胃癌に対する最小残存病変に基づくアジュバント療法

包含基準:

1. D2胃切除術を受け、R0切除を達成し、病理学的にステージII〜IIIの胃癌と診断された患者。
2. 術前術前補助療法または補助療法は受けていません。
3. インフォームドコンセントに署名した自発的な参加。良好なコンプライアンスとフォローアップ手順に協力する意欲を示します。
4. 年齢は18歳から75歳までで、性別制限はありません。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
6. 推定生存期間は6か月以上。
7. 指定された制限内のベースラインの血液学的および生化学的パラメータ： a．ヘモグロビン≧80g/L。 b. 好中球の絶対数 ≥ 1.5×10^9/L。 c. 血小板数 ≥ 100×10^9/L。 d. アスパラギン酸またはアラニンアミノトランスフェラーゼが正常の上限の 2.5 倍以下。 e.アルカリホスファターゼが正常の上限値の 2.5 倍以下。 f. 甲状腺刺激ホルモン (TSH) ≤ 正常上限の 1 倍 (異常な場合は、T3 および T4 レベルが正常である必要があります)。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性、またはベースラインで妊娠検査が陽性で妊娠の可能性のある女性。
2. 術後の再発または転移の証拠。
3. -以前の抗腫瘍療法（化学療法、放射線療法、免疫療法など）。
4. 術後の病理検査で切除断端が陽性であることが確認された。
5. -過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴。ただし、特定の皮膚がん、表在性膀胱がん、上皮内子宮頸がんまたは乳がんを除く。
6. 制御されていない胸水、心嚢水、または腹水。
7. -過去12か月以内の症候性冠動脈疾患、うっ血性心不全（グレード≧​​II）、制御不能な不整脈、または心筋梗塞などの重度の心血管疾患。
8. 制御されていない感染症、重度の腎臓病、またはその他の重大な併発疾患。
9. 薬を研究するためのアレルギー反応。
10. -登録前4週間以内に抗腫瘍療法を受けている。
11. -最初の研究治療用量前の4週間以内に弱毒化生ワクチンを投与するか、研究期間中にそのようなワクチンを接種する計画がある。
12. HIV 抗体陽性、活動性 B 型または C 型肝炎 (特定のウイルス量基準あり)。
13. COVID-19 の核酸または抗原検査で陽性。
14. 治療を必要とする重篤な病気、重度の臨床検査異常、またはその他の社会的または家族的理由を含む、患者の安全性または治験遵守に潜在的に影響を与える可能性があると研究者が判断したその他の状態。