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Ruolo dei marcatori neutrofili CD64 e monociti HLA-DR nella diagnosi della sepsi neonatale

7 agosto 2023 aggiornato da: Aya Gamal Mostafa, Sohag University

La setticemia neonatale rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità neonatale. La sepsi, che è causata da una risposta disregolata dell'ospite a un fattore scatenante infettivo che porta a una disfunzione d'organo pericolosa per la vita, è stata dichiarata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel maggio 2017 come una priorità sanitaria globale che richiede una risoluzione per la sua prevenzione, diagnosi e gestione. Monneret et al., 2019). Nonostante i progressi nella sepsi perinatale e neonatale rimane elevato e l'esito è ancora grave (Chirio et al., 2011).

HLA-DR si trova sulla superficie di monociti\macrofagi, cellule dendritiche e cellule B e svolge un ruolo cruciale nella risposta immunitaria adattativa. Più di 30 anni fa, le ricerche hanno dimostrato un'associazione tra il basso livello di HLA-DR e lo sviluppo di sepsi (Cheadle et al., 1991) . Una ridotta espressione delle molecole mHLA-DR è stata associata all'immunoparalisi, che è una risposta immunitaria infiammatoria che si verifica nella sepsi. (Pradhan et al., 2016).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Laila M Yousef, Professor
  • Numero di telefono: 01002976973

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati di entrambi i sessi inclusi in questo studio con qualsiasi caso sospetto di sepsi neonatale con fattori di rischio materno per sepsi, ad es. instabilità della temperatura, apnea, necessità di ossigeno supplementare, bradicardia, tachicardia, ipotensione, ipoperfusione, intolleranza alimentare e distensione addominale,

Criteri di esclusione:

  • sono la somministrazione di una terapia antibiotica prima del ricovero, l'asfissia alla nascita, i reperti di laboratorio indicativi di un errore congenito del metabolismo e le anomalie congenite comprese le cardiopatie congenite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: casi

Neonati di entrambi i sessi inclusi in questo studio con qualsiasi caso sospetto di sepsi neonatale con fattori di rischio materni, ad es. travaglio prolungato, rottura prematura della membrana (PROM), febbre intrapartum materna e corioamnionite e neonati con segni clinici correlati alla sepsi: instabilità termica , apnea , necessità di ossigeno supplementare , bradicardia , tachicardia , ipotensione , ipo

perfusione, intolleranza alimentare e distensione addominale.
Test diagnostico: CD64, HLA-DR

CD64 è un tipo di glicoproteina di membrana integrale, quando attivato, aumenta il potenziale dei neutrofili per la fagocitosi e l'uccisione batterica.

HLA-DR è sulla superficie di monociti\macrofagi, cellule dendritiche e svolge un ruolo cruciale nella risposta immunitaria adattativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CD64 da un campione di sangue periferico misurato dal dispositivo FlowCytometry.
Lasso di tempo: 12 mesi
Un cluster di differenziazione 64 è un tipo di glicoproteina della membrana intergrale, quando attivata, aumenta il neutrofilo, il potenziale per la fagocitosi e l'uccisione batterica.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-07-13MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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