- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05939583
Wirkung der Stoßwellentherapie auf Triggerpunkte des oberen Trapezius bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
12. März 2024 aktualisiert von: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Die Kontrollgruppe erhält US, TENS, IR und Übungen.
Die Behandlungsgruppe erhält zusätzlich zur Stoßwellentherapie das gleiche Programm.
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kontrollgruppe erhält US, TENS, IR und Übungen.
Die Behandlungsgruppe erhält zusätzlich zur Stoßwellentherapie das gleiche Programm.
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Ägypten, 1133
- October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fünfzig Patienten beiderlei Geschlechts.
- Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
- Von einem Orthopäden mit der Diagnose einer mechanischen Nackendysfunktion (MND) zur Physiotherapie in der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der MTI-Universität überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe erhält zusätzlich zur Stoßwellentherapie Ultraschall, TENS, IR und Übungen.
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche
|
Erhalt einer Stoßwellentherapie + US, TENS, IR und Übungen.
Andere Namen:
Es werden nur US, TENS, IR und Übungen empfangen.
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält US, TENS, IR und Übungen.
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche
|
Es werden nur US, TENS, IR und Übungen empfangen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Beurteilen Sie den Grad der Nackenbehinderung.
|
4 Wochen
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bewerten Sie den Schmerzgrad von 1 (keine Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen)
|
4 Wochen
|
|
Kinesiologisches EMG
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Analyse des quadratischen Mittelwerts für die Funktionen des oberen Trapezmuskels.
|
4 Wochen
|
|
Kinesiologisches EMG
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Analyse der mittleren Frequenz für die Funktionen des oberen Trapezmuskels.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/2111/MTI.PT/2303123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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