Wydajność wizualna soczewki IOL Vivity u pacjentów po krótkowzroczności LASIK i PRK

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się osoby, które spełniają następujące kryteria:

Uwaga: Kryteria dotyczące oczu muszą być spełnione w obu oczach.

• Dorośli (w wieku co najmniej 40 lat) pacjenci po udanej operacji LASIK/PRK w krótkowzroczności i poddani obustronnej, nieskomplikowanej operacji usunięcia zaćmy z użyciem nietorycznej soczewki IOL Alcon Vivity co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.
• Monokular BCDVA 20/25 lub lepszy.
• Pacjenci mogą być >2 tygodnie po kapsulotomii YAG z powodu wizualnie istotnego PCO.
• Sfera pooperacyjna ≤0,50D, astygmatyzm ≤0,50D i MRSE <0,75D.

Kryteria wyłączenia:

Jeśli którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia ma zastosowanie do uczestnika lub któregokolwiek oka, uczestnika nie należy włączać do badania.

• Pacjenci z powikłaniami chirurgii refrakcyjnej rogówki, poważnymi patologiami oka, w tym umiarkowanym i ciężkim zespołem suchego oka, siatkówką, nerwem wzrokowym (w tym jaskrą) i patologiami rogówki (np. dystrofia rogówki, obrzęk, znaczne zbliznowacenie), ograniczające lub wpływające na zdolność widzenia w ocenie chirurga.
• Pacjenci poddawani zabiegowi usunięcia zaćmy metodą MIGS.
• Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym oka, innym niż chirurgia refrakcyjna rogówki, które w opinii chirurga mogą ograniczać lub wpływać na potencjał widzenia.

Główny badacz zastrzega sobie prawo do uznania pacjenta za niekwalifikującego się lub niepodlegającego ocenie na podstawie dowodów medycznych wskazujących, że nie nadaje się on do badania.

Ciąża ma znany wpływ na stabilność refrakcji i ostrość wzroku. W związku z tym pacjentki, które zajdą w ciążę podczas badania, nie zostaną przerwane, ale ich dane mogą zostać wyłączone z analiz skuteczności.