Desempenho visual da LIO Vivity em pacientes pós-míopes de LASIK e PRK

Critério de inclusão:

Os indivíduos são elegíveis para o estudo se atenderem aos seguintes critérios:

Nota: Os critérios oculares devem ser atendidos em ambos os olhos.

• Pacientes adultos (pelo menos 40 anos) com história de LASIK/PRK míopes bem-sucedidos e submetidos a cirurgia bilateral de catarata não complicada com LIO Alcon Vitivity não tórica pelo menos 3 meses antes da inscrição.
• Monocular BCDVA 20/25 ou superior.
• Os pacientes podem estar >2 semanas após a capsulotomia com YAG para PCO visualmente significativo.
• Esfera pós-operatória ≤0,50D, astigmatismo ≤0,50D e MRSE < 0,75D.

Critério de exclusão:

Se algum dos seguintes critérios de exclusão for aplicável ao sujeito ou a qualquer um dos olhos, o sujeito não deve ser incluído no estudo.

• Doentes com complicações de cirurgia refractiva da córnea, patologia ocular significativa, incluindo olho seco moderado e grave, retina, nervo óptico (incluindo glaucoma) e patologias da córnea (p. distrofia corneana, edema, cicatrização significativa), limitando ou afetando o potencial visual, na opinião do cirurgião.
• Pacientes submetidos à remoção de catarata com procedimento MIGS.
• Pacientes com cirurgia h/o ocular, exceto cirurgia refrativa da córnea, que pode limitar ou afetar o potencial visual na opinião do cirurgião.

O investigador principal reserva-se o direito de declarar um paciente inelegível ou não avaliável com base em evidências médicas que indiquem que ele não é adequado para o estudo.

A gravidez tem um efeito conhecido na estabilidade das refrações e na acuidade visual. Como tal, as participantes que engravidam durante o estudo não serão descontinuadas, mas seus dados podem ser excluídos das análises de eficácia.