Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль маркеров нейтрофилов CD64 и моноцитов HLA-DR в диагностике неонатального сепсиса

7 августа 2023 г. обновлено: Aya Gamal Mostafa, Sohag University

Септицемия новорожденных остается одной из основных причин неонатальной заболеваемости и смертности. Сепсис, вызванный нерегулируемой реакцией хозяина на инфекционный триггер, приводящий к опасной для жизни органной дисфункции, был объявлен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в мае 2017 г. глобальным приоритетом здравоохранения, который требует решения для его предотвращения, диагностики и лечения. Моннере и др., 2019). Несмотря на успехи в области перинатального и неонатального сепсиса, уровень сепсиса остается высоким, а исход по-прежнему тяжелым (Chirio et al., 2011).

HLA-DR находится на поверхности моноцитов\макрофагов, дендритных клеток и В-клеток и играет решающую роль в адаптивном иммунном ответе. Более 30 лет назад исследования доказали связь между низким уровнем HLA-DR и развитием сепсис (Cheadle и др., 1991). Снижение экспрессии молекул mHLA-DR связано с иммунопараличом, который представляет собой воспалительный иммунный ответ, возникающий при сепсисе (Pradhan и др., 2016).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aya G Mostafa, Resident
  • Номер телефона: 01009389427
  • Электронная почта: ayagamal@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laila M Yousef, Professor
  • Номер телефона: 01002976973

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag University Hospitals
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, Professor
          • Номер телефона: 0934602963
          • Электронная почта: Portal@med.sohag.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные обоего пола, включенные в это исследование, с любым подозрением на неонатальный сепсис с факторами риска сепсиса у матери, например, затяжные роды, преждевременный разрыв плодных оболочек (PROM), интранатальная лихорадка у матери и хориоамнионит, а также новорожденные с клиническими признаками, связанными с сепсисом: нестабильность температуры, апноэ, потребность в дополнительном кислороде, брадикардия, тахикардия, гипотензия, гипоперфузия, непереносимость пищи и вздутие живота,

Критерий исключения:

  • являются назначение антибактериальной терапии до госпитализации , асфиксия при рождении , лабораторные данные , указывающие на врожденные нарушения обмена веществ , и врожденные аномалии , включая врожденные пороки сердца .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: случаи

Новорожденные обоего пола, включенные в это исследование, с любым подозрением на неонатальный сепсис с факторами риска со стороны матери, например, затяжными родами, преждевременным разрывом плодных оболочек (PROM), материнской интранатальной лихорадкой и хориоамнионитом, а также новорожденные с клиническими признаками, связанными с сепсисом: температурная нестабильность , апноэ , потребность в дополнительном кислороде , брадикардия , тахикардия , гипотония , гипо

перфузии, пищевой непереносимости и вздутия живота.
Диагностический тест: CD64, HLA-DR

CD64 является типом интегрального мембранного гликопротеина, при активации он увеличивает способность нейтрофилов к фагоцитозу и уничтожению бактерий.

HLA-DR находится на поверхности моноцитов\макрофагов, дендритных клеток и играет решающую роль в адаптивном иммунном ответе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CD64 из образца периферической крови, измеренный устройством FlowCytometry.
Временное ограничение: 12 месяцев
Кластер дифференцировки 64 представляет собой тип межклеточного мембранного гликопротеина, при активации которого увеличивается количество нейтрофилов, потенциал для фагоцитоза и уничтожения бактерий.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-07-13MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться