- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05939583
Effetto della terapia ad onde d'urto sui punti trigger del trapezio superiore in pazienti con cefalea cervicogenica. uno studio controllato randomizzato
12 marzo 2024 aggiornato da: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Il gruppo di controllo riceverà US, TENS, IR ed esercitazioni.
Il gruppo di trattamento riceverà lo stesso programma in aggiunta alla terapia con onde d'urto.
I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo di controllo riceverà US, TENS, IR ed esercitazioni.
Il gruppo di trattamento riceverà lo stesso programma in aggiunta alla terapia con onde d'urto.
I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egitto, 1133
- October 6 University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinquanta pazienti di entrambi i sessi.
- Età che va dai 20 ai 40 anni.
- Inviato da un ortopedico con diagnosi di disfunzione meccanica del collo (MND) alla terapia fisica presso l'ambulatorio della Facoltà di Terapia Fisica, Università MTI.
Criteri di esclusione:
- Tutti gli altri disturbi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento riceverà US, TENS, IR ed esercizi oltre alla terapia con onde d'urto.
I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 4 settimane
|
Ricezione di terapia ad onde d'urto + US, TENS, IR ed esercizi.
Altri nomi:
Ricezione solo US, TENS, IR ed esercitazioni.
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà US, TENS, IR ed esercitazioni.
I pazienti riceveranno 3 sessioni a settimana per 4 settimane
|
Ricezione solo US, TENS, IR ed esercitazioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutare il grado di disabilità del collo.
|
4 settimane
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutare il grado di dolore da 1 (nessun dolore) a 10 (dolore grave)
|
4 settimane
|
|
EMG cinesiologica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Analisi del valore quadratico medio per le funzioni del muscolo trapezio superiore.
|
4 settimane
|
|
EMG cinesiologica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Analisi della frequenza mediana per le funzioni del muscolo trapezio superiore.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/2111/MTI.PT/2303123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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