Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гендерный регистр субъектов, госпитализированных с сердечной недостаточностью в Сантьяго (GENESIS)

5 августа 2025 г. обновлено: Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Гендерный реестр субъектов, госпитализированных с сердечной недостаточностью в Сантьяго (регистр GENESIS): экспериментальный реестр сердечной недостаточности, ищущий анализ пола

Это наблюдательный регистр, основной целью которого является оценка половых различий в проявлениях, лечении и прогнозе сердечной недостаточности (СН) у пациентов, госпитализированных с определенным диагнозом СН. Диагноз будет основан на определении СН Европейского общества кардиологов (ESC) (клинический синдром, характеризующийся симптомами и/или признаками, вызванными сердечной аномалией, которая приводит к повышенному внутрисердечному давлению и/или неадекватному выбросу в покое или при физической нагрузке). Выборка будет получена проспективно путем набора пациентов двух больниц Сантьяго-де-Чили.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

-Методы Дизайн исследования и участники

Наблюдательный и проспективный регистр под руководством Фонда чилийского общества кардиологов и кардиохирургов (Fundación SOCHICAR), который будет проводиться в больницах различных коммун городского Сантьяго. Этот проект будет включать две больницы в течение одного года.

Выбор больницы будет основываться на цели получения максимальной клинической информации о состоянии сердца пациента. Оба участвующих центра должны иметь коронарные отделения, кардиохирургию и интервенционную кардиологию. Кроме того, в обеих больницах должны быть медицинские бригады, обладающие опытом в области визуализации сердца, и доступ к местной лаборатории, выполняющей биомаркеры (т. NT-концевой промозговой натрийуретический пептид (NTpro-BNP), usTroponin).

Реестр состоит из описательного поперечного обследования. Таким образом, данное исследование является разовой оценкой без графика посещений.

Вопросы этики Реестр должен быть одобрен комитетом по этике каждого клинического центра или, в случае его отсутствия, комитетом по этике столичного региона соответствующего региона. Каждый пациент должен быть проинформирован о причинах исследования и его/ее потенциальной готовности участвовать в нем. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников до сбора данных.

Исследуемая популяция: около 500 пациентов, госпитализированных в два рекрутинговых центра в течение одного года, которые соответствуют всем приемлемым критериям и не имеют критериев исключения.

-Источник данных. Данные будут получены из медицинских карт и будут собираться координатором центра с помощью планшетного электронного опроса. Опрос будет создан с использованием анкеты формы Google, которую легко заполнить и зарегистрироваться.

Конфиденциальность пациента будет защищена с помощью идентификации пациентов на основе их инициалов (имя - первая фамилия - вторая фамилия) плюс нечетный или четный порядковый номер в зависимости от принадлежности к больнице (например, Мэри Джо Салас Гомес MSG1) .

Реестр будет включать: демографические данные, факторы сердечно-сосудистого (СС) риска, историю болезни, сопутствующие заболевания, биохимические параметры крови, детерминанты диагностической визуализации, данные о лечении и исходах.

Информация об опроснике Patient Healthe Questionnaire (PHQ) 9 будет конфиденциально дана пациентом в планшете.

  • Оценка исследования Реестр состоит из описательного перекрестного исследования. Таким образом, данное исследование является разовой оценкой без графика посещений.
  • Ограничения исследования Основным ограничением исследования будет невозможность набора 500 пациентов в течение одного года.

Что касается ограничения данных, исследователи будут зависеть от информации, доступной в медицинской карте, а также от лабораторных и визуализационных исследований, запрошенных главным и направляющим врачами.

СТАТИСТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ Размер выборки и статистическая мощность; Оценка прецизионности Размер выборки оценивался с учетом данных, представленных в одном из крупнейших исследований, посвященных половым различиям в сердечной недостаточности (HF-Action Trial by Sex, Am Heart J. 2009 Oct; 158(40): S16-S23.) 20. Это исследование показывает, что распространенность сердечной недостаточности ишемической причины (одна из основных целей нашего исследования) составила 59% у мужчин и 32% у женщин.

Расчет размера выборки проводился для выявления достоверных различий между распространенностью сердечной недостаточности ишемической этиологии у пациентов женского пола, последовательно госпитализированных по сравнению с мужчинами, на основе критерия Хи-квадрат для сравнения долей, учитывая значимость 95% и мощность 90 %. Таким образом, исследователи включат в наше исследование примерно 500 пациентов, зная, что для получения значимости 95 % и мощности 90 % исследователи должны набрать не менее 156 пациентов (52 женщины и 104 мужчины) с учетом соотношения мужчин и женщин 2:1. женская пропорция. Исследователи подсчитали, что для проведения стратифицированного анализа минимальный размер выборки для каждого центра должен составлять 78 пациентов. с соотношением мужчин и женщин 2:1)

-Статистические соображения

Управление данными:

Полнота и точность данных будут обеспечиваться с помощью предупреждений о выходе за пределы допустимого диапазона и контроля незарегистрированных данных. Медсестра-координатор проверяет полноту и точность информации и ежедневно отправляет соответствующие запросы.

Отсутствующие данные будут рассмотрены в соответствии с ковариатом. Учитывая сбор данных наблюдений реестра, некоторые данные могут отсутствовать. Эти данные будут рассматриваться в соответствии с типом ковариаты. Как правило, будет применяться стратегия множественного вменения.

Все данные будут зарегистрированы в электронном виде в файле Excel. Привилегии будут предоставляться в соответствии с ролью персонала в исследовании. Главные исследователи будут иметь доступ ко всем данным.

-Статистический анализ: будут записаны все важные ковариаты. В частности, информация о характеристиках пациентов, демографических данных, основных функциональных возможностях, полном анализе крови, ЭКГ, эхокардиографии и соответствующая клиническая информация будут зарегистрированы на исходном уровне в соответствии с протоколом каждого центра. Для целей анализа распространенность фенотипа HF (т. с сохраненной, умеренно выраженной и сниженной фракцией выброса) и этиологией (т. ишемические и неишемические) будут рассматриваться как первичные исходы.

Все переменные будут проверены на нормальность с помощью теста Шапиро-Уилка. Исследователи сравнит процент сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF), с фенотипами умеренно сниженной фракции выброса (HFmrEF) и сниженной фракцией выброса (HFrEF) в зависимости от пола, используя критерий хи-квадрат. Кроме того, исследователи будут сравнивать процент этиологии СН (т. Ишемические и неишемические) в зависимости от пола, с использованием критерия Хи-квадрат. Кроме того, статистика T-теста будет использоваться в соответствии с переменной.

Демографические переменные, которые будут включены:

  • Возраст
  • Секс
  • Уровень образования: годы образования < 8, > 8 и/или < 12, > 12 лет
  • Женат, холост, разведен, вдовец
  • Раса и этническое происхождение
  • Страховой статус
  • Доход семьи: ≤ 326 000 долларов США (базовый доход) или менее 500 долларов США 326 000 долларов США - 652 000 долларов США 652 000 долларов США - 1 000 000 долларов США $ 1.000.000 -$2.000.000 $ ≥ 2.000.000- <3.000.000 $ ≥ 3.000.000
  • Работающие, неработающие, пенсионеры

Медицинский анамнез, который будет запрошен:

  • анемия
  • Курение
  • Диабет
  • Ожирение
  • Депрессия
  • Гиперлипидемия
  • Гипертония
  • Мерцательная аритмия/трепетание предсердий
  • Желудочковые аритмии
  • Коронарная болезнь
  • ИБС/Перенесенный инфаркт миокарда (ИМ)
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)/астма
  • Цереброваскулярные заболевания: ишемический инсульт/геморрагический инсульт/транзиторная ишемическая атака (ТИА)
  • Заболевания периферических сосудов
  • Почечная недостаточность (MRDR: менее 60 мл/мин/м2)
  • Диализ (перитонеальный/гемодиализ)
  • Преэклампсия/Гестационный диабет/Преждевременные роды
  • Преждевременное или позднее менархе
  • Преждевременная или поздняя менопауза
  • Гиперкалиемия
  • Предыдущая госпитализация
  • Злокачественные новообразования
  • Аутоиммунные заболевания (т. Эритематозная системная красная волчанка, ревматоидный артрит, болезнь Хрон, васкулит и др.)
  • Генетические и метаболические заболевания (т.е. болезнь Фабри, мышечные дистрофии)

ВЧ характеристики.

  • Сохранился
  • Слегка снижен
  • Уменьшенный

Причины СН: ишемическая, неишемическая и гипертоническая.

Клинические факторы декомпенсации СН.

  • Несоблюдение лекарств и диеты
  • Мерцательная аритмия/трепетание предсердий
  • Аритмии (кроме ФП), включая брадиаритмии
  • инфекции
  • Острая почечная недостаточность
  • Острый коронарный синдром
  • анемия
  • Легочная тромбоэмболия
  • Другое: указано

Провоцирующие клинические факторы.

  • Респираторные (пневмония и др.)
  • Аритмии
  • Несоблюдение режима приема лекарств
  • Несоблюдение диеты
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Почечная недостаточность
  • Ишемия миокарда (ОКС)

Анкеты:

  • Опросник качества жизни Канзас-Сити по кардиомиопатии.
  • Депрессия: Анкета здоровья пациента 9 (PHQ-9 (шкала)
  • Подход HFpEF: новый подход H2FPEF (тяжелая форма, 2 или более лекарств от гипертензии, мерцательная аритмия, легочная гипертензия [систолическое давление в легочной артерии > 35 мм рт. ст.], пожилой возраст > 60 лет и повышенное давление наполнения [E/e´>9]) у пациентов, госпитализированных с HFpEF
  • Оценка слабости: оценка хрупкости

Лабораторные определения:

  • Nt-pro BNP
  • Уровни гемоглобина
  • Белая кровь
  • креатинин
  • Азот мочевины крови (АМК)
  • Электролиты плазмы
  • Тропонин США
  • Альбумин
  • Липидный профиль
  • Тиреотропный гормон (ТТГ)
  • Гемоглобин A 1 C (при необходимости)
  • Уровень ферритина и железа

Определение изображений

  1. Эхокардиография:

    • Фракция выброса
    • Объем левого предсердия
    • Размеры левого желудочка (систолический, диастолический) и/или объемы.
    • Сегментарная моторика ЛЖ (перегородочная, передняя, ​​нижняя, задняя, ​​боковая): акинезия, гипокинезия, дискинезия (Да/Нет для каждого),
    • Наличие тромба левого желудочка (ЛЖ)
    • Легочное систолическое артериальное давление
    • Митральный E/e'соотношение
    • Глобальная продольная деформация
    • Клапанная регургитация
    • Клапанный стеноз
    • Систолическая экскурсия в плоскости трехстворчатого кольца (TAPSE)

  2. Торакальная рентгенография (RX)

    • Легочный застой
    • Увеличение левого желудочка
    • Увеличение правого желудочка
    • Плевральный выпот

  3. Магнитный сердечный резонанс

    • Позднее усиление гадолинием
    • Объем левого желудочка и фракция выброса
    • Объем правого желудочка и фракция выброса
    • Инфильтративная кардиомиопатия
    • Констриктивный перикардит
    • тромб
    • Гипертропная кардиомиопатия

  4. Коронарная ангиограмма

    • Коронарный стеноз ≥ 50 %: один сосуд, два сосуда или три сосуда
    • Коронарный стеноз ≥ 70 %:
    • Коронарная окклюзия
    • Вентрикулография (да или нет): описание фракции выброса и подвижности.

Уход

1- Фармакологические: названия и суточные дозы

  • В-адреноблокаторы (суммарная суточная доза): бисопролол, метопролол, карведилол, небиволол, др.
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (суммарная суточная доза): эналаприл, рамиприл, каптоприл, периндоприл, лизиноприл, др./ Блокаторы рецепторов ангиотензина 2 (суммарная суточная доза): лозартан, валсартан, телмисартан, кандесартан, олмесартан, др.
  • Ингибитор рецепторов ангиотензина/неприлизина (ARNI) (общая суточная доза): сакубитрил/валсартан
  • Антагонисты минералокортикоидных рецепторов (суммарная суточная доза): спиронолактон/эплеренон/финеренон
  • Котранспортер глюкозы натрия 2 (SGLT 2) Ингибиторы (суммарная суточная доза): дапаглифлозин, эмпаглифлозин.
  • Диуретики (общая суточная доза): фуросемид (внутривенно/перорально), метолазон, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид, др.
  • Верицигуат
  • ивабрадин
  • Дигоксин
  • Блокаторы кальциевых каналов: амлодипин, другие
  • Нитриты: внутривенный нитроглицерин/изосорбида динитрат/изосорбида мононитрат
  • Другие сосудорасширяющие средства: гидралазин
  • Статины: аторвастатин, розувастатин, симвастатин и др.
  • эзетимиб
  • Противодиабетические препараты: метформин, глибенкламид, глипизид, инсулин, дипептидилпептидаза 4 (ДПП4), такая как ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, вилдаглиптин и аналоги глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП1), такие как семаглутид, лираглутид, дулаглутид.
  • Антикоагулянты: антагонисты витамина К (АВК), прямые пероральные антикоагулянты (ПАК): апиксабан, ривароксабан, дабигатран.
  • Ингибиторы тромбоцитов: аспирин, клопидогрель, тикагрелор.
  • Внутривенная терапия железом

  • Внутривенная инотропная терапия: добутамин, милринон, левосимендан.

    2. Нефармакологический

  • Сердечно-сосудистая реабилитация (Да/Нет)
  • Приборы: Кардиостимулятор / Сердечная ресинхронизирующая терапия/ (ИКД) имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: PAOLA VARLETA, MD
  • Номер телефона: +569 95390767
  • Электронная почта: pao.varleta@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: MONICA ACEVEDO, MD
  • Номер телефона: +569 92282617
  • Электронная почта: macevedo@ucchristus.cl

Места учебы

  • Чили
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Чили, 7700034
        • Рекрутинг
        • Paola Varleta
        • Контакт:
          • PAOLA VARLETA, MD
          • Номер телефона: +56995390767
          • Электронная почта: pao.varleta@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция должна соответствовать определению сердечной недостаточности в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов (ESC) 2021 года. Практическим определением СН будет одышка, и/или утомляемость, и/или отек лодыжек, и/или набухание яремных вен, и/или хрипы при исследовании легких с фракцией выброса по данным эхокардиографии >= 40% (СН со сниженным выбросом фракция - HFnEF) и/или более 40% (от 41 до 49 % представляет собой HF со средне сниженной фракцией выброса - HFmrEF и >= 50% сохраненной фракции выброса - HFpEF); этот последний связан с про-BNP > 125 пг/мл при синусовом ритме.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент ≥ 18 лет
  • Подписанное информированное согласие
  • Поступил в больницу с:
  • 1) диагноз острой СН как ведущей причины госпитализации, при котором необходима и назначена сердечно-сосудистая терапия (т. мочегонное, сосудорасширяющее, инотропное, устройство) или
  • 2) диагноз хронической СН установлен при госпитализации больного на основании клинических, биохимических и/или визуализирующих исследований, при котором необходима и назначена сердечно-сосудистая терапия (т. мочегонное, сосудорасширяющее, инотропное, прибор и др.) при госпитализации.

Критерий исключения:

  • У пациента имеется острая инфекция Covid 19 и/или подтвержден тяжелый острый респираторный синдром (SARS) -CoV 2 пневмония
  • У пациента имеется декомпенсированное психическое расстройство и/или когнитивные нарушения, которые не позволяют провести оценку этого обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность фенотипа СН (сохраненный, слегка сниженный или сниженный) по полу
Временное ограничение: 12 месяцев
Критерием результата будет распространенность (% исследуемой популяции) в соответствии с фенотипом СН (сохраненный, умеренно сниженный или сниженный). Рабочее определение фенотипов СН будет соответствовать рекомендациям ESC по СН 2021 г. на основе следующих критериев: a. клинические (одышка, и/или утомляемость, и/или отек лодыжек, и/или набухание яремных вен, и/или хрипы при исследовании легких), б. эхокардиография: измерение фракции выброса с помощью трансторакальной эхокардиограммы: СН со сниженной фракцией выброса - HFrEF- (< 40%), СН со средне сниженной фракцией выброса - HFmrEF- (≥ 40–49 %) и сохраненной фракцией выброса - HFpEF- (≥ 50). %), последнее связано с NT pro BNP (≥ 125 пг/мл при синусовом ритме.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность этиологии СН (ишемической, неишемической или гипертонической) в зависимости от пола.
Временное ограничение: 12 месяцев
Критерием исхода будет распространенность этиологии СН (ишемической, неишемической и гипертонической). Что касается ишемической этиологии, определение исследования будет основываться на точном диагнозе ишемической болезни сердца (эпикардиальный стеноз коронарной артерии более 50%, и/или предшествующий инфаркт миокарда, и/или предшествующая реваскуляризация (АКШ или ЧКВ) или положительный результат визуализирующие стресс-тесты, такие как эхо-, ядерный или магнитно-резонансный анализ сердца (CMR). Гипертоническая кардиомиопатия будет определяться при СН со сниженной, умеренно сниженной или сохраненной фракцией глазных яблок только при длительно существующей гипертензии (не менее 20 лет) и при наличии структурных изменений сердца, характерных для гипертонической этиологии: наличие диастолической дисфункции и/или гипертрофии ЛЖ.
12 месяцев
Оценить социально-экономический уровень исследуемой популяции (пациенты, госпитализированные с СН) с помощью полового анализа.
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценить социально-экономический уровень в этой когорте. Показатель результата будет основан на среднем семейном доходе на душу населения на основе Чилийской национальной социально-экономической характеристики (CASEN) обследования 2020 года (низкий от ∼276 до 340 долларов США; средний: ∼345 до 438 долларов США и высокий: ∼459 долларов США). до 2763 долларов США). Низкий социально-экономический уровень представляет собой минимальную заработную плату на душу населения в Чили в период исследования.
12 месяцев
Оценить уровень образования в исследуемой популяции (пациенты, госпитализированные с СН) с помощью гендерного анализа.
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценить уровень образования в этой когорте. Оценка результатов будет основываться на годах обучения.
12 месяцев
Оценить распространенность сопутствующих заболеваний, связанных с СН, с помощью гендерного анализа.
Временное ограничение: 12 месяцев
Сопутствующие заболевания, которые будут проанализированы, будут: диабет (имеющий медицинский диагноз диабета с медикаментозным лечением или без него или с уровнем глюкозы натощак ≥126 мг/дл), пожилой возраст (≥ 60 лет, хроническая почечная недостаточность (ХБП) 4 или 5 фазы, анемия (значение гемоглобина менее 13,5 г/дл у мужчин или менее 12,0 г/дл у женщин), ожирение (≥ 30 мг/кг 2 и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) на основе Глобальной инициативы по хроническим Последнее определение отчета об обструктивных заболеваниях легких, в котором ХОБЛ определяется как «гетерогенное состояние легких, характеризующееся хроническими респираторными симптомами (одышка, кашель, отхаркивание мокроты, обострения) из-за аномалий дыхательных путей (бронхит, бронхиолит) и/или альвеол (эмфизема), которые вызывают стойкая, часто прогрессирующая обструкция дыхательных путей».
12 месяцев
Определить основные декомпенсирующие факторы риска у больных СН с помощью полового анализа.
Временное ограничение: 12 месяцев
Распространенность декомпенсирующих факторов риска, которые будут оцениваться, будет следующей: несоблюдение режима приема лекарств и диеты, мерцательная аритмия, инфекции, острая почечная недостаточность и острый коронарный синдром.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить наличие депрессивной симптоматики и депрессии у госпитализированных больных СН по предварительно заданному половому анализу.
Временное ограничение: 12 месяцев
Мера исхода будет оцениваться с помощью опросника здоровья пациента (PHQ)-9, который представляет собой утвержденный вопросник для измерения симптомов депрессии. Депрессивные симптомы легкой и средней степени тяжести (от 10 до 19 баллов) и большая депрессия (≥ 20 баллов). Чем больше баллов, тем ближе к диагнозу депрессия.
12 месяцев
Определить, различается ли распространенность слабости у госпитализированных пациентов с СН с помощью предварительно заданного анализа пола.
Временное ограничение: 12 месяцев
Мера результата будет оцениваться с помощью анкеты Simple FRAIL, состоящей из 5 вопросов. 3 или больше = слабость; 1 или 2 = прехрупкий
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Соавторы

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Hospital Dipreca

Следователи

  • Главный следователь: PAOLA VARLETA, MD, Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular
  • Главный следователь: MONICA ACEVEDO, MD, Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FSoChiCar-HF01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По требованию

Сроки обмена IPD

Доступно только по запросу главных исследователей после принятия первой публикации исследования.

Два года

Критерии совместного доступа к IPD

Для международных академических исследователей, принадлежащих: университетам, университетским больницам, государственным больницам, кардиологическим обществам и кардиологическим фондам, связанным с кардиологическими колледжами и ассоциациями.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться