BC3402 in combinatie met Durvalumab bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen;
2. Man of vrouw van ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar;
3. Patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom bevestigd door histologie of cytologie, of cirrose die voldoet aan de klinische diagnostische criteria van hepatocellulair carcinoom door de American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) (editie 2018);
4. ECOG-prestatiestatus van 0 of 1;
5. HBV-patiënten met een HBV-infectie moeten vóór opname worden behandeld met antivirale therapie om adequate virusonderdrukking te garanderen;
6. Adequate orgaan- en beenmergfunctie;
7. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Lokale levertherapie ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel;
2. Voorgeschiedenis van hepatische encefalopathie in de afgelopen 12 maanden of de noodzaak van medicijnen om encefalopathie te voorkomen of onder controle te houden;
3. De patiënt heeft klinisch significante ascites die therapeutische peritonrocentese of peritoneale drainage vereisen.
4. De proefpersoon heeft bij aanvang van de beeldvorming een hoofdpoortadertrombose;
5. Gedocumenteerde geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen 6 maanden of met een hoog risico op gastro-intestinale bloedingen volgens het klinische oordeel van de onderzoeker;
6. Huidig ​​of eerder gebruik van systemische corticosteroïden of andere immunosuppressiva binnen 2 weken vóór aanvang van het onderzoeksgeneesmiddel;
7. Voorafgaande behandeling met een anti-TIM3-antilichaam;
8. Voorafgaande behandeling met een anti-PD-1 of anti-PD-L1 immuuncheckpointremmer-antilichaam (alleen van toepassing op het dosisexpansiegedeelte).

Andere, in het protocol gedefinieerde opname/uitsluiting kunnen van toepassing zijn.