Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genderspecifiek register bij personen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met hartfalen in Santiago (GENESIS)

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Geslachtsspecifiek register bij proefpersonen die met hartfalen in het ziekenhuis zijn opgenomen in Santiago (GENESIS-register): Pilot-register voor hartfalen op zoek naar geslachtsanalyse

Dit is een observationeel register, met als hoofddoel het beoordelen van seksegerelateerde verschillen in de presentatie, behandeling en prognose van hartfalen (HF) bij patiënten die zijn opgenomen in een ziekenhuis met een bepaalde diagnose van HF. De diagnose zal gebaseerd zijn op de European Society of Cardiology (ESC) definitie van HF (klinisch syndroom gekenmerkt door symptomen en/of tekenen veroorzaakt door een hartafwijking, die resulteert in verhoogde intracardiale druk en/of onvoldoende output in rust of inspanning). De steekproef zal prospectief worden verkregen door rekrutering van patiënten van twee ziekenhuizen van Santiago de Chile.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

-Methoden Studieopzet en deelnemers

Observationeel en prospectief register onder leiding van de Chileense Vereniging voor Cardiologie en Hartchirurgie (Fundación SOCHICAR), dat zal worden gehouden in ziekenhuizen van verschillende gemeenten in het stedelijke Santiago. Dit project omvat twee ziekenhuizen in een periode van een jaar.

De ziekenhuisselectie zal gebaseerd zijn op het doel om de meest klinische informatie van de patiënt te hebben met betrekking tot zijn/haar hartaandoening. Beide deelnemende centra moeten coronaire eenheden, hartchirurgie en interventionele cardiologie hebben. Ook moeten beide ziekenhuizen beschikken over medische teams met expertise op het gebied van cardiale beeldvorming en toegang hebben tot een lokaal laboratorium dat biomarkers uitvoert (d.w.z. NT-terminaal pro-brain natriuretisch peptide (NTpro-BNP), usTroponin).

Het register bestaat uit een beschrijvend dwarsdoorsnedeonderzoek. Daardoor is deze studie een eenmalige beoordeling, zonder bezoekschema.

Ethische overweging Het register moet worden goedgekeurd door de ethische commissie van elk klinisch centrum, of als er geen is, door de ethische commissie van de grootstedelijke regio van elk gebied. Elke patiënt moet worden geïnformeerd over de grondgedachte van de studie en zijn/haar mogelijke bereidheid tot deelname. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van alle deelnemers worden verkregen voordat gegevens worden verzameld.

Studiepopulatie: ongeveer 500 patiënten die gedurende één jaar in de twee rekruteringscentra zijn opgenomen en die voldoen aan alle in aanmerking komende criteria en zonder uitsluitingscriteria.

-Gegevensbron Gegevens worden verkregen uit de medische dossiers en worden prospectief verzameld door een centrumcoördinator met behulp van een elektronische enquête op een tablet. De enquête wordt gemaakt met behulp van een Google-formuliervragenlijst, eenvoudig in te vullen en te registreren.

De vertrouwelijkheid van de patiënt zal worden beschermd, met behulp van de identificatie van de patiënt op basis van hun initialen (voornaam - voornaam - tweede achternaam) plus een oneven of even volgnummer volgens het bijbehorende ziekenhuis (dwz: Mary Jo Salas Gómez MSG1) .

Het register omvat: demografische, cardiovasculaire (CV) risicofactoren, medische geschiedenis, comorbiditeit, biochemische bloedparameters, determinanten van diagnostische beeldvorming, behandeling en uitkomstgegevens.

De informatie over de Patient Healthe Questionnaire (PHQ) 9-vragenlijst wordt vertrouwelijk door de patiënt in de tablet beantwoord

  • Studiebeoordeling De registratie bestaat uit een beschrijvend dwarsdoorsnedeonderzoek. Daardoor is deze studie een eenmalige beoordeling, zonder bezoekschema
  • Studiebeperkingen De belangrijkste studiebeperking is het onvermogen om 500 patiënten te rekruteren in de periode van een jaar.

Wat de gegevensbeperking betreft, zullen de onderzoekers afhankelijk zijn van de informatie die beschikbaar is in het medisch dossier en van de laboratorium- en beeldvormingsonderzoeken die worden aangevraagd door het hoofd en de verwijzende artsen.

STATISTISCHE METHODEN Steekproefomvang en statistisch vermogen; precisiebeoordeling De steekproefomvang werd geschat rekening houdend met de gegevens gerapporteerd in een van de grootste onderzoeken die sekseverschillen bij hartfalen hebben aangepakt (HF-Action Trial by Sex, Am Heart J. 2009 okt; 158(40): S16-S23.) 20. Deze studie toont aan dat de prevalentie van hartfalen met een ischemische oorzaak (een van de belangrijkste doelstellingen van onze studie) 59% was bij mannen en 32% bij vrouwen.

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd om significante verschillen te vinden tussen de prevalentie van hartfalen als gevolg van ischemische etiologie bij vrouwelijke patiënten die achtereenvolgens in het ziekenhuis werden opgenomen in vergelijking met mannelijke patiënten, gebaseerd op de Chi-kwadraattest voor vergelijking van verhoudingen, rekening houdend met een significantie van 95% en power van 90%. Daarom zullen de onderzoekers ongeveer 500 patiënten in onze studie opnemen, wetende dat om een ​​significantie van 95% en een power van 90% te krijgen, de onderzoekers ten minste 156 patiënten (52 vrouwen en 104 mannen) moeten rekruteren, rekening houdend met 2:1 man-naar- vrouwelijk aandeel. Om een ​​gestratificeerde analyse uit te voeren, schatten de onderzoekers dat de laagste steekproefomvang voor elk centrum 78 patiënten zou moeten zijn.( met 2:1 man - vrouw verhouding)

-Statistische overwegingen

Gegevensbeheer:

De volledigheid en nauwkeurigheid van de gegevens wordt aangepakt door middel van waarschuwingen voor buiten bereik en controle van niet-gerapporteerde gegevens. De verpleegkundig coördinator controleert dagelijks de volledigheid en juistheid van de informatie en verstuurt de desbetreffende vragen.

Ontbrekende gegevens worden geadresseerd volgens covariaat. Gezien de observationele gegevensverzameling van het register kunnen er weinig gegevens ontbreken. Deze gegevens zullen worden geadresseerd volgens het soort covariabele. Over het algemeen zal een meervoudige imputatiestrategie worden uitgevoerd.

Alle gegevens worden elektronisch geregistreerd in een Excel-bestand. Privileges zullen worden toegekend in overeenstemming met de rol van het personeel in de studie. De hoofdonderzoekers krijgen toegang tot alle gegevens.

-Statistische analyses: alle belangrijke covariaten worden geregistreerd. Specifiek zal informatie over de kenmerken van de patiënt, demografische gegevens, basale functionele capaciteit, volledige bloedtestanalyses, ECG, echocardiografie en relevante klinische informatie bij baseline worden geregistreerd volgens het protocol van elk centrum. Voor analysedoeleinden is de prevalentie van het HF-fenotype (dwz. met geconserveerde, milde en verminderde ejectiefractie), en etiologie (d.w.z. ischemische en niet-ischemische) worden beschouwd als primaire uitkomstmaten.

Alle variabelen worden getest op normaliteit met behulp van de Shapiro-Wilk-test. De onderzoekers zullen de percentages van hartfalen vergelijken met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF), met mild gereduceerde ejectiefractie (HFmrEF) en gereduceerde ejectiefractie (HFrEF) fenotypes volgens geslacht, met behulp van Chi-kwadraattest. Ook zullen de onderzoekers de percentages van HF-etiologie (dwz. Ischemische en niet-ischemische) volgens geslacht, met behulp van Chi-kwadraat-test. Bovendien zullen T-teststatistieken worden gebruikt volgens de variabele.

De demografische variabelen die zullen worden opgenomen zijn:

  • Leeftijd
  • Seks
  • Opleidingsniveau: opleidingsjaren < 8, > 8 en/of < 12, >12 jaar
  • Getrouwd, alleenstaand, gescheiden, weduwnaar
  • Ras en etnische afkomst
  • Verzekeringsstatus
  • Gezinsinkomen: ≤ $ 326.000 pesos (basisinkomen) of minder U$ 500 $ 326.000 - $ 652.000 $ 652.000 - $ 1.000.000 $ 1.000.000 -$2.000.000 $ ≥ 2.000.000- <3.000.000 $ ≥ 3.000.000
  • Werkend, niet werkend, gepensioneerd

De medische geschiedenis die zal worden gevraagd zijn:

  • Bloedarmoede
  • Roken
  • suikerziekte
  • Obesitas
  • Depressie
  • Hyperlipidemie
  • Hypertensie
  • Atriale fibrillatie / atriale flutter
  • Ventriculaire aritmieën
  • Hart-en vaatziekte
  • Ischemische hartziekte/Eerder myocardinfarct (MI)
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD) / astma
  • Cerebrovasculaire aandoeningen: ischemische beroerte / hemorragische beroerte / voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
  • Perifere vaatziekte
  • Nierinsufficiëntie (MRDR: minder dan 60 ml /min /m2)
  • Dialyse (peritoneo/ hemodialyse)
  • Pre-eclampsie / Zwangerschapsdiabetes / Vroeggeboorte
  • Voortijdige of late menarche
  • Voortijdige of late menopauze
  • Hyperkaliëmie
  • Eerdere ziekenhuisopname
  • Maligniteiten
  • Auto-immuunziekten (bijv. Erythematosus Systemische lupus, reumatoïde artritis, chronische ziekte, vasculitis, enz.)
  • Genetische en metabole ziekte (d.w.z. ziekte van Fabry, spierdystrofieën)

HF-kenmerken.

  • bewaard gebleven
  • Mild verlaagd
  • Verminderd

HF oorzaak: ischemisch, niet-ischemisch en hypertensief.

Decompenserende HF klinische factoren.

  • Medicatie en dieetontrouw
  • Boezemfibrilleren/fladderen
  • Aritmieën (anders dan AF) inclusief bradyaritmieën
  • Infecties
  • Acuut nierfalen
  • Acute kransslagader syndroom
  • Bloedarmoede
  • Pulmonale trombo-embolie
  • Overige: gespecificeerd

Precipiterende klinische factoren.

  • Ademhaling (longontsteking en anderen)
  • Aritmieën
  • Medicatie niet naleven
  • Niet-naleving van het dieet
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Nierfalen
  • Myocardischemie (ACS)

Vragenlijsten:

  • Kwaliteit van leven Kansas City Cardiomyopathie Vragenlijst.
  • Depressie: Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9 (schaal)
  • HFpEF-benadering: de nieuwe H2FPEF-score (zwaar, 2 of meer hypertensieve geneesmiddelen, atriale fibrillatie, pulmonale hypertensie [pulmonale arteriële systolische druk > 35 mmHg], oudere leeftijd > 60 jaar en verhoogde vuldruk [E/e´>9]) bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met HFpEF
  • Kwetsbaarheidsscore: de kwetsbaarheidsscore

Laboratoriumbepalingen:

  • Nt-pro BNP
  • Hemoglobine niveaus
  • Aantal witte bloedcellen
  • Creatinine
  • Bloedureumstikstof (BUN)
  • Plasma-elektrolyten
  • Troponine VS
  • Albumine
  • Lipide profiel
  • Schildklierstimulerend hormoon (TSH)
  • Hemoglobine A 1 C (indien van toepassing)
  • Ferritine- en ijzergehaltes

Beeldbepalingen

  1. echocardiografie:

    • Uitwerpfractie
    • Linker atriumvolume
    • Linkerventrikelafmetingen (systolisch, diastolisch) en/of volumes.
    • LV segmentaire motiliteit (septum, anterieur, inferieur, posterieur, lateraal): akinesie, hypokinesie, dyskinesie (ja/nee voor elk),
    • Aanwezigheid van linker ventrikel (LV) trombus
    • Pulmonale systolische arteriële druk
    • Mitralis E/e'ratio
    • Wereldwijde longitudinale spanning
    • Valvulaire regurgitaties
    • Valvulaire stenose
    • Tricuspide annulair vlak systolische excursie (TAPSE)

  2. Thoracale radiografie (RX)

    • Pulmonale congestie
    • Linkerventrikelvergroting
    • Rechterventrikelvergroting
    • Borstvliesuitstroming

  3. Magnetische hartresonantie

    • Late Gadolinium-verbetering
    • Linkerventrikelvolume en ejectiefractie
    • Rechterventrikelvolume en ejectiefractie
    • Infiltratief cardiomyopathiepatroon
    • Constrictieve pericarditis
    • Trombus
    • Hypertrope cardiomyopathie

  4. Coronair angiogram

    • Coronaire stenose ≥ 50 %: één vat, twee vaten of drie vaten
    • Coronaire stenose ≥ 70 %:
    • Coronaire occlusie
    • Ventriculografie (ja of nee): ejectiefractie en motiliteitsbeschrijving.

Behandeling

1- Farmacologisch: namen en dagelijkse doses

  • B-blokkers (totale dagelijkse dosis): bisoprolol, metoprolol,carvedilol, nebivolol, andere
  • Angiotensin converting enzyme (ACE)-remmers (totale dagelijkse dosis): enalapril, ramipril, captopril, perindopril, lisinopril, andere/Angiotensine-2-receptorblokkers (totale dagelijkse dosis): losartan, valsartan, telmisartan, candesartan, Olmesartan, andere
  • Angiotensinereceptor/neprilysineremmer (ARNI) (totale dagelijkse dosis): sacubitril/valsartan
  • Mineralocorticoïde-antagonistreceptoren (totale dagelijkse dosis): spironolacton/eplerenon/finerenon
  • Natriumglucose-cotransporter 2 (SGLT 2)-remmers (totale dagelijkse dosis): dapagliflozine, empagliflozine.
  • Diuretica (totale dagelijkse dosis): furosemide (intraveneus/oraal) metolazon, hydrochloorthiazide, chloortalidon, indapamide, andere
  • Vericiguat
  • Ivabradine
  • Digoxine
  • Calciumantagonisten: amlodipine, anderen
  • Nitrieten: intraveneus nitroglycerine/isosorbidedinitraat/isosorbidemononitraat
  • Andere vasodilatatoren: hydralazine
  • Statines: atorvastatine, rosuvastatine, simvastatine, anderen
  • Ezetimibe
  • Geneesmiddelen tegen diabetes: metformine, glibenclamide, glipizide, insuline, dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) zoals sitagliptine, saxagliptine, linagliptine, vildagliptine en glucagonachtige peptide 1 (GLP1)-analogen zoals semaglutide, liraglutide, dulaglutide.
  • Anticoagulantia: vitamine K-antagonisten (VKA), directe orale anticoagulantia (OAC's): apixaban, rivaroxaban, dabigatran.
  • Bloedplaatjesremmers: aspirine, clopidogrel, ticagrelor.
  • Intraveneuze ijzertherapie

  • Intraveneuze inotrope therapie: dobutamine, milrinon, levosimendan.

