Niet-opioïde pijnbestrijdingsregime na open reductie en interne fixatie van traumatische fracturen

Een open reductie en interne fixatie is een pijnlijke procedure die intensief postoperatief pijnbeheer vereist. Traditioneel is opioïde analgesie de gouden standaard voor postoperatieve pijnbestrijding. Gezien het schadelijke bijwerkingenprofiel en de opioïde-epidemie in de Verenigde Staten is het echter voordelig om alternatieve vormen van analgesie te gebruiken. Multimodale pijnbestrijding omvat de effectiviteit van verschillende pijnstillende modaliteiten en maximaliseert de analgesie terwijl de bijwerkingen worden geminimaliseerd. De theorie achter hun gebruik is dat middelen met verschillende werkingsmechanismen synergetisch werken bij het voorkomen van acute pijn.

Doel: Het meten van de postoperatieve pijnbeheersing bij patiënten in twee behandelarmen van ORIF van het sleutelbeen: een behandelgroep die een niet-opioïde pijnbestrijdingsregime kreeg, en een standaardzorgcontrolegroep die een standaard opioïde pijnbeheersingsregime kreeg.

Studieopzet: Een gerandomiseerde, enkelblinde, op standaardzorg gecontroleerde klinische studie waarin pijnbestrijdingsinterventies worden vergeleken. Alle volwassen patiënten die zijn ingepland voor een ORIF na een traumatische fractuur door door een fellowship opgeleide Truama-chirurgen, komen in aanmerking voor opname. Patiënten worden uitgesloten als hun medische geschiedenis bekende allergieën of intolerantie voor Motrin, Lyrica, Tylenol, Zanaflex, substantieel alcohol- of drugsmisbruik, en zwangerschap, voorgeschiedenis van verdovende middelen binnen 6 maanden na de operatie, nierfunctiestoornis, maagzweer, gastro-intestinale bloeding vertoont.

Op de dag van de operatie worden patiënten gerandomiseerd om een ​​niet-opioïde pijnbestrijdingsregime of een opioïdenregime te krijgen met behulp van een door de computer gegenereerde reeks.

De traditionele narcotische interventie is: 60 pillen Norco 5-325 q4 uur PRN.

Patiënten in de niet-narcotische en narcotische interventie zullen het volgende preoperatieve pijnprotocol krijgen:

Celebrex 400 mg oraal, Lyrica 75 mg x 1 dosis vóór de operatie, Tramadol 50 mg x 1

Patiënten in de niet-narcotische en narcotische interventie zullen de volgende intraoperatieve pijninjectie krijgen:

Epinefrine 1 mg (1 ml), 0,5% ropivacaïne (60 ml), paracetamol 1000 mg IV, toradol 30 mg (1 ml)

Postoperatieve dag 1:

Mortin – ook bekend als ibuprofen 800 mg elke 6 uur; mag niet hoger zijn dan 3200 mg/dag

Lyrica – ook bekend als pregabaline 75 mg elke 12 uur

Tylenol - ook bekend als paracetamol 1000 mg PO q8 uur PRN-pijn

Zanaflex - ook bekend als tizanidine 4mg PO q6hr

De postoperatieve pijnbestrijding zal als volgt zijn:

Weken 1 en 2:

1. Motrin – ook bekend als Ibuprofen (gedurende 2 weken) 800 mg elke 6 uur; mag niet hoger zijn dan 3200 mg/dag
2. Lyrica (ook bekend als pregabaline) 75 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen, daarna afbouwen zoals hieronder beschreven. Dosering: 30 tabletten bij ontslag (75 mg/tablet). Dagen 6-7: ochtend-75 mg; avond- 75 mg. Dagen 8-9: ochtend-75 mg. Dagen 10: Geen Lyrica meer
3. Tylenol (ook bekend als paracetamol) 1000 mg driemaal daags. Overschrijd in totaal 4 gram paracetamol per dag niet.
4. Zanaflex (ook bekend als tizanidine) 4 mg elke 6-12 uur gedurende 2 weken. Weken 2 - 4: 1. Tylenol (ook bekend als paracetamol) 1000 mg driemaal daags. Overschrijd in totaal niet 4 gram paracetamol per dag.

Als de pijn niet onder controle is, worden patiënten ook naar huis gestuurd met een recept met 10 pillen van 5 mg Oxycodon tegen doorbraakpijn. De ingenomen hoeveelheid oxycodon wordt geregistreerd. Patiënten kunnen de bewoner van wacht bellen, die 24 uur per dag bereikbaar is, als aanvullende pijnbestrijding nodig is.

Behandeling: Alle patiënten zullen op standaard wijze een eerder geplande ORIF van het sleutelbeen ondergaan en worden gerandomiseerd naar het niet-narcotische pijnregime versus het narcotische pijnregime.