- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05939583
Effect van schokgolftherapie op triggerpoints van de bovenste trapezius bij patiënten met cervicogene hoofdpijn. een gerandomiseerde gecontroleerde trial
12 maart 2024 bijgewerkt door: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Controlegroep krijgt US, TENS, IR en oefeningen.
Naast de schokgolftherapie krijgt de behandelgroep hetzelfde programma.
Patiënten krijgen gedurende 4 weken 3 sessies per week.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Controlegroep krijgt US, TENS, IR en oefeningen.
Naast de schokgolftherapie krijgt de behandelgroep hetzelfde programma.
Patiënten krijgen gedurende 4 weken 3 sessies per week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypte, 1133
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijftig patiënten van beide geslachten.
- Leeftijd variërend van 20 tot 40 jaar.
- Verwezen door een orthopeed met de diagnose Mechanische nekdisfunctie (MND) naar fysiotherapie op de polikliniek Faculteit Fysiotherapie, MTI University.
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Naast schokgolftherapie krijgt de behandelgroep US, TENS, IR en oefeningen.
Patiënten krijgen gedurende 4 weken 3 sessies per week
|
Schokgolftherapie ontvangen + US, TENS, IR en oefeningen.
Andere namen:
Alleen US, TENS, IR en oefeningen ontvangen.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Controlegroep krijgt US, TENS, IR en oefeningen.
Patiënten krijgen gedurende 4 weken 3 sessies per week
|
Alleen US, TENS, IR en oefeningen ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeel de mate van nekbeperking.
|
4 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeel de mate van pijn van 1 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn)
|
4 weken
|
|
Kinesiologische EMG
Tijdsspanne: 4 weken
|
Analyse van het wortelgemiddelde van de kwadraten van de bovenste trapeziusspierfuncties.
|
4 weken
|
|
Kinesiologische EMG
Tijdsspanne: 4 weken
|
Analyse van de mediaanfrequentie voor de functies van de bovenste trapeziusspier.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/2111/MTI.PT/2303123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .