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수족요법이 혈액투석을 받는 환자의 증상부담과 안락도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 8월 16일 업데이트: Candan DOGAN

혈액투석 치료 과정에서 환자에게 발생하는 피로, 근육경련, 구강건조, 두통 등 많은 증상이 삶의 질과 편안함에 영향을 미칩니다. 수족 요법은 증상 관리에 효과적인 방법입니다. 수족요법은 복잡하지 않은 지압이지만, 복잡하지 않아 환자 스스로 적용할 수 있다는 장점이 있다.

이 연구는 단일 맹검 위약 대조 무작위 시험으로 계획됩니다. 연구 가설 H0/1: 수치료법은 혈액투석 환자의 증상 부담에 영향을 미치지 않습니다. H0/2: 수치료법은 혈액투석 환자의 혈액투석 편안함에 영향을 미치지 않습니다.

H1/1: 수치료법은 혈액투석 환자의 증상 부담에 영향을 미칩니다. H1/2: 수치료법은 혈액투석 환자의 혈액투석 편안함에 영향을 미칩니다.

자원봉사자 포함 기준

  1. 18세 이상
  2. 최소 6개월 동안 HD 치료를 받기 위해 본 연구에는 실험군, 위약군 및 대조군의 세 그룹이 있습니다.

물족요법을 적용하는 집단적용단계(실험군); 남성의 경우 오른발, 여성의 경우 왼발을 우선적으로 마사지하며 발의 외측과 내측을 평균 3분간 안마봉으로 마사지한 후 3~4번째 발가락 사이의 중간 부분을 마사지한다. 매크로 시스템에서 신장 영역을 나타내는 발 외부 표면의 손목 라인. 통증 부위는 흉추 12번 척추와 요추 3번 부위를 대표하는 부위에 진단용 금속봉으로 진단하고 통증 부위에 맞는 크기의 멕시칸 콩 종자 패치의 도움으로 고정하며, 최소 8시간 동안 해당 지역에 있어야 합니다.

위약을 투여하는 그룹 투여 단계(위약 그룹); 모든 적용 단계는 수족테라피를 적용한 군과 동일하게 할 예정이나, 멕시칸 콩씨 대신 계수 실력 향상을 위해 사용하는 빨간색 플라스틱 숫자콩을 사용할 예정이다.

대조군 적용 단계; 투석 센터에 적용되는 일상적인 개입을 시행할 계획입니다.

수족 요법과 위약 적용은 각 투석 세션마다 연구자가 적용하며 총 14회를 완료하는 방식으로 진행될 예정이다.

본 연구에서는 적용 전, 7차, 14차 적용 후 그룹에 대해 Hemodialysis Comfort Scale Version Ⅱ와 함께 Dialysis Symptom Index를 사용할 계획이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

1. 혈액투석치료의 목적 혈액에서 대사 폐기물을 제거하고, 환자의 증상과 합병증을 줄이고, 기대 수명과 질을 향상시킵니다. 혈액 투석 치료 과정에서 환자에게 많은 합병증, 합병증 및 증상이 발생할 수 있습니다(1). 증상의 수와 환자의 높은 영향은 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 또한 이러한 환자의 기대 수명은 감소하고 사망률은 증가합니다(2). 가습기살균제에 수반되는 증상의 부담을 줄이고 삶의 질을 높이려면 가습기살균제 충분성을 확보하고 신체적, 정신적, 생화학적 웰빙을 유지하는 것이 필요합니다. 손과 발의 반사점을 활용하여 증상 개선 및 건강 증진을 위해 급성 및 만성 질환에 적용(3). Su Jok 이론에 따르면; 몸에는 에너지의 흐름과 순환이 있는데 병이 났을 때 이 에너지의 흐름이 기관이나 신체의 일부에서 방해를 받습니다. 수족요법은 에너지시스템이 자극점으로 간주하는 손과 발에 다양한 어플리케이터(고리, 금속성, 자석 등)와 적절한 식물종자를 적용한 결과 신체적으로 아픈 기관이나 신체 부위가 자극됩니다. 이 자극의 결과로 체내의 에너지가 활성화되고 증상의 호전이 관찰된다고 한다(4). 수족요법은 몸에 지장을 주지 않고 적용과 학습이 용이하여 환자 스스로 좋은 상담을 통해 적용할 수 있으며 증상관리에도 매우 효과적이다. 수족요법의 단순하고 복잡하지 않은 특성과 침습적 시술의 필요성으로 인해 간호사는 증상 관리의 통합적 방법으로 수족요법을 적용할 수 있다고 기술되어 있다(5).

