- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05997082
Uważna interwencja oparta na samowspółczuciu dla specjalistycznych dostawców usług rehabilitacyjnych
23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Robert Simpson, Sunnybrook Health Sciences Centre
Uważne współczucie dla samego siebie, zmęczenie współczuciem, wtórny stres traumatyczny i wypalenie wśród specjalistów zajmujących się rehabilitacją – protokół badania metod mieszanych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu internetowej interwencji opartej na współczuciu na wypalenie wśród wyspecjalizowanych dostawców usług rehabilitacyjnych.
Wywiady pointerwencyjne mają na celu zebranie informacji na temat: wypalenia i współczucia, doświadczeń z interwencją, barier i osób ułatwiających udział oraz sugestii dotyczących poprawy prowadzenia kursu online.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypalenie zawodowe zagraża trwałości współczującej opieki w rehabilitacji.
Ten projekt bada wpływ internetowej interwencji opartej na współczuciu na wypalenie wśród specjalistycznych świadczeniodawców rehabilitacji stacjonarnej.
Do udziału zostanie zrekrutowanych trzydziestu specjalistycznych rehabilitantów.
Interwencja online będzie obejmowała sześć cotygodniowych jednogodzinnych sesji na żywo oraz codzienne nagrane wcześniej medytacje.
Pomiary społeczno-demograficzne, dotyczące praktyki i dobrego samopoczucia dostawcy usług medycznych będą gromadzone na początku, po kursie i trzy miesiące później.
Wywiady jakościowe zostaną wykorzystane do zbadania opinii uczestników na temat wypalenia i współczucia, doświadczeń z interwencją, barier i ułatwień w uczestnictwie oraz sugestii dotyczących poprawy prowadzenia kursów online.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H2L4
- St. John's Rehab (Sunnybrook Health Sciences Centre)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Fizjoterapeuta, pielęgniarka, pokrewny pracownik służby zdrowia) przez specjalistyczny instytut rehabilitacyjny (np. Sunnybrook/St. John's Rehab, University Hospital Network, Providence Healthcare, Westpark Healthcare)
- Wiek powyżej 18 lat
- Potrafi mówić, czytać i pisać w języku angielskim
- Chęć wzięcia udziału w kursie MSC do pełnych 6 tygodni
- Gotowość do wypełnienia wszystkich kwestionariuszy związanych z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które ukończyły już kurs MSC (redukcja stresu oparta na uważności) lub terapię poznawczą opartą na uważności w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Osoby zatrudnione jako pracownicy agencyjni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy interwencji
Uczestnicy interwencji wezmą udział w 6-tygodniowym kursie samowspółczucia uważności, prowadzonym online.
|
Ten kurs ma na celu zmniejszenie wypalenia i zmęczenia współczuciem wśród wyspecjalizowanych dostawców usług rehabilitacyjnych.
Materiały szkoleniowe pochodzą z Center for Mindful Self-Compassion (CMSC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL) wersja 5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy pozytywne i negatywne skutki współczucia dla tych, którym pomaga się rehabilitować.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Współczucia Relacyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Zmierz tendencje do otrzymywania i okazywania relacyjnego współczucia.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala Współczucia do Siebie - Skrócona Forma
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy, jak dana osoba zazwyczaj zachowuje się wobec siebie w trudnych czasach.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Krótki Indeks Reaktywności Interpersonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji.
|
Mierzy różne sposoby, w jakie ludzie mogą myśleć o swoim życiu.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Kwestionariusz uważności 5 aspektów: krótki formularz
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy tendencje do angażowania się w praktyki uważności.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy myśli i uczucia związane ze stresem.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala trudności w regulacji emocji – wersja skrócona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Mierzy regulację emocji.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6 tygodni po wartości początkowej) i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Simpson, Md, PhD, Sunnybrook Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5492
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .