Professor Doctor
  • Telefoonnummer: +90 442 231 1339
  • E-mail: mtan@atauni.edu.tr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende ten minste 6 maanden
  • akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Voedsel-, metaal- en plasticallergieën hebben
  • Het hebben van een cognitieve en psychiatrische diagnose
  • Verlies van gevoel en amputatie die toepassing in de voeten verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Su Jok therapiegroep
Sujok-therapie Volgens Sujok-therapie wordt sujok-therapie 14 keer toegepast met een interval van één dag met Mexicaanse bonenzaden op de punten die de nier voorstellen.
Sujok-therapie wordt 14 keer toegepast met Mexicaanse bonenzaden met een interval van één dag.
routinetoepassingen in de hemodialyse-eenheid
Placebo-vergelijker: placebo groep
In plaats van het Mexicaanse bonenzaad dat in Sujok-therapie wordt gebruikt, worden plastic bonen 14 keer aangebracht met een interval van één dag.
routinetoepassingen in de hemodialyse-eenheid
In plaats van het Mexicaanse bonenzaad dat bij sujok-therapie wordt gebruikt, worden plastic bonen 14 keer aangebracht met een interval van een dag.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Routineaanvragen vinden plaats op de dialyseafdeling.
routinetoepassingen in de hemodialyse-eenheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoombelasting bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: pre-therapie, tot 3 weken, tot 5 weken
Dialyse Symptoom Index
pre-therapie, tot 3 weken, tot 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodialysecomfort bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: pre-therapie, tot 3 weken, tot 5 weken
Comfortschaal voor hemodialyse
pre-therapie, tot 3 weken, tot 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GaziosmanpasaU-HMŞRLK-CD-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren