- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05997082
Een op mindfulness gebaseerde interventie voor gespecialiseerde revalidatieaanbieders
23 december 2024 bijgewerkt door: Dr. Robert Simpson, Sunnybrook Health Sciences Centre
Mindful zelfcompassie, compassie, vermoeidheid, secundaire traumatische stress en burn-out bij gespecialiseerde revalidatieaanbieders - een studieprotocol met gemengde methoden
Het doel van deze klinische proef is om de impact te onderzoeken van een online op compassie gebaseerde interventie op burn-out bij gespecialiseerde revalidatieaanbieders.
Interviews na de interventie zijn bedoeld om informatie te verzamelen over: burn-out en compassie, ervaringen met de interventie, belemmeringen en facilitators om deel te nemen, en suggesties voor het verbeteren van de online cursuslevering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Burn-out bedreigt de duurzaamheid van compassievolle zorg bij revalidatie.
Dit project onderzoekt de impact van een online op compassie gebaseerde interventie op burn-out bij gespecialiseerde intramurale revalidatiezorgverleners.
Voor deelname worden dertig gespecialiseerde revalidatiezorgverleners geworven.
De online interventie omvat zes wekelijkse live sessies van een uur, plus dagelijkse vooraf opgenomen meditaties.
Maatregelen op het gebied van sociodemografie, praktijk en welzijn van zorgverleners zullen worden verzameld bij aanvang, na de cursus en drie maanden later.
Kwalitatieve interviews zullen worden gebruikt om de mening van deelnemers over burn-out en compassie, ervaringen met de interventie, belemmeringen en facilitators om deel te nemen, en suggesties voor het verbeteren van online cursusaanbod te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H2L4
- St. John's Rehab (Sunnybrook Health Sciences Centre)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inhoudelijk in dienst als een gereguleerde gezondheidswerker (bijv. fysiotherapeut, verpleegkundige, paramedicus) bij een gespecialiseerd revalidatie-instituut (bijv. Sunnybrook/St. John's Rehab, University Hospital Network, Providence Healthcare, Westpark Healthcare)
- Ouder dan 18 jaar
- Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
- Bereid om deel te nemen aan de MSC-cursus voor maximaal 6 weken
- Bereid om alle studiegerelateerde vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die in de afgelopen 12 maanden al een MSC-cursus (mindfulness-based stress reduction) of mindfulness-based cognitieve therapie hebben gevolgd
- Die werkzaam zijn als uitzendkrachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers aan de interventie
Deelnemers aan de interventie zullen deelnemen aan de 6-weekse cursus mindfulness zelfcompassie die online wordt gegeven.
|
Deze cursus is bedoeld om burn-out en compassiemoeheid bij gespecialiseerde revalidatieaanbieders te verminderen.
Cursusmateriaal is aangepast van het Center for Mindful Self-Compassion (CMSC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Professionele levenskwaliteitsschaal (ProQOL) versie 5
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
Meet de positieve en negatieve effecten van iemands compassie voor degenen die ze helpen rehabiliteren.
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relationele Compassieschaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
Meet de neigingen van iemand om relationeel mededogen te ontvangen en te geven.
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
|
Zelfcompassieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
Meet hoe men doorgaans tegenover zichzelf handelt in moeilijke tijden.
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
|
De korte interpersoonlijke reactiviteitsindex
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie.
|
Meet de verschillende manieren waarop mensen over hun leven kunnen denken.
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie.
|
|
5 Facet Mindfulness-vragenlijst: korte vorm
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
Meet iemands neigingen om zich bezig te houden met mindfulness-oefeningen.
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
Meet iemands gedachten en gevoelens met betrekking tot stress.
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
Meet emotieregulatie.
|
Baseline, post-interventie (6 weken na baseline) en 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Simpson, Md, PhD, Sunnybrook Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5492
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .