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Papel dos Marcadores Neutrófilos CD64 e Monócitos HLA-DR na Diagnóstico da Sepse Neonatal

7 de agosto de 2023 atualizado por: Aya Gamal Mostafa, Sohag University

A septicemia neonatal continua sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade neonatal. A sepse, causada por uma resposta desregulada do hospedeiro a um gatilho infeccioso que leva a uma disfunção orgânica com risco de vida, foi declarada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em maio de 2017 como uma prioridade de saúde global que requer resolução para sua prevenção, diagnóstico e gerenciamento ( Monneret et al., 2019). Apesar dos avanços na sepse perinatal e neonatal, a sepse continua alta e o desfecho ainda é grave (Chirio et al.,2011).

HLA-DR está na superfície de monócitos \ macrófagos , células dendríticas e células B e desempenha um papel crucial na resposta imune adaptativa . Há mais de 30 anos, pesquisas comprovaram uma associação entre o baixo nível de HLA-DR e o desenvolvimento de sepsis (Cheadle et al., 1991). Uma expressão diminuída de moléculas de mHLA-DR foi associada à imunoparalisia, que é uma resposta imune inflamatória que ocorre na sepse. (Pradhan e outros, 2016).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Laila M Yousef, Professor
  • Número de telefone: 01002976973

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos de ambos os sexos incluídos neste estudo com qualquer caso suspeito de sepse neonatal com fatores de risco maternos para sepse, por exemplo, trabalho de parto prolongado, ruptura prematura de membrana (PROM), febre materna intraparto e corioamnionite, e recém-nascidos com sinais clínicos relacionados à sepse: instabilidade de temperatura, apnéia, necessidade de oxigênio suplementar, bradicardia, taquicardia, hipotensão, hipoperfusão, intolerância alimentar e distensão abdominal,

Critério de exclusão:

  • são a administração de antibioticoterapia antes da internação, asfixia no nascimento, achados laboratoriais sugestivos de erro inato do metabolismo e anomalias congênitas, incluindo cardiopatias congênitas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: casos

Recém-nascidos de ambos os sexos incluídos neste estudo com qualquer caso suspeito de sepse neonatal com fatores de risco maternos, por exemplo, trabalho de parto prolongado, ruptura prematura de membrana (PROM), febre materna intraparto e corioamnionite, e recém-nascidos com sinais clínicos relacionados à sepse: instabilidade de temperatura , apnéia , necessidade de oxigênio suplementar , bradicardia , taquicardia , hipotensão , hipo

perfusão, intolerância alimentar e distensão abdominal.
Teste de diagnostico: CD64, HLA-DR

O CD64 é um tipo de glicoproteína integral de membrana, quando ativado, aumenta o potencial de fagocitose e morte bacteriana dos neutrófilos.

HLA-DR está na superfície de monócitos\macrófagos, células dendríticas e desempenha um papel crucial na resposta imune adaptativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CD64 de uma amostra de sangue periférico medido pelo dispositivo FlowCytometry.
Prazo: 12 meses
Um cluster de diferenciação 64 é um tipo de glicoproteína de membrana intergral, quando ativado, aumenta o neutrófilo, potencial de fagocitose e morte bacteriana.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-07-13MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sepse Neonatal

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