Prestazioni visive della Vivity IOL nei pazienti post-miopi LASIK e PRK

Criterio di inclusione:

I soggetti sono eleggibili per lo studio se soddisfano i seguenti criteri:

Nota: i criteri oculari devono essere soddisfatti in entrambi gli occhi.

• Pazienti adulti (di almeno 40 anni) con una storia di LASIK/PRK miope di successo e sottoposti a intervento di cataratta bilaterale non complicato con Alcon Vivity IOL non torica almeno 3 mesi prima dell'arruolamento.
• BCDVA monoculare 20/25 o superiore.
• I pazienti possono essere > 2 settimane post-capsulotomia YAG per PCO visivamente significativo.
• Sfera post-operatoria ≤0,50D, astigmatismo ≤0,50D e MRSE <0,75D.

Criteri di esclusione:

Se uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione è applicabile al soggetto o a entrambi gli occhi, il soggetto non deve essere arruolato nello studio.

• Pazienti con complicanze della chirurgia refrattiva corneale, patologia oculare significativa, inclusa secchezza oculare moderata e grave, retina, nervo ottico (incluso glaucoma) e patologie corneali (ad es. distrofia corneale, edema, cicatrici significative), che limitano o influenzano il potenziale visivo, secondo il parere del chirurgo.
• Pazienti sottoposti a rimozione della cataratta con procedura MIGS.
• Pazienti sottoposti a chirurgia h/o oculare, diversa dalla chirurgia refrattiva corneale, che può limitare o influenzare il potenziale visivo a giudizio del chirurgo.

Il ricercatore principale si riserva il diritto di dichiarare un paziente non ammissibile o non valutabile sulla base di prove mediche che indicano che non sono idonei per lo studio.

La gravidanza ha un effetto noto sulla stabilità delle rifrazioni e sull'acuità visiva. Pertanto, i soggetti che rimangono incinti durante lo studio non verranno interrotti, ma i loro dati potrebbero essere esclusi dalle analisi di efficacia.