Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola markerów neutrofili CD64 i monocytów HLA-DR w diagnostyce sepsy noworodków

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Aya Gamal Mostafa, Sohag University

Posocznica noworodków pozostaje jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności noworodków. Sepsa, która jest spowodowana rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję wyzwalającą, prowadzącą do zagrażającej życiu dysfunkcji narządów, została uznana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w maju 2017 roku za światowy priorytet zdrowotny, który wymaga rozwiązania w zakresie zapobiegania, diagnostyki i leczenia ( Monneret i in., 2019). Pomimo postępów, posocznica okołoporodowa i noworodkowa pozostaje wysoka, a wyniki są nadal ciężkie (Chirio i in., 2011).

HLA-DR znajduje się na powierzchni monocytów \ makrofagów, komórek dendrytycznych i komórek B i odgrywa kluczową rolę w adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej. Ponad 30 lat temu badania wykazały związek między niskim poziomem HLA-DR a rozwojem posocznica (Cheadle i wsp., 1991). Zmniejszona ekspresja cząsteczek mHLA-DR jest związana z porażeniem immunologicznym, które jest zapalną odpowiedzią immunologiczną występującą w sepsie. (Pradhan i in., 2016).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Laila M Yousef, Professor
  • Numer telefonu: 01002976973

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki obojga płci włączone do tego badania z jakimkolwiek przypadkiem podejrzenia posocznicy u noworodka z matczynymi czynnikami ryzyka posocznicy, np. przedłużającym się porodem, przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PROM), gorączką śródporodową matki i zapaleniem błon płodowych u matki oraz noworodki z objawami klinicznymi związanymi z posocznicą: niestabilność temperatury, bezdech, potrzeba dodatkowego tlenu, bradykardia, tachykardia, niedociśnienie, hipoperfuzja, nietolerancja karmienia i wzdęcia brzucha,

Kryteria wyłączenia:

  • to zastosowanie antybiotykoterapii przed przyjęciem do szpitala, zamartwica porodowa, wyniki badań laboratoryjnych wskazujące na wrodzoną wadę metabolizmu oraz wady wrodzone, w tym wrodzone wady serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sprawy

Noworodki obojga płci włączone do tego badania z jakimkolwiek przypadkiem podejrzenia posocznicy u noworodka z matczynymi czynnikami ryzyka, np. przedłużającym się porodem, przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PROM), gorączką śródporodową matki i zapaleniem błon płodowych u matki oraz noworodki z objawami klinicznymi związanymi z posocznicą: niestabilność temperatury , bezdech , potrzeba dodatkowego tlenu , bradykardia , tachykardia , niedociśnienie , hipotensja

perfuzja , nietolerancja karmienia i rozdęcie brzucha .
Test diagnostyczny: CD64, HLA-DR

CD64 jest typem integralnej glikoproteiny błonowej, po aktywacji zwiększa potencjał neutrofili do fagocytozy i zabijania bakterii.

HLA-DR znajduje się na powierzchni monocytów\makrofagów, komórek dendrytycznych i odgrywa kluczową rolę w adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CD64 z próbki krwi obwodowej zmierzonej za pomocą urządzenia FlowCytometry.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Klaster różnicowania 64 jest rodzajem glikoproteiny błony międzygralnej, po aktywacji zwiększa liczbę neutrofili, potencjał fagocytozy i zabijania bakterii.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-07-13MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sepsa noworodkowa

Badania kliniczne na CD64, HLA-DR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj