Адъювантная терапия рака желудка под контролем минимальной остаточной болезни

Критерии включения:

1. Пациенты, перенесшие гастрэктомию D2, достигли резекции R0 и имеют патологический диагноз рака желудка II-III стадии.
2. Никакой предоперационной неоадъювантной или адъювантной терапии не проводилось.
3. Добровольное участие с подписанием информированного согласия, демонстрирующее хорошее соблюдение требований и готовность сотрудничать в рамках последующих процедур.
4. Возраст от 18 до 75 лет, без гендерных ограничений.
5. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1.
6. Предполагаемая выживаемость 6 месяцев и более.
7. Исходные гематологические и биохимические показатели в установленных пределах: а. Гемоглобин ≥ 80 г/л. б. Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5×10^9/л. в. Количество тромбоцитов ≥ 100×10^9/л. д. Аспартат или аланинаминотрансфераза в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы. е. Щелочная фосфатаза в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы. ф. Тиреотропный гормон (ТТГ) в 1 раз превышает верхнюю границу нормы (при отклонении от нормы уровни Т3 и Т4 должны быть нормальными).

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста с положительным тестом на беременность на исходном уровне.
2. Признаки послеоперационного рецидива или метастазов.
3. Предыдущая противоопухолевая терапия, включая химиотерапию, лучевую терапию или иммунотерапию.
4. Положительные края резекции выявлены при послеоперационной патологии.
5. Другие злокачественные новообразования в анамнезе за последние пять лет, за исключением некоторых видов рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря, рака шейки матки in situ или рака молочной железы.
6. Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит.
7. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, такие как симптоматическая ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность (степень ≥ II), неконтролируемые аритмии или инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев.
8. Неконтролируемая инфекция, тяжелое заболевание почек или другие серьезные сопутствующие заболевания.
9. Аллергические реакции на исследуемые препараты.
10. Получение любой противоопухолевой терапии в течение 4 недель до включения в исследование.
11. Введение живых аттенуированных вакцин в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата или планирование получения таких вакцин в течение периода исследования.
12. Положительный результат на антитела к ВИЧ, активный гепатит B или C (с определенными критериями вирусной нагрузки).
13. Положительный результат теста на нуклеиновую кислоту или антиген COVID-19.
14. Другие условия, которые, по мнению исследователя, потенциально могут повлиять на безопасность пациентов или соблюдение требований исследования, включая серьезные заболевания, требующие лечения, серьезные лабораторные отклонения или другие социальные или семейные причины.