연구 설계 및 방법의 세부 사항 이 연구는 단일 맹검 위약 대조 무작위 시험으로 계획됩니다. 연구에 포함되기 위한 기준을 충족하는 환자에 도달할 샘플의 수는 수족 요법을 적용한 그룹(37명), 위약을 투여한 그룹(37명) 및 대조군( 37명) 일상적인 신청이 이루어졌다.

연구자는 2022년 11월 08일부터 11월 28일까지 국제수족협회에서 주관하는 수족치료 훈련에 참석하였다. 교육내용은 수족의 역사, 작용기전, 활용분야, 수족 포인트에 대한 기본정보 등 이론과 실기정보로 구성되어 있다.

수족요법을 적용하는 집단적용단계; 남성의 경우 오른발, 여성의 경우 왼발을 우선적으로 마사지하며 발의 외측과 내측을 평균 3분간 안마봉으로 마사지한 후 3~4번째 발가락 사이의 중간 부분을 마사지한다. 매크로 시스템에서 신장 영역을 나타내는 발 외부 표면의 손목 라인. 통증 부위는 흉추 12번 척추와 요추 3번 부위를 대표하는 부위에 진단용 금속봉으로 진단하고 통증 부위에 맞는 크기의 멕시칸 콩 종자 패치의 도움으로 고정하며, 최소 8시간 동안 해당 지역에 있어야 합니다. 또한 매크로 시스템과 동시에 곤충(마이크로 시스템) 작업을 계획하고 3번째 노드(곤충 시스템에서 신장 영역을 나타내는 영역)의 하단 2/3 부분에서 진단 금속 막대로 통증 지점을 감지합니다. 발가락의 바깥쪽 표면과 통증 부위에 적합한 크기는 멕시코에 있습니다. 콩 종자는 석고의 도움으로 고정되며 최소 8시간 동안 해당 지역에 유지되도록 합니다.

위약을 투여하는 군 투여 단계; 모든 적용 단계는 수족테라피를 적용한 군과 동일하게 할 예정이나, 멕시칸 콩씨 대신 계수 실력 향상을 위해 사용하는 빨간색 플라스틱 숫자콩을 사용할 예정이다.

남성의 경우 오른발, 여성의 경우 왼발을 선호하며, 평균 3분간 안마봉으로 발의 외측과 내측을 마사지한 후 3, 4번째 발을 외측에 도포한다. 매크로 시스템에서 신장 영역을 나타내는 발의 표면.

손가락과 손목선 사이의 중간 부분(가슴 12번 척추와 요추 3번 영역을 나타내는 영역)에 진단용 금속 막대와 크기에 맞는 플라스틱 빨간색 계수 콩으로 통증 지점을 감지합니다. 고통스러운 부분은 석고로 고정됩니다. 8시간 동안 해당 지역에 머무르는 것이 보장됩니다. 또한 매크로 시스템과 동시에 곤충(마이크로 시스템) 작업을 계획하고, 3번째 너클(곤충 시스템에서 신장 부위를 나타내는 부위)의 하단 2/3 부위에 진단용 금속봉으로 통증 부위를 진단한다. 발가락의 외부 표면 및 통증 부위에 적합한 크기의 플라스틱이 결정됩니다. 빨간색 계수 콩은 석고의 도움으로 감지되며 최소 8시간 동안 해당 지역에 머무르도록 합니다.

통증 부위 감지는 첫 번째 세션에서 감지되고 절차가 완료될 때까지 변경되지 않습니다.

대조군 적용 단계; 투석 센터에 적용되는 일상적인 개입을 시행할 계획입니다.

수족 요법과 위약 적용은 각 투석 세션마다 연구자가 적용하며 총 14회를 완료하는 방식으로 진행될 예정이다.

본 연구에서는 적용 전, 7차, 14차 적용 후 그룹에 대해 Hemodialysis Comfort Scale Version Ⅱ와 함께 Dialysis Symptom Index를 사용할 계획이다.

무작위화 방법 본 연구에서는 데이터를 평가하는 실무자와 연구자가 동일인이므로 이중맹검법을 사용할 수 없다. 무작위화는 https://www.randomizer.org/를 통해 수행됩니다.

데이터 수집 도구 연구 데이터를 수집할 때;

  • 환자의 사회-인구학적 특성을 포함하는 연구자가 작성한 개인 정보 양식,
  • 혈액투석 컴포트 스케일 버전 Ⅱ 포함
  • 투석 증상 지수가 사용됩니다.

개인정보 양식 연구원이 작성한 개인정보 양식은 환자의 사회인구학적 변수(나이, 성별, 결혼 여부), 혈액투석 치료 기간, 만성질환 상태 등을 포함하는 양식이다.

Hemodialysis Comfort Scale Version-II Orak 등이 처음 개발한 혈액 투석 안락 척도. 2017년에는 부족했고, 2019년에 Koşar Şahin과 그의 친구가 척도를 개발하여 Hemodialysis Comfort Scale-Version II 척도를 만들었습니다. 척도는 26문항과 6개의 하위차원(6,7)으로 구성된 5점 리커트형 척도이다.

Weisbord 등이 개발한 투석 증상 지수. 2004년에 이 척도는 신체적, 정서적 증상과 그 정도를 평가합니다. 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 서문 Usta Yeşilbalkan(8,9)에 의해 수행되었습니다.

데이터 수집 연구의 사전 테스트 데이터는 연구자가 투석 치료를 받는 개인에게 연구에 대한 간략한 정보를 제공한 후 2023년 7월 중에 수집할 예정이었습니다. 사전 테스트 데이터는 연구자가 대면 인터뷰 방식으로 수집합니다. 데이터 수집 양식의 적용은 평균 25분이 소요됩니다. "개인 정보 양식", "혈액 투석 안락 척도 버전-II", "투석 증상 지수"는 데이터를 수집하기 위해 통제 및 실험 그룹의 개인에게 적용됩니다.

테스트 후 데이터 수집:

실험군 환자들은 5주간 주 3회 총 14회 물놀이를 하게 된다. 7회차와 14회차 이후에는 혈액투석쾌적척도 Version Ⅱ와 함께 투석증상지표를 적용하여 사후검사자료를 수집한다.

위약군 환자들은 5주간 주 3회 총 14회 물놀이를 하게 된다. 7회차와 14회차 이후에는 혈액투석쾌적척도 Version Ⅱ와 함께 투석증상지표를 적용하여 사후검사자료를 수집한다.

어떤 중재도 받지 않은 통제 그룹의 환자에 대한 사전 테스트 데이터 수집에서. 7차 및 14차 세션 이후에는 혈액투석 안락척도 버전 Ⅱ와 함께 투석 증상 지수를 환자에게 적용하여 사후 검사 데이터를 수집한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mehtap TAN, professor Doctor
  • 전화번호: +90 442 231 1339
  • 이메일: mtan@atauni.edu.tr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 최소 6개월 이상 혈액투석 치료를 받고 있는 자
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 음식, 금속 및 플라스틱 알레르기가 있는 경우
  • 인지 및 정신과 진단을 받음
  • 발에 바르는 것을 방해하는 감각 상실 및 절단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수족테라피그룹
수족요법 수족요법에 따르면 신장을 나타내는 점에 맥시콩씨를 하루 간격으로 14회 시행한다.
멕시코 콩씨로 수족요법을 하루 간격으로 14회 시행한다.
혈액 투석 장치의 일상적인 응용
위약 비교기: 위약 그룹
수족요법에 사용되는 멕시코콩씨 대신 플라스틱콩을 하루 간격으로 14회 도포한다.
혈액 투석 장치의 일상적인 응용
수족요법에 적용되는 멕시코콩씨 대신 플라스틱콩을 하루 간격으로 14회 적용하게 된다.
활성 비교기: 대조군
일상적인 적용은 투석 장치에서 이루어집니다.
혈액 투석 장치의 일상적인 응용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 투석 환자의 증상 부담
기간: 치료 전, 최대 3주, 최대 5주
투석 증상 지수
치료 전, 최대 3주, 최대 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액투석 환자의 혈액투석 편안함
기간: 치료 전, 최대 3주, 최대 5주
혈액투석 컴포트 스케일
치료 전, 최대 3주, 최대 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GaziosmanpasaU-HMŞRLK-CD-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수족요법에 대한 임상 시험

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