- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05985174
신생아 패혈증의 진단에서 호중구 CD64 및 단핵구 HLA-DR 마커의 역할
신생아 패혈증은 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 2017년 5월 세계보건기구(WHO)는 감염 유발 요인에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 패혈증을 예방, 진단 및 관리에 대한 해결이 필요한 글로벌 보건 우선순위로 선언했습니다. Monneret 외, 2019). 주산기 및 신생아 패혈증의 발전에도 불구하고 여전히 높은 수준을 유지하고 결과는 여전히 심각합니다(Chirio et al., 2011).
HLA-DR은 단핵구 \ 대식세포, 수지상 세포 및 B 세포의 표면에 있으며 적응 면역 반응에서 중요한 역할을 합니다. 30년 이상 전에 연구를 통해 낮은 수준의 HLA-DR과 패혈증(Cheadle et al., 1991). mHLA-DR 분자의 발현 감소는 패혈증에서 발생하는 염증성 면역 반응인 면역 마비와 관련이 있습니다.(Pradhan 외, 2016).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya G Mostafa, Resident
- 전화번호: 01009389427
- 이메일: ayagamal@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Laila M Yousef, Professor
- 전화번호: 01002976973
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospitals
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연락하다:
- Magdy M Amin, Professor
- 전화번호: 0934602963
- 이메일: Portal@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 산모의 패혈증 위험 인자(예: 장기 분만, PROM(premature rupture of membrane)), 산모의 분만 발열 및 융모양막염과 같은 패혈증에 대한 산모의 위험 요인이 있는 신생아 패혈증이 의심되는 경우가 있는 이 연구에 포함된 남녀의 신생아 및 패혈증 관련 임상 징후가 있는 신생아: 체온 불안정, 무호흡, 산소 보충 필요, 서맥, 빈맥, 저혈압, 저관류, 섭식 불내성 및 복부 팽만,
제외 기준:
- 입원 전 항생제 투여, 출생 질식, 선천성 대사 이상을 암시하는 실험실 소견, 선천성 심장병을 포함한 선천성 기형 등이다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례
산모의 위험 요인(예: 장기 분만, PROM(premature rupture of membrane)), 산모의 분만 중 열 및 융모양막염과 같은 산모의 위험 요인이 있는 신생아 패혈증이 의심되는 경우가 있는 남녀 모두 이 연구에 포함된 신생아 및 패혈증 관련 임상 징후가 있는 신생아(체온 불안정) , 무호흡 , 보충 산소 필요 , 서맥 , 빈맥 , 저혈압 , 저혈압 관류, 섭식 불내성 및 복부 팽만. |
CD64는 내재막 당단백질의 일종으로, 활성화되면 호중구의 포식작용 및 박테리아 사멸 가능성을 증가시킵니다. HLA-DR은 단핵구\대식세포, 수지상 세포의 표면에 존재하며 적응 면역 반응에 중요한 역할을 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FlowCytometry 장치로 측정한 말초 혈액 샘플의 CD64.
기간: 12 개월
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분화 군집(64)은 간막 당단백질의 한 유형으로, 활성화되면 호중구, 식균작용 및 박테리아 사멸 가능성을 증가시킵니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chirico G, Loda C. Laboratory aid to the diagnosis and therapy of infection in the neonate. Pediatr Rep. 2011 Feb 24;3(1):e1. doi: 10.4081/pr.2011.e1.
- Ng PC, Lam HS. Diagnostic markers for neonatal sepsis. Curr Opin Pediatr. 2006 Apr;18(2):125-31. doi: 10.1097/01.mop.0000193293.87022.4c.
- Vazquez Rodriguez S, Arriaga Pizano LA, Laresgoiti Servitje E, Mancilla Ramirez J, Peralta Mendez OL, Villalobos Alcazar G, Granados Cepeda ML, Hernandez Pelaez MG, Cordero Gonzalez G, Arizmendi Villanueva R, Cruz Ramirez JL, Isibasi A, Lopez Macias C, Flores Romo L, Jimenez Zamudio LA, Cerbulo-Vazquez A. Multiparameter flow cytometry analysis of leukocyte markers for diagnosis in preterm neonatal sepsis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Jul;34(14):2323-2333. doi: 10.1080/14767058.2019.1666100. Epub 2019 Sep 19.
- Aydin M, Barut S, Akbulut HH, Ucar S, Orman A. Application of Flow Cytometry in the Early Diagnosis of Neonatal Sepsis. Ann Clin Lab Sci. 2017 Mar;47(2):184-190.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-07-13MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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CD64, HLA-DR에 대한 임상 시험
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