    2. Niet farmacologisch

  • Cardiovasculaire revalidatie (ja/nee)
  • Apparaten: Pacemaker / Cardiale resynchronisatietherapie / (ICD) implanteerbare cardioverter-defibrillator.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Chili
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chili, 7700034
        • Werving
        • Paola Varleta
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie moet voldoen aan de definitie van hartfalen volgens de richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC) uit 2021. Een praktische definitie van HF is kortademigheid en/of vermoeidheid en/of gezwollen enkels, en/of distensie van de halsader en/of geratel bij het longonderzoek, met een ejectiefractie door echocardiografie >= 40% (HF met verminderde ejectie fractie - HFrEF) en/of meer dan 40% (41 tot 49 % vertegenwoordigt HF met gemiddeld gereduceerde ejectiefractie - HFmrEF en >= 50% behouden oogfractie - HFpEF); deze laatste geassocieerd met pro BNP > 125 pg/ml in sinusritme.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥ 18 jaar oud
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • In het ziekenhuis opgenomen met een:
  • 1) diagnose van acuut HF als de belangrijkste oorzaak van opname, en waarbij CV therapie nodig en voorgeschreven is (bijv. diureticum, vasodilatator, inotroop, apparaat), of
  • 2) de diagnose van chronisch HF wordt vastgesteld tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt op basis van klinische, biochemische en/of beeldvormende onderzoeken, en waarbij cardiovasculaire therapie nodig is en wordt voorgeschreven (dwz. diureticum, vasodilatator, inotroop, apparaat ) tijdens de ziekenhuisopname.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt vertoont een acute infectie met Covid 19 en/of ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) -CoV 2-pneumonie is bevestigd
  • De patiënt vertoont een psychiatrische gedecompenseerde stoornis en/of een cognitieve stoornis die beoordeling van dit onderzoek onmogelijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van HF-fenotype (geconserveerd, licht verminderd of verminderd) per geslacht
Tijdsspanne: 12 maanden
De uitkomstmaat is de prevalentie (% van de onderzoekspopulatie) volgens het HF-fenotype (behouden, licht verminderd of verminderd). De werkdefinitie van HF-fenotypes zal in overeenstemming zijn met de 2021 ESC-richtlijnen van HF, gebaseerd op de volgende criteria: b. echocardiografie: meting van de ejectiefractie door middel van een transthoracaal echocardiogram: HF met verminderde ejectiefractie - HFrEF- (< 40%), HF met gemiddeld gereduceerde ejectiefractie - HFmrEF- (≥ 40 tot 49 %) en behouden ejectiefractie - HFpEF- (≥ 50 %), deze laatste geassocieerd met NT pro BNP (≥ 125 pg/ml in sinusritme.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van HF-etiologieën (ischemisch, niet-ischemisch of hypertensief) per geslacht.
Tijdsspanne: 12 maanden
De uitkomstmaat is de prevalentie van HF-etiologie (ischemisch, niet-ischemisch en hypertensief). Met betrekking tot ischemische etiologie zal de onderzoeksdefinitie gebaseerd zijn op een definitieve diagnose van ischemische hartziekte (epicardiale coronaire arteriestenose groter dan 50% en/of eerder myocardinfarct en/of eerdere revascularisatie (CABG of PCI) of een positieve beeldvormende stresstest, zoals echo, nucleaire of cardiale magnetische resonantie (CMR). Hypertensieve cardiomyopathie zal alleen worden gedefinieerd voor HF met verminderde, licht verminderde of behouden oogfractie bij langdurige hypertensie (minstens 20 jaar), en met cardiale structurele veranderingen passend bij hypertensieve etiologie: aanwezigheid van diastolische disfunctie en/of LV hypertrofie.
12 maanden
Evalueren van het sociaal-economisch niveau in de onderzoekspopulatie (patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met HF) door middel van geslachtsspecifieke analyse.
Tijdsspanne: 12 maanden
Om het sociaal-economisch niveau in dit cohort te evalueren. De uitkomstmaat zal gebaseerd zijn op het gemiddelde gezinsinkomen per hoofd van de bevolking van het huishouden op basis van de Chilean National Socioeconomic Characterization (CASEN) Survey 2020 (laag van ∼ 276 tot 340 US dollar; midden: ∼ 345 tot 438 US dollar, en hoog: ∼ 459 tot 2763 Amerikaanse dollars). Het lage sociaaleconomische niveau vertegenwoordigt het minimumloon per hoofd van de bevolking in Chili in de onderzoeksperiode
12 maanden
Evalueren van het opleidingsniveau in de onderzoekspopulatie (patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met HF) door middel van geslachtsspecifieke analyse.
Tijdsspanne: 12 maanden
Om het opleidingsniveau in dit cohort te evalueren. De uitkomstmaat zal gebaseerd zijn op het aantal jaren onderwijs.
12 maanden
Om de prevalentie van comorbiditeiten geassocieerd met HF te beoordelen door middel van geslachtsspecifieke analyse
Tijdsspanne: 12 maanden
De comorbiditeiten die zullen worden geanalyseerd zijn: diabetes (met een medische diagnose van diabetes met of zonder farmacologische behandeling of met nuchtere glucose ≥126 mg/dL), ouderen (≥ 60 jaar, chronisch nierfalen (CKD) 4 of 5 fase, bloedarmoede (hemoglobinewaarde van minder dan 13,5 g/dl bij een man of minder dan 12,0 g/dl bij een vrouw), obesitas (≥ 30 mg/kg 2 en chronische obstructieve longziekte (COPD) op basis van het Global Initiative for Chronic 2023 Obstructieve longziekte rapport laatste definitie, die COPD definieert als "een heterogene longaandoening die wordt gekenmerkt door chronische ademhalingssymptomen (kortademigheid, hoesten, slijm, exacerbaties) als gevolg van afwijkingen van de luchtwegen (bronchitis, bronchiolitis) en/of longblaasjes (emfyseem) die aanhoudende, vaak progressieve obstructie van de luchtstroom."
12 maanden
Vaststellen van de belangrijkste decompenserende risicofactoren bij HF-patiënten door middel van geslachtsspecifieke analyse
Tijdsspanne: 12 maanden
De prevalentie van decompenserende risicofactoren die zullen worden beoordeeld, zijn: medicatie- en dieetontrouw, boezemfibrilleren, infecties, acuut nierfalen en acuut coronair syndroom.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaststellen van de aanwezigheid van depressieve symptomen en depressie bij gehospitaliseerde HF-patiënten door middel van een vooraf gespecificeerde geslachtsanalyse.
Tijdsspanne: 12 maanden
De uitkomstmaat wordt beoordeeld met de Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, een gevalideerde vragenlijst om depressieve symptomen te meten. Milde tot matige depressieve symptomen (10 tot 19 punten) en ernstige depressie (≥ 20 punten). Hoe meer punten, hoe dichter bij de diagnose depressie.
12 maanden
Om te bepalen of de prevalentie van kwetsbaarheid verschilt bij gehospitaliseerde HF-patiënten door middel van vooraf gespecificeerde geslachtsanalyse.
Tijdsspanne: 12 maanden
De uitkomstmaat wordt geëvalueerd door middel van de Simplle FRAIL vragenlijst, bestaande uit 5 vragenlijsten. 3 of hoger = kwetsbaarheid; 1 of 2 = prefrail
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Medewerkers

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Hospital Dipreca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PAOLA VARLETA, MD, Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular
  • Hoofdonderzoeker: MONICA ACEVEDO, MD, Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSoChiCar-HF01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

Alleen beschikbaar op verzoek aan de hoofdonderzoekers na acceptatie van de eerste publicatie van het onderzoek.

Twee jaar lang

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor internationale academische onderzoekers die behoren tot: universiteiten, universitaire ziekenhuizen, openbare ziekenhuizen, cardiologieverenigingen en cardiologiestichtingen die zijn aangesloten bij cardiologiecolleges en -verenigingen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren