- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05985174
Neutrofiili CD64:n ja monosyyttien HLA-DR-markkerien rooli vastasyntyneen sepsiksen diagnosoinnissa
Vastasyntyneiden verenmyrkytys on edelleen yksi tärkeimmistä vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä. Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti sepsiksen toukokuussa 2017 maailmanlaajuiseksi terveydenhuollon prioriteetiksi, joka vaatii ratkaisua sen ehkäisyyn, diagnosointiin ja hallintaan. Monneret et ai., 2019). Edistymisestä huolimatta perinataalinen ja vastasyntyneen sepsis on edelleen korkea ja lopputulos on edelleen vakava (Chirio et al., 2011).
HLA-DR on monosyytti-/makrofagien, dendriittisolujen ja B-solujen pinnalla ja sillä on ratkaiseva rooli adaptiivisessa immuunivasteessa. Yli 30 vuotta sitten tutkimukset osoittivat yhteyden HLA-DR:n alhaisen tason ja solujen kehittymisen välillä. sepsis (Cheadle et ai., 1991). mHLA-DR-molekyylien vähentynyt ilmentyminen on yhdistetty immunohalvaukseen, joka on tulehduksellinen immuunivaste, jota esiintyy sepsiksessä (Pradhan). et ai., 2016).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya G Mostafa, Resident
- Puhelinnumero: 01009389427
- Sähköposti: ayagamal@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laila M Yousef, Professor
- Puhelinnumero: 01002976973
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, Professor
- Puhelinnumero: 0934602963
- Sähköposti: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen sisältyvät molempia sukupuolia edustavat vastasyntyneet, joilla on epäilty vastasyntyneen sepsis, johon liittyy äidin sepsiksen riskitekijöitä, kuten pitkittynyt synnytys, ennenaikainen kalvon repeämä (PROM), äidin synnytyksen sisäinen kuume ja suonikalvontulehdus, sekä vastasyntyneet, joilla on sepsikseen liittyviä kliinisiä oireita: lämpötilan epävakaus, apnea, lisähapen tarve, bradykardia, takykardia, hypotensio, hypoperfuusio, ruokinta-intoleranssi ja vatsan turvotus,
Poissulkemiskriteerit:
- ovat antibioottihoidon antaminen ennen vastaanottoa, synnynnäinen tukehtuminen, synnynnäiseen aineenvaihduntavirheeseen viittaava laboratoriolöydös ja synnynnäiset epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäiset sydänsairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tapauksia
Tässä tutkimuksessa mukana olevat molempia sukupuolia edustavat vastasyntyneet, joilla on epäilty vastasyntyneen sepsis, johon liittyy äidin riskitekijöitä, kuten pitkittynyt synnytys, ennenaikainen kalvon repeämä (PROM), synnytyksensisäinen kuume ja suonikalvontulehdus, sekä vastasyntyneet, joilla on sepsikseen liittyviä kliinisiä oireita: lämpötilan epävakaus , apnea , lisähapen tarve , bradykardia , takykardia , hypotensio , hypotensio perfuusio, ruokinta-intoleranssi ja vatsan turvotus. |
CD64 on integraalisen kalvoglykoproteiinin tyyppi, joka aktivoituna lisää neutrofiilien potentiaalia fagosytoosiin ja bakteerien tappamiseen. HLA-DR on monosyyttien\makrofagien, dendriittisolujen pinnalla ja sillä on ratkaiseva rooli adaptiivisessa immuunivasteessa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD64 ääreisveren näytteestä FlowCytometry-laitteella mitattuna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erilaistumisklusteri 64 on eräänlainen intergraalisen kalvon glykoproteiinin tyyppi, joka aktivoituna lisää neutrofiilien määrää, mahdollista fagosytoosia ja bakteerien tappamista.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chirico G, Loda C. Laboratory aid to the diagnosis and therapy of infection in the neonate. Pediatr Rep. 2011 Feb 24;3(1):e1. doi: 10.4081/pr.2011.e1.
- Ng PC, Lam HS. Diagnostic markers for neonatal sepsis. Curr Opin Pediatr. 2006 Apr;18(2):125-31. doi: 10.1097/01.mop.0000193293.87022.4c.
- Vazquez Rodriguez S, Arriaga Pizano LA, Laresgoiti Servitje E, Mancilla Ramirez J, Peralta Mendez OL, Villalobos Alcazar G, Granados Cepeda ML, Hernandez Pelaez MG, Cordero Gonzalez G, Arizmendi Villanueva R, Cruz Ramirez JL, Isibasi A, Lopez Macias C, Flores Romo L, Jimenez Zamudio LA, Cerbulo-Vazquez A. Multiparameter flow cytometry analysis of leukocyte markers for diagnosis in preterm neonatal sepsis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Jul;34(14):2323-2333. doi: 10.1080/14767058.2019.1666100. Epub 2019 Sep 19.
- Aydin M, Barut S, Akbulut HH, Ucar S, Orman A. Application of Flow Cytometry in the Early Diagnosis of Neonatal Sepsis. Ann Clin Lab Sci. 2017 Mar;47(2):184-190.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-07-13MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Ma JuanValmis
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CD64, HLA-DR
-
University Hospital, AkershusValmisLeikkauksen jälkeinen infektio | Bakteeritulehdus | Vatsan tulehdusNorja
-
Assiut UniversityTuntematon
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaMyelodysplastinen oireyhtymä | Uusiutunut akuutti myelooinen leukemia (AML) | Refractory akuutti myelooinen leukemia (AML) | AML (akuutti myelooinen leukemia)Yhdysvallat
-
Duramed ResearchValmis
-
Assiut UniversityValmisCopd | COPD:n paheneminenEgypti
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"Vyacheslav Notanovich Lokshin; Nurgalieva Zhanar Zhenisovna; Manzhuova Lyazzat... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen kehitys | Terveydentila | Avustetun lisääntymistekniikan jälkeen syntyneet lapsetKazakstan
-
LivaNovaValmisArvioi Symphony 2550:n tai REPLYTM DR:n AAISafeR/SafeR-algoritmin edut useille sydämentahdistinpotilaille.Italia, Ranska, Espanja, Yhdysvallat, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Gilead SciencesNimbus ApolloValmisGS-0976:n (NDI-010976) PD-vaikutukset murto-DNL:äänYhdysvallat
-
LivaNovaValmisTakykardiaRanska, Saksa, Portugali, Italia, Kanada, Yhdysvallat, Belgia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta