- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06071598
De rol van lipidentransporter MFSD2A bij de oplossing van met colorectale kanker geassocieerde ontstekingen
De rol van de lipidentransporter MFSD2A bij de oplossing van met colorectale kanker geassocieerde ontstekingen: implicaties voor nieuwe therapeutische strategieën
Het intrinsieke verband tussen ontsteking en tumorpromotie is goed gekarakteriseerd en is een belangrijke pathogene gebeurtenis bij patiënten met colorectale kanker (CRC), de tweede meest voorkomende oorzaak van tumorgerelateerde sterfte in westerse landen. Omgevingsfactoren en chronische ontstekingen vertegenwoordigen de belangrijkste oorzaken van darmcarcinogenese. In feite hebben patiënten die lijden aan inflammatoire darmziekten, waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa (UC), een hoog risico op het ontwikkelen van colitis-geassocieerde CRC met slechte prognoses. Daarom kan het richten op de met kanker geassocieerde ontstekingen nieuwe mogelijkheden bieden voor de behandeling van kanker. In feite zijn verschillende ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruikt voor profylaxe en hebben ze werkzaamheid getoond bij het bestrijden van kanker, ondanks verschillende nadelige bijwerkingen. Er is dus een dringende behoefte aan het ontdekken van nieuwe, met kanker geassocieerde mechanismen om alternatieve therapieën te ontwikkelen die afwijkende ontstekingsreacties kunnen verminderen zonder de fysiologische verdediging tegen infectie en functionele antitumorimmuniteit te verstoren. Een nieuwe aanpak ter bevordering van de antitumorimmuniteit is onlangs voorgesteld na de ontdekking van krachtige, endogene, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren (SPM’s), waaronder lipoxinen, resolvins, protectines en maresines, voornamelijk afgeleid van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA’s). ) docosahexaeenzuur (DHA) en eicosapentaeenzuur (EPA) via COX-, LOX- en CYP450-routes, gemedieerd door MFSD2A. Vanwege de krachtige bioactiviteit van SPM's bij het oplossen van ontstekingen en vanwege de correlatie tussen ontstekingen en kanker, hebben de rollen van deze lipidenmediatoren grote aandacht getrokken vanwege hun potentiële therapeutische rol bij de behandeling van kanker, waaronder CRC. Niettemin is het begrip van de endogene mechanismen die de ontstekingsreactie tijdens de ontwikkeling van CRC beperken onvolledig en vereist verder onderzoek.
Gebaseerd op de voorlopige resultaten die aangeven dat disfunctionele MFSD2A-afhankelijke pro-resolving routes de ontwikkeling van CRC kunnen bevorderen, streven de onderzoekers ernaar de functionele rol van MFSD2A te definiëren bij het orkestreren van pro-resolving routes in het darmendotheel van metastatische en niet metastatische CRC-patiënten.
Dit is een cross-sectioneel observationeel onderzoek in één centrum bij patiënten met colorectale (darm)kanker. De onderzoekers zullen 15 patiënten met colorectale kanker (CRC) inschrijven, gestratificeerd naar tumorstadium (T0 / T1-T4, M0 / M1, N0 / N1 / N2) die een operatie ondergaan op de afdeling Gastro-enterologie en Digestieve Endoscopie van het Gastro Center (IRCCS Ospedale San Raffaele ).
Menselijke darmmicrovasculaire endotheelcellen (HIMEC) zullen worden gegenereerd uit elk monster van chirurgische kankermonsters, terwijl de gezonde cellen zullen worden afgeleid uit de gezonde marges van de colorectale resectie van dezelfde CRC-patiënten.
MFSD2A zal tot overexpressie worden gebracht of tot zwijgen worden gebracht en de onderzoekers zullen de biologische effecten ervan evalueren in zowel van tumoren afkomstige HIMEC's als van gezonde weefsels afkomstige HIMEC's door middel van transcriptomics en lipidomics-analyse. De onderzoekers zullen ook een mogelijke nieuwe therapie exploiteren, gebaseerd op de afgifte van voor MFSD2A coderende plasmide-geconjugeerde liposomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Federica Ungaro
- Telefoonnummer: 0226437864
- E-mail: ungaro-federica@hsr.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Federica Ungaro, PhD
- Telefoonnummer: 0226437864
- E-mail: ungaro.federica@hsr.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Silvio Danese, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Om de MFSD2A-afhankelijke pro-resolving routes en de relatieve productie van lipidenmediatoren bij patiënten met gemetastaseerde CRC te definiëren, zal CRC HIMEC worden geïsoleerd uit chirurgische specimens van door CRC getroffen patiënten, gestratificeerd volgens tumorstadium (T0/T1-T4, M0/ M1, N0/N1/N2) (n=5/stadium, CRC-HIMEC), terwijl de gezonde cellen afkomstig zullen zijn van de gezonde marges van de colorectale resectie van dezelfde CRC-patiënten.
De deelname is vrijwillig en de patiënt mag verdere deelname aan het protocol weigeren wanneer hij/zij dat wil.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15 CRC-patiënten, gestratificeerd volgens tumorstadium (T0/T1-T4, M0/M1, N0/N1/N2)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten:
- het nemen van sporenelementen, hypolipemianten in de voorgaande 3 maanden
- eerdere darmresectie heeft ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CRC
Patiënten met darmkanker, gestratificeerd volgens tumorstadium (T0/T1-T4, M0/M1, N0/N1/N2)
|
Er zullen tijdens de operatie monsters worden genomen van patiënten met colorectaal carcinoom, zonder andere risico's voor de patiënten, omdat we alleen materiaal zullen gebruiken dat overblijft na analyse door de patholoog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De functionele rol van MFSD2A in CRC definiëren via analyse van meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) en genen.
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
In het bijzonder zullen PUFA's worden geanalyseerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandem-massaspectrometrie.
PUFA's zullen worden geclassificeerd op basis van hun voorlopers en CYP450-, COX- en LOX-pro-oplossende routes.
Tegelijkertijd zullen, om de genen te identificeren, polyA-mRNA's geëxtraheerd uit getransduceerde cellen worden geanalyseerd met RNA-Seq.
|
1-36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Ontsteking
- Colorectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- CRCM 1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .