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新生児敗血症の診断における好中球 CD64 および単球 HLA-DR マーカーの役割

2023年8月7日 更新者:Aya Gamal Mostafa、Sohag University

新生児敗血症は依然として新生児の罹患率および死亡率の主な原因の 1 つです。 敗血症は、生命を脅かす臓器の機能不全につながる、感染の誘因に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされ、2017年5月に世界保健機関(WHO)によって、その予防、診断、および管理の解決が必要な世界的な健康上の優先事項として宣言されました( Monneret et al.、2019)。 周産期および新生児の敗血症は進歩しているにもかかわらず、依然として高率であり、その転帰は依然として深刻である(Chirio et al.,2011)。

HLA-DR は単球、マクロファージ、樹状細胞、B 細胞の表面にあり、適応免疫応答において重要な役割を果たしています。30 年以上前の研究により、HLA-DR レベルの低下と免疫不全の発症との関連が証明されました。敗血症(Cheadleら、1991)。 mHLA-DR 分子の発現低下は、敗血症で起こる炎症性免疫反応である免疫麻痺と関連しています。(Pradhan) ら、2016)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Laila M Yousef, Professor
  • 電話番号:01002976973

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • この研究には、母体に敗血症の危険因子(例:長期分娩、早期破水(PROM)、母体分娩内発熱、絨毛膜羊膜炎など)がある新生児敗血症の疑いのある症例を有する男女の新生児、および敗血症関連の臨床症状のある新生児が含まれています。体温の不安定、無呼吸、酸素補給の必要性、徐脈、頻脈、低血圧、低灌流、摂食不耐症、腹部膨満、

除外基準:

  • 入院前の抗生物質治療の投与、出生時仮死、先天性代謝異常を示唆する検査所見、先天性心疾患などの先天異常が挙げられます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケース

この研究には、母体の危険因子(例えば、分娩の延長、早期破水(PROM)、母体の分娩内発熱、絨毛膜羊膜炎など)を伴う新生児敗血症の疑いのある症例を有する男女問わず新生児、および敗血症に関連した臨床症状(温度不安定性)のある新生児が含まれています。 、無呼吸、酸素補給の必要性、徐脈、頻脈、低血圧、低血圧

灌流、摂食不耐症、腹部膨満など。

CD64 は膜内在性糖タンパク質の一種で、活性化されると好中球の貪食作用と細菌死滅の可能性を高めます。

HLA-DR は単球/マクロファージ、樹状細胞の表面にあり、適応免疫応答において重要な役割を果たします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フローサイトメトリー装置によって測定された末梢血サンプルの CD64。
時間枠:12ヶ月
分化クラスター 64 は間質膜糖タンパク質の一種で、活性化されると好中球が増加し、貪食および細菌死滅の可能性が高まります。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月7日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CD64、HLA-DRの臨床試験

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