Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af neutrofil CD64 og monocyt HLA-DR markører i dignosis af neonatal sepsis

7. august 2023 opdateret af: Aya Gamal Mostafa, Sohag University

Neonatal septikæmi er fortsat en af ​​hovedårsagerne til neonatal morbiditet og dødelighed. Sepsis, som er forårsaget af en dysreguleret værtsreaktion på en infektiøs trigger, der fører til en livstruende organdysfunktion, blev erklæret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i maj 2017 som en global sundhedsprioritet, der kræver løsning for forebyggelse, dignose og håndtering ( Monneret et al., 2019). På trods af fremskridtene i perinatal og neonatal sepsis er sepsis fortsat høj, og resultatet er stadig alvorligt (Chirio et al., 2011).

HLA-DR er på overfladen af ​​monocyt/makrofager, dendritiske celler og B-celler og spiller en afgørende rolle i adaptiv immunrespons. For mere end 30 år siden viste forskning en sammenhæng mellem det lave niveau af HLA-DR og udviklingen af sepsis (Cheadle et al., 1991). En nedsat ekspression af mHLA-DR-molekyler er blevet forbundet med immunopalyse, som er en inflammatorisk immunreaktion, der opstår ved sepsis.(Pradhan et al., 2016).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Laila M Yousef, Professor
  • Telefonnummer: 01002976973

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte af begge køn inkluderet i denne undersøgelse med ethvert mistænkt tilfælde af neonatal sepsis med maternelle risikofaktorer for sepsis, f.eks. langvarig fødsel, for tidlig brud på membranen (PROM), maternel intrapartum feber og chorioamnionitis, og nyfødte med sepsis-relaterede kliniske tegn: temperaturustabilitet, apnø, behov for supplerende ilt, bradykardi, takykardi, hypotension, hypoperfusion, fodringsintolerance og abdominal udspilning,

Ekskluderingskriterier:

  • er administration af antibiotikabehandling før indlæggelse, fødselskvælning, laboratoriefund, der tyder på medfødte metabolismefejl, og medfødte anomalier inklusive medfødte hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sager

Nyfødte af begge køn inkluderet i denne undersøgelse med ethvert mistænkt tilfælde af neonatal sepsis med maternelle risikofaktorer, f.eks. langvarig fødsel, for tidlig brud på membranen (PROM), maternel intrapartum feber og chorioamnionitis, og nyfødte med sepsis-relaterede kliniske tegn instabilitet: , apnø , behov for supplerende ilt , bradykardi , takykardi , hypotension , hypo

perfusion, fodringsintolerance og abdominal udspilning.
Diagnostisk test: CD64, HLA-DR

CD64 er en type af integral membran glycoprotein, når det aktiveres, øger det neutrofilernes potentiale for fagocytose og bakteriedræbning.

HLA-DR er på overfladen af ​​monocytter\makrofager, dendritiske celler og spiller en afgørende rolle i adaptiv immunrespons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD64 fra en perifer blodprøve målt med FlowCytometri-enhed.
Tidsramme: 12 måneder
En klynge af differentiering 64 er en type intergral membran glycoprotein, når det aktiveres, øger det neutrofilen, potentialet for fagocytose og bakteriedræbning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-07-13MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal sepsis

Kliniske forsøg med CD64, HLA-DR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner