Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role neutrofilních CD64 a monocytových HLA-DR markerů v diagnostike neonatální sepse

7. srpna 2023 aktualizováno: Aya Gamal Mostafa, Sohag University

Neonatální septikémie zůstává jednou z hlavních příčin novorozenecké morbidity a mortality. Sepse, která je způsobena dysregulovanou reakcí hostitele na infekční spouštěč vedoucí k život ohrožující orgánové dysfunkci, byla v květnu 2017 vyhlášena Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako globální zdravotní priorita, která vyžaduje řešení pro její prevenci, diagnostiku a léčbu ( Monneret a kol., 2019). Navzdory pokroku v perinatální a neonatální sepsi zůstává vysoká a výsledek je stále vážný (Chirio et al., 2011).

HLA-DR je na povrchu monocytů, makrofágů, dendritických buněk a B buněk a hraje klíčovou roli v adaptivní imunitní odpovědi. Před více než 30 lety výzkumy prokázaly souvislost mezi nízkou hladinou HLA-DR a rozvojem sepse (Cheadle a kol., 1991). Snížená exprese molekul mHLA-DR byla spojena s imunoparalýzou, což je zánětlivá imunitní reakce, která se vyskytuje při sepsi. (Pradhan et al., 2016).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Laila M Yousef, Professor
  • Telefonní číslo: 01002976973

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci obou pohlaví zahrnutí do této studie s jakýmkoliv podezřením na neonatální sepsi s rizikovými faktory pro sepsi u matky, např. prodloužený porod, předčasná ruptura membrány (PROM), mateřská intrapartální horečka a chorioamnionitida, a novorozenci s klinickými příznaky souvisejícími se sepsí: teplotní nestabilita, apnoe, potřeba doplňkového kyslíku, bradykardie, tachykardie, hypotenze, hypoperfuze, intolerance výživy a abdominální distenze,

Kritéria vyloučení:

  • jsou podání antibiotické terapie před přijetím , porodní asfyxie , laboratorní nález svědčící pro vrozenou poruchu metabolismu a vrozené anomálie včetně vrozených srdečních vad .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: případy

Novorozenci obou pohlaví zahrnutí do této studie s jakýmkoliv podezřením na neonatální sepsi s rizikovými faktory pro matku, např. prodloužený porod, předčasné protržení membrány (PROM), mateřská intrapartální horečka a chorioamnionitida, a novorozenci s klinickými příznaky souvisejícími se sepsí: teplotní nestabilita , apnoe , potřeba doplňkového kyslíku , bradykardie , tachykardie , hypotenze , hypotenze ,

perfuze, intolerance krmení a abdominální distenze.
Diagnostický test: CD64, HLA-DR

CD64 je typ integrálního membránového glykoproteinu, při aktivaci zvyšuje potenciál neutrofilů pro fagocytózu a zabíjení bakterií.

HLA-DR je na povrchu monocytů/makrofágů, dendritických buněk a hraje klíčovou roli v adaptivní imunitní odpovědi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CD64 ze vzorku periferní krve měřeného přístrojem FlowCytometry.
Časové okno: 12 měsíců
Shluk diferenciace 64 je typ intergrálního membránového glykoproteinu, když je aktivován, zvyšuje neutrofil, potenciál pro fagocytózu a zabíjení bakterií.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-07-13MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká sepse

Klinické studie na CD64, HLA-DR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit