- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06068062
Implementatie van de OVSE in een teamgebaseerd leerformaat voor het aanleren van klinische vaardigheden aan niet-gegradueerde medische studenten
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van OVSE (objectief gestructureerd klinisch examen) op basis van de principes van TBL (teamgebaseerd leren) bij het aanleren van klinische vaardigheden aan niet-gegradueerde geneeskundestudenten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of het gebruik van de OVSE in het TBL-formaat een effectieve rol speelt bij het aanleren van klinische vaardigheden aan niet-gegradueerde geneeskundestudenten.
4e jaars MBBS-studenten die in de studie zijn opgenomen na geïnformeerde schriftelijke toestemming. Door eenvoudige willekeurige steekproeven worden de studenten in twee groepen verdeeld, d.w.z. Experimentele en controlegroep.
De controlegroep werd Groep A genoemd, terwijl de interventiegroep Groep B was. De controlegroep (Groep A) onderging het traditionele aanleren van vaardigheden zoals routinematig uitgevoerd op de afdeling gynaecologie tijdens een klinische stage van drie weken. Groep B onderging interventie in de vorm van een leersessie waarin de OVSE werd geïmplementeerd op basis van de principes van teamgebaseerd leren. Beide groepen hadden aan het begin van de studie een pre-test ondergaan in de vorm van twee OVSE-stations met vooraf gevalideerde checklists, om hun basiskennis te controleren. De posttest op dezelfde stations werd afgenomen na traditioneel lesgeven voor groep A en interventie voor groep B. De groepen werden later gekruist, zodat geen enkele student verstoken bleef van de leerervaring.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Hitec-Ims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewillige studenten van het 4e jaar MBBS HITEC-IMS Taxila die geslaagd zijn voor hun professionele examen
Uitsluitingscriteria:
• Uitvallers en studenten die niet willen meedoen
- Studenten die gezakt zijn voor het professionele examen en moeten verschijnen voor een aanvullend examen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (groep A) ondergaat het traditionele aanleren van vaardigheden, zoals routinematig wordt uitgevoerd op de afdeling gynaecologie tijdens een klinische stage van drie weken.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Groep B ondergaat een interventie in de vorm van een leersessie waarin de OVSE zal worden geïmplementeerd op basis van de principes van teamgebaseerd leren.
|
Aanpassing van het teamgebaseerd leerformaat en implementatie van de OVSE met behulp van dat gewijzigde formaat om klinische vaardigheden aan medische studenten te onderwijzen. Om klinische vaardigheden te onderwijzen werd deze structuur van TBL aangepast en met gebruik van de OVSE werd de volgende strategie als interventie gepland.
Allereerst kregen de studenten het materiaal met betrekking tot de aan te leren vaardigheden.
Vervolgens werd een formatieve OVSE-sessie georganiseerd waarbij de studenten in groepen van elk 5 studenten werden verdeeld.
Ze werden gerouleerd in twee OVSE-stations.
Eerst moest elke student één voor één de taak uitvoeren die duidelijk gedocumenteerd was en geëvalueerd werd door medestudenten en de facilitator.
Elke student kreeg onmiddellijk feedback van medestudenten en facilitators.
De studenten kregen ook de opdracht om onderling te discussiëren en rollen aan te wijzen, ook om een plan te maken en als team op te treden bij het uitvoeren van de taak op OVSE-station 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tientallen OVSE-stations
Tijdsspanne: 4 weken (aan het einde van de interventie voor de experimentele groep en aan het einde van de stage voor de controlegroep
|
post-testscores bij twee OVSE-stations (hogere post-testscores zouden een beter resultaat betekenen)
|
4 weken (aan het einde van de interventie voor de experimentele groep en aan het einde van de stage voor de controlegroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Akram, MBBS,FCPS, Assistant Professor Gynae/Obs
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HITECIMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .