Minimale residuele ziektegeleide adjuvante therapie voor maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die een D2-gastrectomie hebben ondergaan, een R0-resectie hebben bereikt en bij wie pathologisch de diagnose stadium II-III maagkanker is gesteld.
2. Geen preoperatieve neoadjuvante of adjuvante therapie ontvangen.
3. Vrijwillige deelname met ondertekende geïnformeerde toestemming, waaruit een goede naleving blijkt en de bereidheid om mee te werken aan vervolgprocedures.
4. Leeftijd tussen 18-75 jaar, zonder genderbeperkingen.
5. Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-1.
6. Geschatte overleving van 6 maanden of meer.
7. Hematologische en biochemische uitgangsparameters binnen gespecificeerde grenzen: Hemoglobine ≥ 80 g/l. B. Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5×10^9/L. C. Aantal bloedplaatjes ≥ 100×10^9/l. D. Aspartaat- of alanineaminotransferase ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal. e. Alkalische fosfatase ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal. F. Schildklierstimulerend hormoon (TSH) ≤ 1 keer de bovengrens van normaal (indien abnormaal moeten de T3- en T4-waarden normaal zijn).

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die zwanger kunnen worden en bij aanvang een positieve zwangerschapstest hebben.
2. Bewijs van postoperatief recidief of metastase.
3. Eerdere antitumortherapie, waaronder chemotherapie, radiotherapie of immunotherapie.
4. Positieve resectiemarges geïdentificeerd in postoperatieve pathologie.
5. Geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van bepaalde huidkankers, oppervlakkige blaaskanker, in situ baarmoederhalskanker of borstkanker.
6. Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites.
7. Ernstige cardiovasculaire aandoeningen zoals symptomatisch coronairlijden, congestief hartfalen (graad ≥ II), ongecontroleerde aritmieën of een hartinfarct in de afgelopen 12 maanden.
8. Ongecontroleerde infectie, ernstige nierziekte of andere significante gelijktijdige ziekten.
9. Allergische reacties op studiemedicijnen.
10. Ontvangst van eventuele antitumortherapie binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving.
11. Toediening van levende verzwakte vaccins binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling of plannen om dergelijke vaccins te ontvangen tijdens de onderzoeksperiode.
12. Positief HIV-antilichaam, actieve hepatitis B of C (met specifieke virale ladingscriteria).
13. Positief voor COVID-19-nucleïnezuur- of antigeentest.
14. Andere aandoeningen die volgens de onderzoeker mogelijk van invloed zijn op de patiëntveiligheid of de naleving van het onderzoek, waaronder ernstige ziekten die behandeling vereisen, ernstige laboratoriumafwijkingen of andere sociale of familiale redenen.