Terapia adjuvante guiada por doença residual mínima para câncer gástrico

Critério de inclusão:

1. Pacientes que foram submetidos à gastrectomia D2, alcançaram a ressecção R0 e são patologicamente diagnosticados com câncer gástrico em estágio II-III.
2. Nenhuma terapia neoadjuvante ou adjuvante pré-operatória foi recebida.
3. Participação voluntária com consentimento informado assinado, demonstrando boa adesão e vontade de cooperar com procedimentos de acompanhamento.
4. Idade entre 18 e 75 anos, sem restrições de gênero.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
6. Sobrevida estimada de 6 meses ou mais.
7. Parâmetros hematológicos e bioquímicos basais dentro dos limites especificados: a. Hemoglobina ≥ 80g/L. b. Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L. c. Contagem de plaquetas ≥ 100×10^9/L. d. Aspartato ou alanina aminotransferase ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal. e. Fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal. f. Hormônio estimulador da tireoide (TSH) ≤ 1 vez o limite superior do normal (se anormal, os níveis de T3 e T4 devem ser normais).

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez positivo no início do estudo.
2. Evidência de recorrência pós-operatória ou metástase.
3. Terapia antitumoral anterior, incluindo quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia.
4. Margens de ressecção positivas identificadas em patologia pós-operatória.
5. História de outras doenças malignas nos últimos cinco anos, exceto certos tipos de câncer de pele, câncer superficial de bexiga, câncer cervical ou de mama in situ.
6. Derrame pleural não controlado, derrame pericárdico ou ascite.
7. Condições cardiovasculares graves, como doença arterial coronariana sintomática, insuficiência cardíaca congestiva (grau ≥ II), arritmias não controladas ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.
8. Infecção não controlada, doença renal grave ou outras doenças concomitantes significativas.
9. Reações alérgicas aos medicamentos em estudo.
10. Recebimento de qualquer terapia antitumoral nas 4 semanas anteriores à inscrição.
11. Administração de vacinas vivas atenuadas nas 4 semanas anteriores à primeira dose do tratamento do estudo ou planos para receber tais vacinas durante o período do estudo.
12. Anticorpo HIV positivo, hepatite B ou C ativa (com critérios específicos de carga viral).
13. Positivo para teste de ácido nucleico ou antígeno COVID-19.
14. Outras condições consideradas pelo investigador como potencialmente afetando a segurança do paciente ou a adesão ao estudo, incluindo doenças graves que requerem tratamento, anomalias laboratoriais graves ou outras razões sociais ou familiares.