Visuele prestaties van de Vivity IOL bij post-myopische LASIK- en PRK-patiënten

Inclusiecriteria:

Proefpersonen komen in aanmerking voor het onderzoek als ze aan de volgende criteria voldoen:

Opmerking: in beide ogen moet aan de oculaire criteria worden voldaan.

• Volwassen (minstens 40 jaar) patiënten met een voorgeschiedenis van succesvolle bijziende LASIK/PRK en die een bilaterale ongecompliceerde cataractoperatie ondergingen met niet-torische Alcon Vivity IOL, ten minste 3 maanden vóór inschrijving.
• Monoculair BCDVA 20/25 of beter.
• Patiënten kunnen > 2 weken post-YAG-capsulotomie zijn voor visueel significante PCO.
• Postoperatieve bol ≤0.50D, astigmatisme ≤0.50D en MRSE < 0.75D.

Uitsluitingscriteria:

Als een van de volgende uitsluitingscriteria van toepassing is op de proefpersoon of een van beide ogen, mag de proefpersoon niet in het onderzoek worden opgenomen.

• Patiënten met complicaties bij cornea-refractieve chirurgie, significante oculaire pathologie, waaronder matige en ernstige droge ogen, retina, oogzenuw (inclusief glaucoom) en cornea-pathologieën (bijv. hoornvliesdystrofie, oedeem, aanzienlijke littekenvorming), beperking of aantasting van het gezichtsvermogen, naar de mening van de chirurg.
• Patiënten die cataractverwijdering ondergaan met MIGS-procedure.
• Patiënten met h/o-oculaire chirurgie, anders dan cornea-refractieve chirurgie, die naar de mening van de chirurg het gezichtsvermogen kan beperken of beïnvloeden.

De hoofdonderzoeker behoudt zich het recht voor om een ​​patiënt ongeschikt of niet-evalueerbaar te verklaren op basis van medisch bewijs dat aangeeft dat hij niet geschikt is voor het onderzoek.

Zwangerschap heeft een bekend effect op de stabiliteit van refracties en gezichtsscherpte. Als zodanig zullen proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger worden niet worden stopgezet, maar hun gegevens kunnen worden uitgesloten van effectiviteitsanalyses.