Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van neutrofielen CD64 en monocyt HLA-DR-markers bij de dignose van neonatale sepsis

7 augustus 2023 bijgewerkt door: Aya Gamal Mostafa, Sohag University

Septikemie bij pasgeborenen blijft een van de hoofdoorzaken van neonatale morbiditeit en mortaliteit. Sepsis die wordt veroorzaakt door een ontregelde reactie van de gastheer op een infectieuze trigger die leidt tot een levensbedreigende orgaandisfunctie, werd in mei 2017 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uitgeroepen tot een wereldwijde gezondheidsprioriteit die moet worden opgelost voor preventie, waardigheid en beheer ( Monneret et al., 2019). Ondanks de vooruitgang op het gebied van perinatale en neonatale sepsis blijft deze hoog en is de uitkomst nog steeds ernstig (Chirio et al., 2011) .

HLA-DR bevindt zich op het oppervlak van monocyten \ macrofagen, dendritische cellen en B-cellen en speelt een cruciale rol in de adaptieve immuunrespons. Meer dan 30 jaar geleden toonden onderzoeken een verband aan tussen het lage niveau van HLA-DR en de ontwikkeling van sepsis (Cheadle et al., 1991). Een verminderde expressie van mHLA-DR-moleculen is in verband gebracht met immunoparalyse, een inflammatoire immuunrespons die optreedt bij sepsis. (Pradhan et al., 2016).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Laila M Yousef, Professor
  • Telefoonnummer: 01002976973

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neonaten van beide geslachten die in dit onderzoek zijn opgenomen met elk verdacht geval van neonatale sepsis met maternale risicofactoren voor sepsis, bijv. langdurige bevalling, voortijdige breuk van de membraan (PROM), maternale intrapartumkoorts en chorioamnionitis, en neonaten met aan sepsis gerelateerde klinische symptomen: temperatuurinstabiliteit, apneu, behoefte aan aanvullende zuurstof, bradycardie, tachycardie, hypotensie, hypoperfusie, voedingsintolerantie en opgezette buik,

Uitsluitingscriteria:

  • zijn de toediening van antibiotische therapie voorafgaand aan opname, verstikking bij de geboorte, laboratoriumbevindingen die wijzen op aangeboren stofwisselingsstoornissen, en aangeboren afwijkingen, waaronder aangeboren hartaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gevallen

Neonaten van beide geslachten die in deze studie zijn opgenomen met elk verdacht geval van neonatale sepsis met maternale risicofactoren, bijv. langdurige bevalling, voortijdige breuk van de membraan (PROM), maternale intrapartumkoorts en chorioamnionitis, en neonaten met sepsis-gerelateerde klinische symptomen: temperatuurinstabiliteit , apneu , behoefte aan aanvullende zuurstof , bradycardie , tachycardie , hypotensie , hypo

perfusie, voedingsintolerantie en opgezette buik.
Diagnostische toets: CD64, HLA-DR

CD64 is een type integraal membraanglycoproteïne, wanneer het wordt geactiveerd, verhoogt het het potentieel van de neutrofielen voor fagocytose en bacteriedoding.

HLA-DR bevindt zich op het oppervlak van monocyten\macrofagen, dendritische cellen en speelt een cruciale rol in de adaptieve immuunrespons

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CD64 uit een perifeer bloedmonster gemeten door het FlowCytometry-apparaat.
Tijdsspanne: 12 maanden
Een cluster van differentiatie 64 is een type intergrale membraanglycoproteïne, wanneer geactiveerd, verhoogt het de neutrofielen, potentieel voor fagocytose en bacteriedoding.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-07-13MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren