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Rôle des marqueurs neutrophiles CD64 et monocytes HLA-DR dans la diagnostic du sepsis néonatal

7 août 2023 mis à jour par: Aya Gamal Mostafa, Sohag University

La septicémie néonatale reste l'une des principales causes de morbi-mortalité néonatale. La septicémie, qui est causée par une réponse dérégulée de l'hôte à un déclencheur infectieux entraînant un dysfonctionnement organique menaçant le pronostic vital, a été déclarée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en mai 2017 comme une priorité de santé mondiale qui nécessite une résolution pour sa prévention, sa diagnostic et sa prise en charge ( Monneret et al., 2019). Malgré les progrès de la septicémie périnatale et néonatale, la septicémie reste élevée et l'évolution est toujours grave (Chirio et al., 2011) .

HLA-DR se trouve à la surface des monocytes \ macrophages, des cellules dendritiques et des cellules B et joue un rôle crucial dans la réponse immunitaire adaptative. Il y a plus de 30 ans, des recherches ont prouvé une association entre le faible niveau de HLA-DR et le développement de septicémie (Cheadle et al., 1991) . Une diminution de l'expression des molécules mHLA-DR a été associée à l'immunoparalysie, qui est une réponse immunitaire inflammatoire qui se produit dans la septicémie. (Pradhan et al., 2016).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Laila M Yousef, Professor
  • Numéro de téléphone: 01002976973

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés des deux sexes inclus dans cette étude avec tout cas suspect de septicémie néonatale avec facteurs de risque maternels de septicémie, par exemple, travail prolongé, rupture prématurée des membranes (RPM), fièvre intrapartum maternelle et chorioamnionite, et nouveau-nés présentant des signes cliniques liés à la septicémie : instabilité de la température, apnée, besoin d'oxygène supplémentaire, bradycardie, tachycardie, hypotension, hypoperfusion, intolérance alimentaire et distension abdominale,

Critère d'exclusion:

  • sont l'administration d'une antibiothérapie avant l'admission, l'asphyxie à la naissance, les résultats de laboratoire évoquant une erreur innée du métabolisme et les anomalies congénitales, y compris les cardiopathies congénitales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cas

Nouveau-nés des deux sexes inclus dans cette étude avec tout cas suspect de septicémie néonatale avec facteurs de risque maternels, par exemple, travail prolongé, rupture prématurée des membranes (RPM), fièvre intrapartum maternelle et chorioamniotite, et nouveau-nés présentant des signes cliniques liés à la septicémie : instabilité de la température , apnée , besoin d' oxygène supplémentaire , bradycardie , tachycardie , hypotension , hypo

perfusion , intolérance alimentaire et distension abdominale .
Test diagnostique: CD64 , HLA-DR

Le CD64 est un type de glycoprotéine membranaire intégrale, lorsqu'il est activé, il augmente le potentiel des neutrophiles pour la phagocytose et la destruction bactérienne.

HLA-DR se trouve à la surface des monocytes\macrophages, des cellules dendritiques et joue un rôle crucial dans la réponse immunitaire adaptative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CD64 à partir d'un échantillon de sang périphérique mesuré par un appareil FlowCytometry.
Délai: 12 mois
Un cluster de différenciation 64 est un type de glycoprotéine membranaire intégrée, lorsqu'il est activé, il augmente le nombre de neutrophiles, le potentiel de phagocytose et de destruction bactérienne.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-07-13MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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