Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geschlechtsspezifisches Register bei Patienten, die in Santiago mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden (GENESIS)

5. August 2025 aktualisiert von: Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Geschlechtsspezifisches Register bei Patienten, die mit Herzinsuffizienz in Santiago ins Krankenhaus eingeliefert wurden (GENESIS-Register): Pilot-Register für Herzinsuffizienz auf der Suche nach einer Geschlechtsanalyse

Hierbei handelt es sich um ein Beobachtungsregister, dessen Hauptzweck darin besteht, geschlechtsspezifische Unterschiede im Erscheinungsbild, der Behandlung und der Prognose einer Herzinsuffizienz (HF) bei Patienten zu bewerten, die mit einer bestimmten Diagnose einer Herzinsuffizienz in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Die Diagnose basiert auf der Definition der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) für Herzinsuffizienz (klinisches Syndrom, gekennzeichnet durch Symptome und/oder Anzeichen, die durch eine Herzanomalie verursacht werden und zu erhöhtem intrakardialen Druck und/oder unzureichender Leistung im Ruhezustand oder bei Belastung führen). Die Probe wird prospektiv durch Rekrutierung von Patienten aus zwei Krankenhäusern in Santiago de Chile gewonnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

-Methoden Studiendesign und Teilnehmer

Beobachtungs- und prospektives Register unter der Leitung der Stiftung der Chilenischen Gesellschaft für Kardiologie und Herzchirurgie (Fundación SOCHICAR), das in Krankenhäusern verschiedener Gemeinden im städtischen Santiago durchgeführt wird. Dieses Projekt wird innerhalb eines Jahres zwei Krankenhäuser umfassen.

Bei der Auswahl des Krankenhauses wird darauf geachtet, möglichst viele klinische Informationen über den Patienten hinsichtlich seiner Herzerkrankung zu erhalten. Beide teilnehmenden Zentren müssen über Koronarstationen, Herzchirurgie und interventionelle Kardiologie verfügen. Außerdem müssen beide Krankenhäuser über medizinische Teams mit Fachkenntnissen in der Bildgebung des Herzens verfügen und Zugang zu einem lokalen Labor haben, das Biomarker durchführt (d. h. NT-terminales pro-brain natriuretisches Peptid (NTpro-BNP), usTroponin).

Das Register besteht aus einer deskriptiven Querschnittserhebung. Daher handelt es sich bei dieser Studie um eine einmalige Beurteilung ohne Besuchsplan.

Ethische Überlegungen Das Register muss von der Ethikkommission jedes klinischen Zentrums oder, falls es keine solche gibt, von der Ethikkommission der Metropolregion für jedes Gebiet genehmigt werden. Jeder Patient muss über die Beweggründe der Studie und seine mögliche Teilnahmebereitschaft aufgeklärt werden. Vor der Datenerfassung wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studienpopulation: etwa 500 Patienten, die während eines Jahres in den beiden Rekrutierungszentren hospitalisiert wurden und alle Zulassungskriterien und keine Ausschlusskriterien erfüllen.

-Datenquelle Die Daten werden aus den Krankenakten entnommen und prospektiv von einem Zentrumskoordinator mithilfe einer elektronischen Tablet-Umfrage erfasst. Die Umfrage wird mithilfe eines Google-Formularfragebogens erstellt, der einfach auszufüllen und zu registrieren ist.

Die Vertraulichkeit des Patienten wird gewahrt, indem die Patientenidentifizierung anhand ihrer Initialen (Vorname – erster Nachname – zweiter Nachname) plus einer ungeraden oder geraden fortlaufenden Nummer entsprechend dem zugehörigen Krankenhaus erfolgt (z. B. Mary Jo Salas Gómez MSG1). .

Das Register umfasst: demografische, kardiovaskuläre (CV) Risikofaktoren, Krankengeschichte, Komorbiditäten, biochemische Blutparameter, diagnostische Bildgebungsdeterminanten, Behandlungs- und Ergebnisdaten.

Die Informationen zum Fragebogen „Patient Healthe Questionnaire (PHQ) 9“ werden vom Patienten im Tablet vertraulich beantwortet

  • Studienbewertung Das Register besteht aus einer deskriptiven Querschnittserhebung. Daher handelt es sich bei dieser Studie um eine einmalige Beurteilung ohne Besuchsplan
  • Einschränkungen der Studie Die Haupteinschränkung der Studie wird darin bestehen, dass es nicht gelingt, innerhalb eines Jahres 500 Patienten zu rekrutieren.

Im Hinblick auf die Datenbeschränkung richten sich die Prüfärzte nach den in der Krankenakte verfügbaren Informationen sowie nach den vom Chefarzt und den überweisenden Ärzten geforderten Labor- und Bildgebungsuntersuchungen.

STATISTISCHE METHODEN Stichprobengröße und statistische Aussagekraft; Präzisionsbewertung Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung der Daten geschätzt, die in einer der größten Studien gemeldet wurden, die sich mit Geschlechtsunterschieden bei Herzinsuffizienz befassten (HF-Action Trial by Sex, Am Heart J. 2009 Okt; 158(40): S16-S23.) 20. Diese Studie zeigt, dass die Prävalenz von Herzinsuffizienz ischämischer Ursache (eines der Hauptziele unserer Studie) bei Männern 59 % und bei Frauen 32 % betrug.

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde durchgeführt, um signifikante Unterschiede zwischen der Prävalenz von Herzinsuffizienz aufgrund ischämischer Ätiologie bei weiblichen Patienten, die nacheinander ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und bei männlichen Patienten zu ermitteln, basierend auf dem Chi-Quadrat-Test zum Vergleich der Anteile unter Berücksichtigung einer Signifikanz von 95 % und einer Aussagekraft von 90 %. Daher werden die Forscher etwa 500 Patienten in unsere Studie einbeziehen, wohlwissend, dass die Forscher mindestens 156 Patienten (52 Frauen und 104 Männer) rekrutieren müssen, um eine Signifikanz von 95 % und eine Aussagekraft von 90 % zu erreichen. weiblicher Anteil. Um eine geschichtete Analyse durchzuführen, schätzten die Forscher, dass die niedrigste Stichprobengröße für jedes Zentrum 78 Patienten betragen sollte.( mit 2:1 Männer-zu-Frauen-Verhältnis)

-Statistische Überlegungen

Datenmanagement:

Die Vollständigkeit und Genauigkeit der Daten wird durch Alarme außerhalb des zulässigen Bereichs und die Kontrolle nicht gemeldeter Daten gewährleistet. Der Pflegekoordinator überprüft die Vollständigkeit und Richtigkeit der Informationen und sendet täglich entsprechende Anfragen.

Fehlende Daten werden je nach Kovariate behoben. Angesichts der Beobachtungsdatenerfassung des Registers könnten einige Daten fehlen. Diese Daten werden entsprechend der Art der Kovariate behandelt. Im Allgemeinen wird eine multiple Imputationsstrategie durchgeführt.

Alle Daten werden elektronisch in einer Excel-Datei erfasst. Die Privilegien werden entsprechend der Rolle des Personals in der Studie gewährt. Die Hauptermittler haben Zugriff auf alle Daten.

-Statistische Analysen: Alle wichtigen Kovariaten werden erfasst. Insbesondere werden zu Studienbeginn Informationen zu Patientenmerkmalen, demografischen Merkmalen, basaler Funktionsfähigkeit, vollständigen Bluttestanalysen, EKG, Echokardiographie und relevanten klinischen Informationen gemäß dem Protokoll jedes Zentrums registriert. Zu Analysezwecken wird die Prävalenz des HF-Phänotyps (d. h. mit erhaltener, milder und reduzierter Ejektionsfraktion) und Ätiologie (d. h. ischämische und nicht ischämische) werden als primäre Ergebnisse berücksichtigt.

Alle Variablen werden mit dem Shapiro-Wilk-Test auf Normalität getestet. Die Forscher vergleichen die Prozentsätze der Herzinsuffizienz mit den Phänotypen der konservierten Ejektionsfraktion (HFpEF) mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFmrEF) und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) je nach Geschlecht unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests. Außerdem vergleichen die Forscher die Prozentsätze der HF-Ätiologie (d. h. Ischämisch und nicht-ischämisch) nach Geschlecht, unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests. Darüber hinaus werden T-Test-Statistiken entsprechend der Variablen verwendet.

Die demografischen Variablen, die einbezogen werden, sind:

  • Alter
  • Sex
  • Bildungsniveau: Bildungsjahre < 8, > 8 und/oder < 12, >12 Jahre
  • Verheiratet, ledig, geschieden, verwitwet
  • Rasse und ethnische Herkunft
  • Versicherungsstatus
  • Familieneinkommen: ≤ 326.000 Pesos (Grundeinkommen) oder weniger 500 U$ 326.000 - 652.000 $ 652.000 - 1.000.000 $ 1.000.000 $ -2.000.000 $ $ ≥ 2.000.000- <3.000.000 $ ≥ 3.000.000
  • Angestellt, nicht angestellt, im Ruhestand

Folgende Krankengeschichten werden abgefragt:

  • Anämie
  • Rauchen
  • Diabetes
  • Fettleibigkeit
  • Depression
  • Hyperlipidämie
  • Hypertonie
  • Vorhofflimmern/Vorhofflattern
  • Ventrikuläre Arrhythmien
  • Koronarerkrankung
  • Ischämische Herzkrankheit/früherer Myokardinfarkt (MI)
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) / Asthma
  • Zerebrovaskuläre Erkrankung: Ischämischer Schlaganfall/hämorrhagischer Schlaganfall/transiente ischämische Attacke (TIA)
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Niereninsuffizienz (MRDR: weniger als 60 ml/min/m2)
  • Dialyse (Peritoneo/Hämodialyse)
  • Präeklampsie / Schwangerschaftsdiabetes / Frühgeburt
  • Vorzeitige oder späte Menarche
  • Vorzeitige oder späte Menopause
  • Hyperkaliämie
  • Vorheriger Krankenhausaufenthalt
  • Malignome
  • Autoimmunerkrankungen (d. h. Erythematodes, systemischer Lupus, rheumatoide Arthritis, chronische Krankheit, Vaskulitis usw.)
  • Genetische und metabolische Erkrankungen (d. h. Morbus Fabry, Muskeldystrophien)

HF-Eigenschaften.

  • Konserviert
  • Leicht reduziert
  • Reduziert

HF-Ursache: ischämisch, nicht ischämisch und hypertensiv.

Dekompensierende klinische HF-Faktoren.

  • Nichteinhaltung von Medikamenten und Diäten
  • Vorhofflimmern/-flattern
  • Arrhythmien (außer Vorhofflimmern), einschließlich Bradyarrhythmien
  • Infektionen
  • Akutes Nierenversagen
  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Anämie
  • Lungenthromboembolie
  • Sonstiges: angegeben

Auslösende klinische Faktoren.

  • Atemwege (Pneumonie und andere)
  • Arrhythmien
  • Nichteinhaltung von Medikamenten
  • Nichteinhaltung der Diät
  • Unkontrollierte Hypertonie
  • Nierenversagen
  • Myokardischämie (ACS)

Fragebögen:

  • Fragebogen zur Lebensqualität in Kansas City zur Kardiomyopathie.
  • Depression: Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9(Skala)
  • HFpEF-Ansatz: Der neue H2FPEF-Score (Schwer, 2 oder mehr blutdrucksenkende Medikamente, Vorhofflimmern, pulmonale Hypertonie [systolischer Lungenarteriendruck > 35 mmHg], älteres Alter > 60 Jahre und erhöhter Füllungsdruck [E/e´>9]). bei Patienten, die mit HFpEF ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Gebrechlichkeits-Score: Der Frail-Score

Laborbestimmungen:

  • Nt-pro BNP
  • Hämoglobinspiegel
  • Weißes Blutbild
  • Kreatinin
  • Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN)
  • Plasmaelektrolyte
  • Troponin US
  • Albumin
  • Lipidprofil
  • Schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH)
  • Hämoglobin A 1 C (falls zutreffend)
  • Ferritin- und Eisenspiegel

Bildgebende Bestimmungen

  1. Echokardiographie:

    • Ejektionsfraktion
    • Lautstärke des linken Vorhofs
    • Abmessungen des linken Ventrikels (systolisch, diastolisch) und/oder Volumina.
    • LV-Segmentmotilität (septal, anterior, inferior, posterior, lateral): Akinesie, Hypokinesie, Dyskinesie (jeweils Ja/Nein),
    • Vorhandensein eines Thrombus im linken Ventrikel (LV).
    • Pulmonaler systolischer arterieller Druck
    • Mitral-E/E-Verhältnis
    • Globale Längsdehnung
    • Klappeninsuffizienz
    • Klappenstenose
    • Systolische Exkursion der ringförmigen Trikuspidalebene (TAPSE)

  2. Thoraxradiographie (RX)

    • Lungenstauung
    • Vergrößerung des linken Ventrikels
    • Vergrößerung des rechten Ventrikels
    • Pleuraerguss

  3. Magnetische Herzresonanz

    • Späte Gadolinium-Verstärkung
    • Linksventrikuläres Volumen und Ejektionsfraktion
    • Rechtsventrikuläres Volumen und Ejektionsfraktion
    • Muster der infiltrativen Kardiomyopathie
    • Konstriktive Perikarditis
    • Thrombus
    • Hypertrope Kardiomyopathie

  4. Koronarangiogramm

    • Koronarstenose ≥ 50 %: ein Gefäß, zwei Gefäße oder drei Gefäße
    • Koronarstenose ≥ 70 %:
    • Koronarverschluss
    • Ventrikulographie (Ja oder Nein): Beschreibung der Ejektionsfraktion und Motilität.

Behandlung

1- Pharmakologisch: Namen und Tagesdosen

  • B-Blocker (Tagesgesamtdosis): Bisoprolol, Metoprolol, Carvedilol, Nebivolol, andere
  • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer (Tagesgesamtdosis): Enalapril, Ramipril, Captopril, Perindopril, Lisinopril, andere/ Angiotensin-2-Rezeptorblocker (Tagesgesamtdosis): Losartan, Valsartan, Telmisartan, Candesartan, Olmesartan, andere
  • Angiotensin-Rezeptor/Neprilysin-Inhibitor (ARNI) (Tagesgesamtdosis): Sacubitril / Valsartan
  • Mineralocorticoid-Antagonist-Rezeptoren (Tagesgesamtdosis): Spironolacton/Eplerenon/Finerenon
  • Natriumglukose-Cotransporter 2 (SGLT 2) Inhibitoren (Tagesgesamtdosis): Dapagliflozin, Empagliflozin.
  • Diuretika (tägliche Gesamtdosis): Furosemid (intravenös/oral), Metolazon, Hydrochlorothiazid, Chlortalidon, Indapamid, andere
  • Vericiguat
  • Ivabradin
  • Digoxin
  • Kalziumkanalblocker: Amlodipin, andere
  • Nitrite: Intravenöses Nitroglycerin/Isosorbiddinitrat/Isosorbidmononitrat
  • Andere Vasodilatatoren: Hydralazin
  • Statine: Atorvastatin, Rosuvastatin, Simvastatin, andere
  • Ezetimib
  • Antidiabetika: Metformin, Glibenclamid, Glipizid, Insulin, Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) wie Sitagliptin, Saxagliptin, Linagliptin, Vildagliptin und Glucagon-ähnliche Peptid-1-Analoga (GLP1) wie Semaglutid, Liraglutid, Dulaglutid.
  • Antikoagulanzien: Vitamin-K-Antagonisten (VKA), direkte orale Antikoagulanzien (OACs): Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran.
  • Thrombozytenaggregationshemmer: Aspirin, Clopidogrel, Ticagrelor.
  • Intravenöse Eisentherapie

  • Intravenöse inotrope Therapie: Dobutamin, Milrinon, Levosimendan.

    2. Nicht pharmakologisch

  • Herz-Kreislauf-Rehabilitation (Ja/Nein)
  • Geräte: Herzschrittmacher / kardiale Resynchronisationstherapie / (ICD) implantierbarer Kardioverter-Defibrillator.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7700034
        • Rekrutierung
        • Paola Varleta
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation muss der Definition von Herzinsuffizienz gemäß den Richtlinien der European Society of Cardiology (ESC) von 2021 entsprechen. Eine praktische Definition von Herzinsuffizienz ist Kurzatmigkeit und/oder Müdigkeit und/oder Knöchelschwellung und/oder jugularvenöse Ausdehnung und/oder Rasselgeräusche bei der Lungenuntersuchung mit einer Ejektionsfraktion laut Echokardiographie >= 40 % ( Herzinsuffizienz mit verminderter Ejektion). Fraktion (HFrEF) und/oder größer als 40 % (41 bis 49 % stellen HF mit mittelmäßig reduzierter Ejektionsfraktion (HFmrEF) und >= 50 % konservierter Augenfraktion (HFpEF) dar); Letzteres war mit einem Pro-BNP > 125 pg/ml im Sinusrhythmus verbunden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit ≥ 18 Jahren
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Einlieferung ins Krankenhaus mit:
  • 1) Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz als Hauptursache für die Aufnahme, bei der eine CV-Therapie erforderlich und verordnet ist (d. h. Diuretikum, Vasodilatator, Inotropikum, Gerät) oder
  • 2) Die Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz wird während des Krankenhausaufenthalts des Patienten auf der Grundlage klinischer, biochemischer und/oder bildgebender Untersuchungen gestellt und in den Fällen, in denen eine kardiovaskuläre Therapie erforderlich und verordnet ist (d. h. Diuretikum, Vasodilatator, Inotropikum, Gerät) während des Krankenhausaufenthaltes.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient weist eine akute Covid-19-Infektion und/oder ein schweres akutes respiratorisches Syndrom (SARS) auf – eine CoV-2-Pneumonie ist bestätigt
  • Der Patient weist eine psychiatrisch dekompensierte Störung und/oder eine kognitive Beeinträchtigung auf, die eine Auswertung dieser Umfrage ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz des HF-Phänotyps (konserviert, leicht reduziert oder reduziert) nach Geschlecht
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ergebnismaß ist die Prävalenz (% der Studienpopulation) entsprechend dem HF-Phänotyp (konserviert, leicht reduziert oder reduziert). Die Arbeitsdefinition der HF-Phänotypen entspricht den ESC-Richtlinien für Herzinsuffizienz 2021 und basiert auf den folgenden Kriterien: a. klinisch (Kurzatmigkeit und/oder Müdigkeit und/oder Knöchelschwellung und/oder jugularvenöse Ausdehnung und/oder Rasselgeräusche bei der Lungenuntersuchung),b. Echokardiographie: Messung der Ejektionsfraktion durch transthorakales Echokardiogramm: HF mit reduzierter Ejektionsfraktion – HFrEF- (< 40 %), HF mit mittelmäßig reduzierter Ejektionsfraktion – HFmrEF – (≥ 40 bis 49 %) und erhaltene Ejektionsfraktion – HFpEF – (≥ 50). %), letzteres im Zusammenhang mit NT pro BNP (≥ 125 pg/ml im Sinusrhythmus).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Herzinsuffizienz-Ursachen (ischämisch, nicht-ischämisch oder hypertensiv) nach Geschlecht.
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ergebnismaß wird die Prävalenz der HF-Ätiologie sein (ischämisch, nicht-ischämisch und hypertensiv). Im Hinblick auf die ischämische Ätiologie basiert die Studiendefinition auf einer eindeutigen Diagnose einer ischämischen Herzerkrankung (epikardiale Koronararterienstenose von mehr als 50 % und/oder früherem Myokardinfarkt und/oder früherer Revaskularisation (CABG oder PCI) oder einem positiven Ergebnis bildgebender Belastungstest, wie Echo, Kernspinresonanz oder kardiale Magnetresonanz (CMR). Eine hypertensive Kardiomyopathie wird nur dann für Herzinsuffizienz mit reduzierter, leicht reduzierter oder erhaltener Augenfraktion definiert, wenn die Hypertonie seit langem besteht (mindestens 20 Jahre) und wenn kardiale Strukturveränderungen vorliegen, die mit der hypertensiven Ätiologie in Einklang stehen: Vorliegen einer diastolischen Dysfunktion und/oder LV-Hypertrophie.
12 Monate
Bewertung des sozioökonomischen Niveaus in der Studienpopulation (Patienten, die mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden) durch geschlechtsspezifische Analyse.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung des sozioökonomischen Niveaus in dieser Kohorte. Die Ergebnismessung basiert auf dem durchschnittlichen Familieneinkommen der Haushalte pro Kopf auf der Grundlage der chilenischen Umfrage zur nationalen sozioökonomischen Charakterisierung (CASEN) 2020 (niedrig: ∼276 bis 340 US-Dollar; mittel: ∼345 bis 438 US-Dollar und hoch: ∼459). auf 2763 US-Dollar). Das niedrige sozioökonomische Niveau stellt den Mindestlohn pro Kopf in Chile im Untersuchungszeitraum dar
12 Monate
Bewertung des Bildungsniveaus in der Studienpopulation (Patienten, die mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden) durch geschlechtsspezifische Analyse.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung des Bildungsniveaus in dieser Kohorte. Die Ergebnismessung basiert auf den Jahren der Ausbildung.
12 Monate
Bewertung der Prävalenz von Komorbiditäten im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz durch geschlechtsspezifische Analyse
Zeitfenster: 12 Monate
Die Komorbiditäten, die analysiert werden, sind: Diabetes (mit einer medizinischen Diagnose von Diabetes mit oder ohne pharmakologische Behandlung oder mit Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl), ältere Menschen (≥ 60 Jahre alt, chronisches Nierenversagen (CKD) 4 oder 5 Phase, Anämie (Hämoglobinwert von weniger als 13,5 g/dl bei einem Mann oder weniger als 12,0 g/dl bei einer Frau), Fettleibigkeit (≥ 30 mg/kg 2 und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) basierend auf der Global Initiative for Chronic Die letzte Definition des Berichts über obstruktive Lungenerkrankungen definiert COPD als „eine heterogene Lungenerkrankung, die durch chronische Atemwegsbeschwerden (Dyspnoe, Husten, Auswurf, Exazerbationen) aufgrund von Anomalien der Atemwege (Bronchitis, Bronchiolitis) und/oder Alveolen (Emphysem) gekennzeichnet ist anhaltende, oft fortschreitende Behinderung des Luftstroms.“
12 Monate
Bestimmung der wichtigsten dekompensierenden Risikofaktoren bei HF-Patienten durch geschlechtsspezifische Analyse
Zeitfenster: 12 Monate
Die Prävalenz dekompensierender Risikofaktoren, die bewertet werden, wird sein: Nichteinhaltung von Medikamenten und Diäten, Vorhofflimmern, Infektionen, akutes Nierenversagen und akute Koronarsyndrome
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Vorhandenseins depressiver Symptome und Depressionen bei hospitalisierten Herzinsuffizienzpatienten durch eine vorab festgelegte Geschlechtsanalyse.
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ergebnismaß wird mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 bewertet, einem validierten Fragebogen zur Messung depressiver Symptome. Leichte bis mittelschwere depressive Symptome (10 bis 19 Punkte) und schwere Depression (≥ 20 Punkte). Je mehr Punkte, desto näher kommt man der Diagnose Depression.
12 Monate
Um festzustellen, ob die Gebrechlichkeitsprävalenz bei hospitalisierten Herzinsuffizienzpatienten durch eine vorab festgelegte Analyse des Geschlechts unterschiedlich ist.
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ergebnismaß wird anhand des Simple FRAIL-Fragebogens bewertet, der aus 5 Fragen besteht. 3 oder höher = Gebrechlichkeit; 1 oder 2 = vorgebrechlich
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Mitarbeiter

Pontificia Universidad Catolica de Chile
Hospital Dipreca

Ermittler

  • Hauptermittler: PAOLA VARLETA, MD, Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular
  • Hauptermittler: MONICA ACEVEDO, MD, Fundacion de la Sociedad Chilena de Cardiologia y Cirugia Cardiovascular

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSoChiCar-HF01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nur auf Anfrage für die Hauptprüfer nach Annahme der ersten Veröffentlichung der Studie verfügbar.

Seit zwei Jahren

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für internationale akademische Forscher, die zu Universitäten, Universitätskliniken, öffentlichen Krankenhäusern, kardiologischen Gesellschaften und kardiologischen Stiftungen gehören, die mit kardiologischen Hochschulen und Verbänden verbunden sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren