- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06063382
Dodatkowy czas na brazylijskim egzaminie uniwersyteckim dla uczniów z ADHD i bez niego
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Wydłużony czas egzaminów jako zakwaterowanie na pierwszym poziomie szkolnictwa wyższego: randomizowane badanie kontrolowane
Standaryzowane testy, takie jak Scholastic Aptitude Test (SAT) i brazylijski egzamin National High School Exam (ENEM), dają uczniom z zaburzeniami uwagi i nadpobudliwością psychoruchową (ADHD) więcej czasu na ukończenie egzaminu.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zapewnienie uczniom z ADHD większej liczby godzin na testach rzeczywiście im pomaga.
Dodatkowo badanie ma na celu sprawdzenie, czy więcej czasu pomaga także uczniom bez ADHD, czy też nie, czy nawet pomaga tylko uczniom z określonymi cechami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Początkowo uczestnicy tego badania będą wypełniać formularze i kwestionariusze online.
Następnie przejdą ocenę psychiatryczną, podczas której porozmawiają z psychiatrą, oraz badania neuropsychologiczne, podczas których zostaną poddani pewnym czynnościom umysłowym.
Później przeprowadzą próbny test ENEM, z dodatkowym czasem lub bez.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obywatel brazylijski;
- Planowanie udziału w standardowych testach wstępnych na studia (ENEM, Vestibulares);
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia i/lub niepełnosprawność, które mogą utrudniać wykonanie badań neuropsychologicznych;
- Iloraz inteligencji (IQ) niższy niż 80;
- Zaburzenia psychotyczne, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, obecny umiarkowany lub ciężki epizod depresyjny, ryzyko samobójstwa, zaburzenia ze spektrum autyzmu, trudności w uczeniu się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ADHD
Uczestnicy z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), którzy przystąpią do trzech równoważnych egzaminów akademickich, mając 40 minut (czas standardowy), 50 minut (zwiększenie o 25%) i 60 minut (zwiększenie o 50%) na ukończenie egzaminu.
|
Przy standardowym czasie 40 minut uczestnicy otrzymają 50 minut na ukończenie egzaminu.
Biorąc pod uwagę standardowy czas 40 minut, uczestnicy otrzymają 50 minut na ukończenie egzaminu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy bez diagnozy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), którzy przystąpią do trzech równoważnych egzaminów akademickich, mając 40 minut (czas standardowy), 50 minut (zwiększenie o 25%) i 60 minut (zwiększenie o 50%) na ukończenie egzaminu.
|
Przy standardowym czasie 40 minut uczestnicy otrzymają 50 minut na ukończenie egzaminu.
Biorąc pod uwagę standardowy czas 40 minut, uczestnicy otrzymają 50 minut na ukończenie egzaminu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach testów w trzech warunkach testowania z ograniczeniem czasowym.
Ramy czasowe: Podczas dwuipółgodzinnej interwencji.
|
Wydajność testu mierzona proporcją poprawnych odpowiedzi ważonych zgodnie z Teorią Odpowiedzi na Zadanie.
|
Podczas dwuipółgodzinnej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica międzygrupowa w zmianie od wartości wyjściowej w wynikach testów w trzech warunkach testowania z ograniczeniem czasowym (uczestnicy z ADHD vs. uczestnicy bez ADHD).
Ramy czasowe: Podczas dwuipółgodzinnej interwencji.
|
Wydajność testu mierzona proporcją poprawnych odpowiedzi ważonych zgodnie z Teorią Reagowania na Pozycję Testową.
|
Podczas dwuipółgodzinnej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luis Augusto Paim Rohde, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0458
- 64785722.0.0000.5327 (Inny identyfikator: Ethics Committee - Brazilian Government (CEP/Conep))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .