Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neutrofil CD64 és a monocita HLA-DR markerek szerepe az újszülöttkori szepszis diagnosztizálásában

2023. augusztus 7. frissítette: Aya Gamal Mostafa, Sohag University

Az újszülöttkori vérmérgezés továbbra is az újszülöttkori morbiditás és mortalitás egyik fő oka. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2017 májusában globális egészségügyi prioritássá nyilvánította azt a szepszist, amelyet a gazdaszervezet egy fertőző kiváltó okra adott, életveszélyes szervi diszfunkcióhoz adott nem szabályozott reakciója okoz. Monneret et al., 2019). A perinatális és újszülöttkori szepszis előrehaladása ellenére továbbra is magas, és a kimenetel még mindig súlyos (Chirio et al., 2011).

A HLA-DR a monocita \ makrofágok, dendritikus sejtek és B sejtek felszínén található, és döntő szerepet játszik az adaptív immunválaszban. szepszis (Cheadle et al., 1991). Az mHLA-DR molekulák expressziójának csökkenése összefüggésbe hozható az immunparalízissel, amely egy szepszisben fellépő gyulladásos immunválasz (Pradhan). et al., 2016).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Laila M Yousef, Professor
  • Telefonszám: 01002976973

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba bevont mindkét nemből származó újszülöttek, akiknél újszülöttkori szepszis gyanúja merült fel a szepszis anyai kockázati tényezőivel, például elhúzódó vajúdással, korai membránrepedéssel (PROM), anyai intrapartum lázzal és chorioamnionitissel, valamint a szepszishez kapcsolódó klinikai tünetekkel járó újszülöttek: hőmérsékleti instabilitás, apnoe, kiegészítő oxigénigény, bradycardia, tachycardia, hipotenzió, hipoperfúzió, táplálék-intolerancia és haspuffadás,

Kizárási kritériumok:

  • Ezek közé tartozik az antibiotikum terápia beadása a felvétel előtt, a születési fulladás, a veleszületett anyagcsere-hibára utaló laboratóriumi lelet és a veleszületett rendellenességek, beleértve a veleszületett szívbetegségeket is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: esetek

A vizsgálatba bevont mindkét nem újszülöttjei, akiknél anyai kockázati tényezőkkel járó újszülöttkori szepszis gyanúja merült fel, például elhúzódó vajúdás, korai membránrepedés (PROM), anyai intrapartum láz és chorioamnionitis, valamint újszülöttek szepszishez kapcsolódó klinikai tünetekkel: hőmérsékleti instabilitás , apnoe , kiegészítő oxigén szükséglet , bradycardia , tachycardia , hipotenzió , hypotensio

perfúzió, etetési intolerancia és hasi puffadás.
Diagnosztikai vizsgálat: CD64, HLA-DR

A CD64 az integrált membrán glikoprotein egy típusa, amikor aktiválódik, növeli a neutrofilek fagocitózis és baktériumölő képességét.

A HLA-DR a monocita\makrofágok, dendrites sejtek felszínén található, és döntő szerepet játszik az adaptív immunválaszban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CD64 perifériás vérmintából, amelyet FlowCytometry készülékkel mértek.
Időkeret: 12 hónap
A 64-es differenciálódás klasztere az intergrális membrán glikoprotein egyik típusa, aktiválva növeli a neutrofilek számát, fagocitózist és baktériumölést.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-23-07-13MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori szepszis

Klinikai vizsgálatok a CD64, HLA-DR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel