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Papel de los marcadores neutrófilos CD64 y monocitos HLA-DR en el diagnóstico de la sepsis neonatal

7 de agosto de 2023 actualizado por: Aya Gamal Mostafa, Sohag University

La septicemia neonatal sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad neonatal. La sepsis, que es causada por una respuesta desregulada del huésped a un desencadenante infeccioso que conduce a una disfunción orgánica potencialmente mortal, fue declarada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en mayo de 2017 como una prioridad de salud mundial que requiere resolución para su prevención, diagnóstico y manejo. Monneret et al., 2019). A pesar de los avances en la sepsis perinatal y neonatal sigue siendo alta y el resultado aún es grave (Chirio et al., 2011) .

HLA-DR está en la superficie de los monocitos \ macrófagos, células dendríticas y células B y juega un papel crucial en la respuesta inmune adaptativa. Hace más de 30 años, las investigaciones demostraron una asociación entre el bajo nivel de HLA-DR y el desarrollo de sepsis (Cheadle y col., 1991). Una expresión disminuida de moléculas mHLA-DR se ha asociado con inmunoparálisis, que es una respuesta inmune inflamatoria que ocurre en la sepsis. (Pradhan et al., 2016).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Laila M Yousef, Professor
  • Número de teléfono: 01002976973

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos de ambos sexos incluidos en este estudio con cualquier caso sospechoso de sepsis neonatal con factores de riesgo maternos para sepsis, por ejemplo, trabajo de parto prolongado, rotura prematura de membrana (RPM), fiebre intraparto materna y corioamnionitis, y recién nacidos con signos clínicos relacionados con la sepsis: inestabilidad de la temperatura, apnea, necesidad de oxígeno suplementario, bradicardia, taquicardia, hipotensión, hipoperfusión, intolerancia a la alimentación y distensión abdominal,

Criterio de exclusión:

  • son la administración de terapia con antibióticos antes de la admisión, asfixia al nacer, hallazgos de laboratorio que sugieran un error congénito del metabolismo y anomalías congénitas, incluidas las cardiopatías congénitas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: casos

Recién nacidos de ambos sexos incluidos en este estudio con cualquier caso sospechoso de sepsis neonatal con factores de riesgo maternos, por ejemplo, trabajo de parto prolongado, rotura prematura de membrana (RPM), fiebre intraparto materna y corioamnionitis, y recién nacidos con signos clínicos relacionados con la sepsis: inestabilidad de la temperatura , apnea , necesidad de oxígeno suplementario , bradicardia , taquicardia , hipotensión , hipo

perfusión, intolerancia a la alimentación y distensión abdominal.

CD64 es un tipo de glicoproteína de membrana integral, cuando se activa, aumenta el potencial de los neutrófilos para la fagocitosis y la eliminación de bacterias.

HLA-DR está en la superficie de monocitos\macrófagos, células dendríticas y juega un papel crucial en la respuesta inmune adaptativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CD64 de una muestra de sangre periférica medida con un dispositivo de citometría de flujo.
Periodo de tiempo: 12 meses
Un grupo de diferenciación 64 es un tipo de glicoproteína de membrana integral que, cuando se activa, aumenta el potencial de neutrófilos para la fagocitosis y la eliminación de bacterias.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-07-13MS

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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