- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05997082
En bevisst selvmedfølelse basert intervensjon for spesialiserte rehabiliteringsleverandører
12. mars 2024 oppdatert av: Dr. Robert Simpson, Sunnybrook Health Sciences Centre
Bevisst selvmedfølelse, medfølelsestretthet, sekundært traumatisk stress og utbrenthet blant spesialiserte rehabiliteringsleverandører - en studieprotokoll med blandede metoder
Målet med denne kliniske studien er å utforske virkningen av en online medfølelsesbasert intervensjon på utbrenthet blant spesialiserte rehabiliteringsleverandører.
Intervensjonsintervjuer tar sikte på å samle informasjon om: utbrenthet og medfølelse, erfaringer med intervensjonen, barrierer og tilretteleggere for å delta, og forslag til forbedring av nettbasert kurslevering.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utbrenthet truer bærekraften til medfølende omsorg i rehabilitering.
Dette prosjektet utforsker virkningen av en online medfølelsesbasert intervensjon på utbrenthet blant spesialiserte rehabiliteringsspesialister.
Tretti spesialiserte rehabiliteringshelsepersonell vil bli rekruttert til å delta.
Den elektroniske intervensjonen vil inkludere seks ukentlige live-økter på én time, pluss daglige forhåndsinnspilte meditasjoner.
Sosiodemografiske, praksis- og velværetiltak fra helsepersonell vil bli samlet inn ved baseline, etter kurset og tre måneder senere.
Kvalitative intervjuer vil bli brukt til å utforske deltakernes syn på utbrenthet og medfølelse, erfaringer med intervensjonen, barrierer og tilretteleggere for å delta, og forslag til forbedring av nettbasert kurslevering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eva Cohen, BSc
- Telefonnummer: 57897 4162266780
- E-post: eva.cohen@sri.utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert Simpson, MD, PhD
- Telefonnummer: 57450 4162266780
- E-post: robert.simpson@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H2L4
- St. John's Rehab (Sunnybrook Health Sciences Centre)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt i hovedsak som regulert helsepersonell (f.eks. fysiater, sykepleier, alliert helsepersonell) av et spesialist rehabiliteringsinstitutt (f.eks. Sunnybrook/St. John's Rehab, University Hospital Network, Providence Healthcare, Westpark Healthcare)
- Over 18 år
- Kunne snakke, lese og skrive på engelsk
- Villig til å delta på MSC-kurset i inntil hele 6 ukers varighet
- Villig til å fylle ut alle studierelaterte spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- De som allerede har fullført et MSC-kurs (mindfulness-basert stressreduksjon) eller mindfulness-basert kognitiv terapi i løpet av de siste 12 månedene
- De som er ansatt som byråmedarbeidere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Deltakere i intervensjonen
Deltakere i intervensjonen vil delta på det 6-ukers mindfulness self-compassion-kurset som leveres på nett.
|
Dette kurset er utformet for å redusere utbrenthet og medfølelsestretthet blant spesialiserte rehabiliteringsleverandører.
Kursmateriell er tilpasset fra Center for Mindful Self-Compassion (CMSC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) versjon 5
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Måler de positive og negative effektene av ens medfølelse for de som de hjelper til med å rehabilitere.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relational Compassion Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Mål sine tendenser til å motta og gi relasjonell medfølelse.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Self-Compassion Scale - Short Form
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Måler hvordan man typisk opptrer mot seg selv i vanskelige tider.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
The Brief Interpersonal Reactivity Index
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon.
|
Måler de forskjellige måtene folk kan tenke på livet sitt.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon.
|
5 Fasett Mindfulness Spørreskjema: Kort skjema
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Måler ens tendenser til å engasjere seg i mindfulness-praksis.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Måler ens tanker og følelser knyttet til stress.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala - kortform
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Måler følelsesregulering.
|
Baseline, post-intervensjon (6 uker etter baseline), og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Simpson, Md, PhD, Sunnybrook Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5492
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness Self-Compassion-kurs
-
Duke UniversityFullførtOvervekt | Stigma, sosialtForente stater
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaFullførtUnderstreke | UtbrenthetssyndromSpania
-
Charite University, Berlin, GermanySana-Klinikum Lichtenberg; Vivantes Klinikum am Urban; Park-Klinik Berlin... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringInflammatorisk respons | Velvære | Mental Helse | Tankefullhet | Kardiovaskulær helse | SelvmedfølelseSpania
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende
-
Shaanxi Normal UniversityShanxi Provincial Cancer HospitalRekrutteringFrykt for tilbakefall av kreftKina
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationUkjentDiabetes mellitus, type 1Canada
-
Robert SimpsonHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | SelvmedfølelseCanada
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullført
-
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische...pro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike