- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06063382
Extra tijd op het Braziliaanse examen op universiteitsniveau voor studenten met en zonder ADHD
17 november 2025 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Verlengde examentijd als accommodatie op het eerste niveau van het hoger onderwijs: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Gestandaardiseerde tests zoals de Scholastic Aptitude Test (SAT) en het Braziliaanse National High School Exam (ENEM) geven studenten met ADHD (Attention Deficit and Hyperactivity Disorders) meer tijd om het examen af te ronden.
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of het hen daadwerkelijk helpt om leerlingen met ADHD meer tijd te geven voor toetsen.
Daarnaast wil het onderzoek nagaan of meer tijd ook studenten zonder ADHD helpt of niet, of zelfs alleen studenten met bepaalde eigenschappen helpt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In eerste instantie zullen de deelnemers aan dit onderzoek formulieren en vragenlijsten online invullen.
Daarna zullen ze een psychiatrische evaluatie ondergaan, waarbij ze met een psychiater zullen praten, en neuropsychologische tests, waarbij ze een aantal mentale activiteiten zullen doen.
Later zullen ze een proeftest van de ENEM doen, met en zonder extra tijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Braziliaans staatsburger;
- Plannen om deel te nemen aan gestandaardiseerde tests voor toelating tot de universiteit (ENEM, Vestibulares);
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoening en/of handicap die het neuropsychologisch onderzoek kan belemmeren;
- Intelligentiequotiënt (IQ) lager dan 80;
- Psychotische stoornissen, bipolaire stoornissen, huidige matige of ernstige depressieve episode, zelfmoordrisico, autismespectrumstoornissen, leerstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ADHD-groep
Deelnemers met de diagnose Attention Deficit Disorder/Hyperactivity (ADHD) die drie equivalente academische examens afleggen, met 40 minuten (standaardtijd), 50 minuten (25% toename) en 60 minuten (50% toename) om het examen te voltooien.
|
Gezien een standaardtijd van 40 minuten, krijgen deelnemers 50 minuten om het examen te voltooien.
Gezien een standaardtijd van 40 minuten, krijgen deelnemers 50 minuten om het examen te voltooien.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers zonder de diagnose aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) die drie gelijkwaardige academische examens zullen afleggen, met respectievelijk 40 minuten (standaardtijd), 50 minuten (25% verlenging) en 60 minuten (50% verlenging) om het examen te voltooien.
|
Gezien een standaardtijd van 40 minuten, krijgen deelnemers 50 minuten om het examen te voltooien.
Gezien een standaardtijd van 40 minuten, krijgen deelnemers 50 minuten om het examen te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in testscores onder drie tijdsgebonden testomstandigheden.
Tijdsspanne: Tijdens een interventie van tweeënhalf uur.
|
Testprestatie gemeten door de verhouding van correcte antwoorden gewogen volgens de Item Response Theorie.
|
Tijdens een interventie van tweeënhalf uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen groepen in verandering vanaf baseline in testresultaten onder drie tijdsgebonden testcondities (ADHD versus niet-ADHD deelnemers).
Tijdsspanne: Tijdens een interventie van tweeënhalf uur.
|
Testprestatie gemeten door het aandeel correcte antwoorden gewogen volgens de Item Response Theorie.
|
Tijdens een interventie van tweeënhalf uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis Augusto Paim Rohde, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0458
- 64785722.0.0000.5327 (Andere identificatie: Ethics Committee - Brazilian Government (CEP/Conep))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .