Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genderově specifický registr u subjektů hospitalizovaných se srdečním selháním v Santiagu (GENESIS)

5. srpna 2025 aktualizováno: Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Registr specifický pro pohlaví u subjektů hospitalizovaných se srdečním selháním v Santiagu (registr GENESIS): Pilotní registr srdečního selhání hledá analýzu pohlaví

Jedná se o observační registr, jehož hlavním účelem je posoudit rozdíly související s pohlavím v prezentaci, léčbě a prognóze srdečního selhání u pacientů přijatých do nemocnice s určitou diagnózou srdečního selhání. Diagnóza bude založena na definici srdečního selhání Evropské kardiologické společnosti (ESC) (klinický syndrom charakterizovaný symptomy a/nebo známkami způsobenými srdeční abnormalitou, která má za následek zvýšený intrakardiální tlak a/nebo neadekvátní výdej v klidu nebo při zátěži). Vzorek bude získán prospektivně náborem pacientů ze dvou nemocnic v Santiagu de Chile.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

-Metody Návrh studie a účastníci

Observační a prospektivní registr vedený Nadací Chilské společnosti kardiologie a kardiochirurgie (Fundación SOCHICAR), který se bude konat v nemocnicích různých obcí v městském Santiagu. Tento projekt bude zahrnovat dvě nemocnice v období jednoho roku.

Výběr nemocnice bude založen na účelu, aby měl pacient co nejvíce klinických informací o jeho/její srdečním stavu. Obě zúčastněná centra musí mít koronární jednotky, kardiochirurgii a intervenční kardiologii. Obě nemocnice také musí mít lékařské týmy s odbornými znalostmi v oblasti zobrazování srdce a mít přístup do místní laboratoře, která provádí biomarkery (tj. NT-terminální pro-mozkový natriuretický peptid (NTpro-BNP), usTroponin).

Registr sestává z popisného průřezového průzkumu. Tato studie je tedy jednorázovým hodnocením bez plánu návštěv.

Etické posouzení Registr musí být schválen Etickou komisí každého klinického centra, nebo v případě, že ji nemá, Etickou komisí Metropolitního regionu pro každou oblast. Každý pacient musí být informován o zdůvodnění studie a o své potenciální ochotě k účasti. Před sběrem dat bude od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas.

Populace studie: přibližně 500 pacientů hospitalizovaných ve dvou náborových centrech během jednoho roku, kteří splňují všechna způsobilá kritéria a bez kritérií vyloučení.

-Zdroj dat Data budou získána ze zdravotní dokumentace a budou shromažďována prospektivně koordinátorem centra pomocí elektronického průzkumu na tabletu. Průzkum bude vytvořen pomocí formuláře Google dotazník, snadno vyplnit a zaregistrovat.

Důvěrnost pacienta bude chráněna pomocí identifikace pacientů na základě jejich iniciál (křestní jméno - příjmení - druhé příjmení) plus liché nebo sudé pořadové číslo podle příslušné nemocnice (tj.: Mary Jo Salas Gómez MSG1) .

Registr bude zahrnovat: demografické, kardiovaskulární (CV) rizikové faktory, anamnézu, komorbidity, krevní biochemické parametry, diagnostické zobrazovací determinanty, léčbu a výsledky.

Na informace o dotazníku Patient Healthe Questionnaire (PHQ) 9 pacient důvěrně odpoví v tabletu

  • Hodnocení studia Registr se skládá z popisného průřezového šetření. Tato studie je tedy jednorázovým hodnocením bez plánu návštěv
  • Omezení studie Hlavním omezením studie bude neúspěšný nábor 500 pacientů během jednoho roku.

S ohledem na omezení dat budou zkoušející podmíněni informacemi dostupnými ve zdravotnické dokumentaci a laboratorními a zobrazovacími vyšetřeními požadovanými vedoucím a doporučujícím lékařem.

STATISTICKÉ METODY Velikost vzorku a statistická síla; přesnost hodnocení Velikost vzorku byla odhadnuta s ohledem na údaje uvedené v jedné z největších studií, které se zabývaly rozdíly mezi pohlavími u srdečního selhání (HF-Action Trial by Sex, Am Heart J. říjen 2009; 158(40): S16-S23.) 20. Tato studie ukazuje, že prevalence srdečního selhání z ischemické příčiny (jeden z hlavních cílů naší studie) byla 59 % u mužů a 32 % u žen.

Výpočet velikosti vzorku byl proveden za účelem nalezení signifikantních rozdílů mezi prevalencí srdečního selhání z ischemické etiologie u pacientek konsekutivně hospitalizovaných ve srovnání s mužskými, na základě Chí-kvadrát testu pro srovnání proporcí, uvažující významnost 95 % a sílu 90 %. Vyšetřovatelé proto do naší studie zahrnou přibližně 500 pacientů s vědomím, že k získání významnosti 95 % a síly 90 % musí vyšetřovatelé získat alespoň 156 pacientů (52 žen a 104 mužů) s ohledem na poměr 2:1 muži k- ženská proporce. Aby bylo možné provést stratifikovanou analýzu, výzkumníci odhadli, že nejnižší velikost vzorku pro každé centrum by měla být 78 pacientů.( s poměrem mužů k ženám 2:1)

-Statistické úvahy

Správa dat:

Úplnost a přesnost údajů bude řešena prostřednictvím upozornění mimo rozsah a kontroly nenahlášených údajů. Sestra koordinátorka bude denně ověřovat úplnost a správnost informací a zasílat příslušné dotazy.

Chybějící údaje budou řešeny podle kovariátu. Vzhledem k pozorovacímu sběru dat registru může chybět jen málo údajů. Tyto údaje budou řešeny podle druhu kovariát. Obecně bude provedena vícenásobná imputační strategie.

Všechny údaje budou elektronicky evidovány v souboru Excel. Privilegia budou udělena podle role personálu ve studii. Hlavní řešitelé budou mít přístup ke všem údajům.

-Statistické analýzy: Budou zaznamenány všechny důležité kovariáty. Konkrétně informace o charakteristikách pacientů, demografii, bazální funkční kapacitě, kompletní analýze krevních testů, EKG, echokardiografii a relevantní klinické informace budou registrovány na začátku podle protokolu každého centra. Pro účely analýz se prevalence fenotypu HF (tj. se zachovanou, mírně a sníženou ejekční frakcí) a etiologií (tj. ischemické a neischemické) budou považovány za primární výsledky.

Všechny proměnné budou testovány na normalitu pomocí Shapiro-Wilkova testu. Vyšetřovatelé budou porovnávat procenta srdečního selhání s fenotypy zachované ejekční frakce (HFpEF), s mírně sníženou ejekční frakcí (HFmrEF) a sníženou ejekční frakcí (HFrEF) podle pohlaví pomocí chí-kvadrát testu. Vyšetřovatelé také porovnají procenta etiologie HF (tj. Ischemické a neischemické) podle pohlaví pomocí Chí-kvadrát testu. Navíc bude použita statistika T-testu podle proměnné.

Demografické proměnné, které budou zahrnuty, jsou:

  • Stáří
  • Sex
  • Úroveň vzdělání: roky vzdělání < 8, > 8 a/nebo < 12, >12 let
  • Ženatý, svobodný, rozvedený, ovdovělý
  • Rasa a etnický původ
  • Stav pojištění
  • Rodinný příjem: ≤ 326 000 USD pesos (základní příjem) nebo méně 500 USD 326 000 USD – 652 000 USD 652 000 USD – 1 000 000 USD 1 000 000 $ -2 000 000 $ $ ≥ 2 000 000- <3 000 000 $ ≥ 3 000 000
  • Zaměstnaný, nezaměstnaný, v důchodu

Lékařská anamnéza, která bude dotázána, je:

  • Anémie
  • Kouření
  • Diabetes
  • Obezita
  • Deprese
  • Hyperlipidémie
  • Hypertenze
  • Fibrilace síní / flutter síní
  • Ventrikulární arytmie
  • Koronární onemocnění
  • Ischemická choroba srdeční / předchozí infarkt myokardu (IM)
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) / astma
  • Cerebrovaskulární onemocnění: ischemická mrtvice / hemoragická mrtvice / tranzitorní ischemická ataka (TIA)
  • Onemocnění periferních cév
  • Renální insuficience (MRDR: méně 60 ml/min/m2)
  • Dialýza (peritoneo/hemodialýza)
  • Preeklampsie / Gestační diabetes / Předčasný porod
  • Předčasná nebo pozdní menarché
  • Předčasná pozdní menopauza
  • Hyperkalémie
  • Předchozí hospitalizace
  • Malignity
  • Autoimunitní onemocnění (tj. Erythematosus systémový lupus, revmatoidní artritida, chronická choroba, vaskulitida atd.)
  • Genetické a metabolické onemocnění (tj. Fabryho nemoc, svalové dystrofie)

HF charakteristika.

  • Zachovalý
  • Mírně sníženo
  • Snížená

Příčina SS: ischemická, neischemická a hypertenzní.

Klinické faktory dekompenzace srdečního selhání.

  • Nedodržování léků a diet
  • Fibrilace/flutter síní
  • Arytmie (jiné než AF) včetně bradyarytmií
  • Infekce
  • Akutní selhání ledvin
  • Akutní koronární syndrom
  • Anémie
  • Plicní tromboembolismus
  • Ostatní: specifikováno

Vyvolávající klinické faktory.

  • Respirační (zápal plic a další)
  • Arytmie
  • Nesoulad s léky
  • Nedodržování diety
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Selhání ledvin
  • Ischemie myokardu (ACS)

Dotazníky:

  • Dotazník kvality života Kansas City Cardiomyopathy.
  • Deprese: Dotazník o zdraví pacienta 9 (PHQ-9(stupnice)
  • HFpEF přístup: Nové skóre H2FPEF (těžká hypertenzi, 2 nebo více léků na hypertenzi, fibrilace síní, plicní hypertenze [systolický tlak v plicnici > 35 mmHg], starší věk > 60 let a zvýšené plnicí tlaky [E/e´>9] ) u pacientů hospitalizovaných s HFpEF
  • Frailty Score: The Frail Score

Laboratorní stanovení:

  • Nt-pro BNP
  • Hladiny hemoglobinu
  • Bílý krevní obraz
  • Kreatinin
  • Dusík močoviny v krvi (BUN)
  • Plazmové elektrolyty
  • Troponin USA
  • albumin
  • Lipidový profil
  • Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)
  • Hemoglobin A 1 C (pokud je to vhodné)
  • Hladiny feritinu a železa

Stanovení zobrazení

  1. Echokardiografie:

    • Ejekční frakce
    • Objem levé síně
    • Rozměry levé komory (systolický, diastolický) a/nebo objemy.
    • Segmentární motilita LK (septální, přední, dolní, zadní, laterální): akineze, hypokineze, dyskineze (ano/ne pro každou z nich),
    • Přítomnost trombu levé komory (LV).
    • Plicní systolický arteriální tlak
    • Mitrální poměr E/e´
    • Globální podélné napětí
    • Chlopenní regurgitace
    • Valvulární stenóza
    • Systolická exkurze na trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)

  2. Rentgen hrudníku (RX)

    • Plicní kongesce
    • Rozšíření levé komory
    • Rozšíření pravé komory
    • Pleurální výpotek

  3. Magnetická srdeční rezonance

    • Pozdní vylepšení gadolinia
    • Objem levé komory a ejekční frakce
    • Objem pravé komory a ejekční frakce
    • Vzor infiltrativní kardiomyopatie
    • Konstrikční perikarditida
    • Trombus
    • Hypertropická kardiomyopatie

  4. Koronární angiogram

    • Koronární stenóza ≥ 50 %: jedna céva, dvě cévy nebo tři cévy
    • Koronární stenóza ≥ 70 %:
    • Koronární okluze
    • Ventrikulografie (Ano nebo Ne): ejekční frakce a popis motility.

Léčba

1- Farmakologické: názvy a denní dávky

  • B-blokátory (celková denní dávka): bisoprolol, metoprolol, karvedilol, nebivolol, další
  • Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (celková denní dávka): enalapril, ramipril, kaptopril, perindopril, lisinopril, další/ blokátory receptorů angiotenzinu 2 (celková denní dávka): losartan, valsartan, telmisartan, kandesartan, olmesartan, další
  • Angiotensinový receptor/inhibitor neprilysinu (ARNI) (celková denní dávka): sakubitril/valsartan
  • Mineralokortikoidní antagonistické receptory (celková denní dávka): spironolakton/eplerenon/finerenon
  • Sodium glukózový kotransportér 2 (SGLT 2) Inhibitory (celková denní dávka): dapagliflozin, empagliflozin.
  • Diuretika (celková denní dávka): furosemid (intravenózní / perorální) metolazon, hydrochlorothiazid, chlortalidon, indapamid, další
  • Vericiguat
  • ivabradin
  • Digoxin
  • Blokátory kalciových kanálů: amlodipin, další
  • Dusitany: intravenózní nitroglycerin / isosorbiddinitrát / isosorbidmononitrát
  • Další vazodilatátory: hydralazin
  • Statiny: atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin, další
  • ezetimib
  • Antidiabetika: metformin, glibenklamid, glipizid, inzulín, dipeptidylpeptidáza 4 (DPP4), jako je sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, vildagliptin a analogy glukagonu podobného peptidu 1 (GLP1), jako je semaglutid, liraglutid, dulaglutid.
  • Antikoagulancia: antagonisté vitaminu K (VKA), přímá perorální antikoagulancia (OAC): apixaban, rivaroxaban, dabigatran.
  • Inhibitory krevních destiček: aspirin, klopidogrel, tikagrelor.
  • Intravenózní terapie železem

  • Intravenózní inotropní terapie: dobutamin, milrinon, levosimendan.

    2. Nefarmakologické

  • Kardiovaskulární rehabilitace (Ano / Ne)
  • Přístroje: Kardiostimulátor / Srdeční resynchronizační terapie/ (ICD) implantabilní kardioverter-defibrilátor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7700034
        • Nábor
        • Paola Varleta
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie musí splňovat definici srdečního selhání podle pokynů Evropské kardiologické společnosti (ESC) z roku 2021. Praktickou definicí srdečního selhání bude dušnost a/nebo únava a/nebo otoky kotníků a/nebo roztažení jugulárních žil a/nebo chrochtání při vyšetření plic, s ejekční frakcí podle echokardiografie >= 40 % (SZ se sníženou ejekcí frakce - HFrEF) a/nebo větší než 40 % (41 až 49 % představuje HF se středně sníženou ejekční frakcí - HFmrEF a >= 50 % konzervované frakce oční křivky - HFpEF); tento poslední je spojen s pro BNP > 125 pg/ml v sinusovém rytmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Přijati do nemocnice s:
  • 1) Diagnóza akutního srdečního selhání jako hlavní příčiny přijetí a při které je nutná a předepsaná KV terapie (tj. diuretikum, vazodilatační, inotropní, přístrojové), popř
  • 2) Diagnóza chronického srdečního selhání je stanovena během hospitalizace pacienta na základě klinických, biochemických a/nebo zobrazovacích studií a ve kterých je potřeba a předepisována kardiovaskulární terapie (tj. diuretikum, vazodilatační, inotropní, přístrojové ) během hospitalizace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má akutní infekci Covid 19 a/nebo těžký akutní respirační syndrom (SARS) - pneumonie CoV 2 je potvrzena
  • Pacient má psychiatrickou dekompenzovanou poruchu a/nebo kognitivní poruchu, které znemožňují hodnocení tohoto průzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence fenotypu HF (zachována, mírně snížena nebo snížena) podle pohlaví
Časové okno: 12 měsíců
Měřítkem výsledku bude prevalence (% sledované populace) podle fenotypu HF (zachovaný, mírně snížený nebo snížený). Pracovní definice fenotypů HF bude v souladu s pokyny ESC pro HF z roku 2021 na základě následujících kritérií: a. klinické (dušnost a/nebo únava a/nebo otoky kotníků a/nebo roztažení jugulárních žil a/nebo šelest při vyšetření plic),b. echokardiografie: měření ejekční frakce transtorakálním echokardiogramem: HF se sníženou ejekční frakcí- HFrEF-(< 40 %), HF se středně sníženou ejekční frakcí-HFmrEF- (≥ 40 až 49 %) a zachovaná ejekční frakce- HFpEF- (≥ 50 %) %), tato poslední spojená s NT pro BNP (≥ 125 pg/ml v sinusovém rytmu).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence etiologie srdečního selhání (ischemická, neischemická nebo hypertenzní) podle pohlaví.
Časové okno: 12 měsíců
Měřítkem výsledku bude prevalence etiologie srdečního selhání (ischemická, neischemická a hypertenzní). S ohledem na ischemickou etiologii bude definice studie vycházet z definitivní diagnózy ischemické choroby srdeční (stenóza epikardiální koronární tepny větší než 50 % a/nebo předchozí infarkt myokardu a/nebo předchozí revaskularizace (CABG nebo PCI) nebo pozitivní zobrazovací zátěžový test, jako je echo, nukleární nebo srdeční magnetická rezonance (CMR). Hypertenzní kardiomyopatie bude definována pro SS se sníženou, mírně sníženou nebo zachovanou frakcí oka pouze v případě dlouhodobé hypertenze (alespoň 20 let) a se strukturálními změnami srdce vhodnými pro hypertenzní etiologii: přítomnost diastolické dysfunkce a/nebo hypertrofie LK.
12 měsíců
Zhodnotit socioekonomickou úroveň ve studované populaci (pacienti hospitalizovaní se srdečním selháním) pomocí pohlavně specifické analýzy.
Časové okno: 12 měsíců
Zhodnotit socioekonomickou úroveň v této kohortě. Měření výsledku bude založeno na průměrném rodinném příjmu domácnosti na hlavu na základě průzkumu chilské národní socioekonomické charakteristiky (CASEN) 2020 (nízká od ∼276 do 340 USD; střední: ∼345 až 438 USD a vysoká: ∼459 na 2763 amerických dolarů). Nízká socioekonomická úroveň představuje minimální mzdu na hlavu v Chile ve sledovaném období
12 měsíců
Zhodnotit úroveň vzdělání ve studované populaci (pacienti hospitalizovaní se srdečním selháním) pomocí pohlavně specifické analýzy.
Časové okno: 12 měsíců
Zhodnotit úroveň vzdělání v této kohortě. Měřítko výsledku bude založeno na letech vzdělávání.
12 měsíců
Posoudit prevalenci komorbidit spojených se srdečním selháním pohlavně specifickou analýzou
Časové okno: 12 měsíců
Komorbidity, které budou analyzovány, budou: diabetes (s lékařskou diagnózou diabetu s farmakologickou léčbou nebo bez ní nebo s glukózou nalačno ≥ 126 mg/dl), starší osoby (≥ 60 let, chronické selhání ledvin (CKD) 4 nebo 5 fáze, anémie (hodnota hemoglobinu nižší než 13,5 g/dl u muže nebo nižší než 12,0 gm/dl u ženy), obezita (≥ 30 mg/kg 2 a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) na základě Globální iniciativy pro chronické onemocnění z roku 2023 Poslední definice zprávy o obstrukční plicní nemoci, která definuje CHOPN jako „heterogenní plicní stav charakterizovaný chronickými respiračními příznaky (dušnost, kašel, vykašlávání, exacerbace) v důsledku abnormalit dýchacích cest (bronchitida, bronchiolitida) a/nebo alveolů (emfyzém), které způsobují přetrvávající, často progresivní obstrukce proudění vzduchu."
12 měsíců
Stanovit hlavní dekompenzační rizikové faktory u pacientů se srdečním selháním analýzou podle pohlaví
Časové okno: 12 měsíců
Prevalence dekompenzujících rizikových faktorů, které budou hodnoceny, budou: nedodržování léků a diety, fibrilace síní, infekce, akutní selhání ledvin a akutní koronární syndromy
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit přítomnost symptomů deprese a deprese u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním pomocí předem specifikované analýzy pohlaví.
Časové okno: 12 měsíců
Měření výsledku bude hodnoceno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, což je validovaný dotazník pro měření symptomů deprese. Mírné až středně těžké příznaky deprese (10 až 19 bodů) a velká deprese (≥ 20 bodů). Čím více bodů, tím blíže k diagnóze deprese.
12 měsíců
Zjistit, zda je prevalence křehkosti u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním odlišná, pomocí předem specifikované analýzy pohlaví.
Časové okno: 12 měsíců
Měření výsledku bude vyhodnoceno pomocí dotazníku Simple FRAIL, který se skládá z 5 otázek. 3 nebo větší = křehkost; 1 nebo 2 = prefrail
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Spolupracovníci

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Hospital Dipreca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PAOLA VARLETA, MD, Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular
  • Vrchní vyšetřovatel: MONICA ACEVEDO, MD, Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSoChiCar-HF01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání

Časový rámec sdílení IPD

Dostupné pouze na žádost hlavním výzkumníkům po přijetí první publikace studie.

Na dva roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro mezinárodní akademické výzkumníky patřící k: univerzitám, univerzitním nemocnicím, veřejným nemocnicím, kardiologickým společnostem a kardiologickým nadacím přidruženým ke kardiologickým fakultám a asociacím.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit