Nieopioidowy schemat kontroli bólu po otwartej redukcji i wewnętrznej stabilizacji złamań urazowych

Otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna to bolesny zabieg wymagający intensywnego leczenia bólu pooperacyjnego. Tradycyjnie złotym standardem w leczeniu bólu pooperacyjnego była analgezja opioidowa. Jednakże, biorąc pod uwagę profil szkodliwych skutków ubocznych i epidemię opioidów w Stanach Zjednoczonych, korzystne jest stosowanie alternatywnych form analgezji. Multimodalna kontrola bólu rejestruje skuteczność różnych metod przeciwbólowych i maksymalizuje analgezję, minimalizując jednocześnie skutki uboczne. Teoria ich stosowania jest taka, że ​​środki o różnych mechanizmach działania działają synergistycznie w zapobieganiu ostremu bólowi.

Cel: Pomiar kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów w dwóch ramionach leczenia ORIF obojczyka: w grupie leczonej, której podano nieopioidowy schemat kontroli bólu, oraz w grupie kontrolnej objętej standardową opieką, w której zastosowano standardowy schemat kontroli bólu opioidowego.

Projekt badania: Randomizowane, pojedynczo zaślepione, standardowe badanie kliniczne z grupą kontrolną, porównujące interwencje w zakresie leczenia bólu. Wszyscy dorośli pacjenci zakwalifikowani do ORIF po urazowym złamaniu przez chirurgów Truama przeszkolonych w ramach stypendium będą kwalifikować się do włączenia. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w wywiadzie stwierdzono alergię lub nietolerancję Motrin, Lyrica, Tylenol, Zanaflex, znaczne nadużywanie alkoholu lub narkotyków, ciążę, zażywanie narkotyków w ciągu 6 miesięcy od operacji, zaburzenia czynności nerek, chorobę wrzodową, krwawienie z przewodu pokarmowego.

W dniu operacji pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej nieopioidowy schemat kontroli bólu lub schemat leczenia opioidami z wykorzystaniem sekwencji wygenerowanej komputerowo.

Tradycyjna interwencja narkotyczna to: 60 tabletek Norco 5-325 co 4 godziny PRN.

Pacjenci objęci interwencją nienarkotyczną i narokotyczną otrzymają następujący przedoperacyjny protokół leczenia bólu:

Celebrex 400 mg PO, Lyrica 75 mg x1 dawka przedoperacyjna, Tramadol 50 mg x 1

Pacjentom objętym interwencją nienarkotyczną i narkotyczną zostanie podany następujący śródoperacyjny zastrzyk przeciwbólowy:

Epinefryna 1 mg (1 ml), 0,5% ropiwakaina (60 ml), Acetaminofen 1000 mg dożylnie, Toradol 30 mg (1 ml)

Dzień pooperacyjny 1:

Mortin – znany również jako ibuprofen 800 mg co 6 godzin; nie przekraczać 3200 mg/dzień

Lyrica – znana również jako pregabalina 75 mg co 12 godz

Tylenol – znany również jako acetaminofen 1000 mg PO co 8 godzin PRN ból

Zanaflex – znany również jako tyzanidyna 4 mg PO co 6 godzin

Kontrola bólu pooperacyjnego będzie następująca:

Tygodnie 1 i 2:

1. Motrin – znany również jako Ibuprofen (przez 2 tygodnie) 800 mg co 6 godzin; nie przekraczać 3200 mg/dzień
2. Lyrica (znana również jako pregabalina) 75 mg dwa razy dziennie przez 5 dni, następnie odstawienie leku w sposób opisany poniżej. Dozowanie: 30 tabletek przy wypisie (75 mg/tabletkę). Dni 6-7: rano – 75mg; wieczorem – 75mg. Dni 8-9: rano – 75 mg. Dzień 10: Koniec z Lyricą
3. Tylenol (znany również jako acetaminofen) 1000 mg trzy razy dziennie. Nie przekraczać łącznie 4 gramów acetaminofenu dziennie.
4. Zanaflex (znany również jako tyzanidyna) 4 mg co 6-12 godzin przez 2 tygodnie. Tygodnie 2 - 4: 1. Tylenol (znany również jako acetaminofen) 1000 mg trzy razy dziennie. Nie przekraczać łącznie 4 gramów acetaminofenu dziennie.

Jeśli ból nie będzie kontrolowany, pacjenci zostaną również odesłani do domu z receptą zawierającą 10 tabletek po 5 mg oksykodonu na ból przebijający. Ilość przyjętego oksykodonu zostanie zarejestrowana. Pacjenci mogą dzwonić do pensjonariusza pod telefon, dostępnego całą dobę, jeśli wymagana jest dodatkowa kontrola bólu.

Leczenie: Wszyscy pacjenci zostaną poddani wcześniej zaplanowanemu zabiegowi ORIF obojczyka w standardowy sposób i zostaną losowo przydzieleni do grupy nienarkotycznej lub narkotycznej.