- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06063382
Čas navíc na zkoušku Brazilian College Level pro studenty s ADHD a bez ní
17. listopadu 2025 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Prodloužená doba na zkouškách jako ubytování na prvním stupni vysokoškolského vzdělávání: Randomizované řízené studium
Standardizované testy, jako je Scholastic Aptitude Test (SAT) a brazilská National High School Exam (ENEM), dávají studentům s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD) více času na dokončení zkoušky.
Cílem této studie je zjistit, zda studentům s ADHD věnovat více času na testy skutečně pomáhá.
Kromě toho si výzkum klade za cíl zjistit, zda více času pomáhá studentům bez ADHD také nebo ne, nebo dokonce pomáhá pouze studentům s určitými rysy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zpočátku budou účastníci této studie vyplňovat formuláře a dotazníky online.
Poté projdou psychiatrickým vyšetřením, kde si promluví s psychiatrem, a neuropsychologickým testováním, kde provedou nějaké duševní aktivity.
Později provedou falešný test ENEM, s časem navíc i bez něj.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- brazilský občan;
- Plánování účasti na standardizovaných testech pro vstup na vysokou školu (ENEM, Vestibulares);
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav a/nebo postižení, které může bránit neuropsychologickému testování;
- inteligenční kvocient (IQ) nižší než 80;
- Psychotické poruchy, bipolární poruchy, současná středně těžká nebo těžká depresivní epizoda, riziko sebevražd, poruchy autistického spektra, poruchy učení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ADHD skupina
Účastníci s diagnózou poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD), kteří absolvují tři ekvivalentní akademické zkoušky s časovým limitem 40 minut (standardní čas), 50 minut (zvýšení o 25 %) a 60 minut (zvýšení o 50 %) na dokončení zkoušky.
|
S ohledem na standardní čas 40 minut budou mít účastníci na dokončení zkoušky k dispozici 50 minut.
S ohledem na standardní čas 40 minut budou mít účastníci na dokončení zkoušky k dispozici 50 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci bez diagnózy poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD), kteří absolvují tři ekvivalentní akademické zkoušky s časovým limitem 40 minut (standardní čas), 50 minut (25% navýšení) a 60 minut (50% navýšení) na dokončení zkoušky.
|
S ohledem na standardní čas 40 minut budou mít účastníci na dokončení zkoušky k dispozici 50 minut.
S ohledem na standardní čas 40 minut budou mít účastníci na dokončení zkoušky k dispozici 50 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v testovacích skóre za tří časově omezených testovacích podmínek.
Časové okno: Během dvou a půl hodiny trvající intervence.
|
Výkon testu měřený podílem správných odpovědí vážených podle teorie odpovědi na položku.
|
Během dvou a půl hodiny trvající intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Meziskupinový rozdíl ve změně od výchozího stavu v testových skórech za tří časově omezených testovacích podmínek (účastníci s ADHD vs. účastníci bez ADHD).
Časové okno: Během dvouapůlhodinové intervence.
|
Výkon testu měřený podílem správných odpovědí vážených podle teorie odpovědi na položku.
|
Během dvouapůlhodinové intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Augusto Paim Rohde, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0458
- 64785722.0.0000.5327 (Jiný identifikátor: Ethics Committee - Brazilian Government (CEP/Conep))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Česko, Japonsko, Itálie
Klinické studie na Prodloužený čas 25%
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityNáborAkutní myeloidní leukémie, v relapsu | Refrakterní akutní myeloidní leukémieČína
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...DokončenoPosttraumatická stresová porucha | Trauma, psychologickéMexiko
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámýMrtvice | Myasthenia Gravis | Anosognosie | Akutní zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | AsomatognosieIzrael
-
University Hospital, MontpellierNáborFibróza | Senzorineurální ztráta sluchuFrancie
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
Cartesian TherapeuticsUkončenoMnohočetný myelom | Relaps mnohočetného myelomuSpojené státy, Krocan