진행성 간세포암종 환자에서 BC3402와 Durvalumab 병용요법

포함 기준:

1. 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
2. 18세 이상 75세 이하의 남성 또는 여성
3. 조직학 또는 세포학으로 확인된 진행성 간세포암종 또는 미국 간질환 연구 협회(AASLD)(2018년판)의 간세포암종 임상 진단 기준을 충족하는 간경변증 환자
4. 0 또는 1의 ECOG 활동 상태;
5. HBV 감염이 있는 HBV 환자는 등록 전에 적절한 바이러스 억제를 보장하기 위해 항바이러스 요법으로 치료를 받아야 합니다.
6. 적절한 기관 및 골수 기능;
7. 가임기 남성 또는 여성 피험자는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 약물 시작 전 4주 이내에 국소 간 치료를 받았습니다.
2. 지난 12개월 이내에 간성뇌증의 병력이 있거나 뇌증을 예방하거나 조절하기 위한 약물치료가 필요한 경우
3. 대상체는 치료적 복막천자 또는 복막 배액을 요구하는 임상적으로 유의미한 복수를 갖고 있습니다.
4. 피험자는 기본 영상에서 주문맥 혈전증을 앓고 있습니다.
5. 지난 6개월 이내에 GI 출혈의 기록된 병력 또는 연구자의 임상적 판단에 따라 GI 출혈의 위험이 높은 것,
6. 연구 약물 시작 전 2주 이내에 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제를 현재 또는 이전에 사용하고 있는 경우;
7. 항-TIM3 항체를 사용한 사전 치료
8. 항PD-1 또는 항PD-L1 면역관문 억제제 항체를 이용한 사전 치료(용량 확장 부분에만 해당).

다른 프로토콜 정의 포함/제외가 적용될 수 있습니다.