Terapia adyuvante guiada por enfermedad residual mínima para el cáncer gástrico

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que se sometieron a una gastrectomía D2, lograron una resección R0 y fueron diagnosticados patológicamente con cáncer gástrico en estadio II-III.
2. No se recibió terapia neoadyuvante ni adyuvante preoperatoria.
3. Participación voluntaria con consentimiento informado firmado, demostrando buen cumplimiento y voluntad de cooperar con los procedimientos de seguimiento.
4. Edad entre 18-75 años, sin restricciones de género.
5. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1.
6. Supervivencia estimada de 6 meses o más.
7. Parámetros hematológicos y bioquímicos basales dentro de límites especificados: a. Hemoglobina ≥ 80g/L. b. Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L. C. Recuento de plaquetas ≥ 100×10^9/L. d. Aspartato o alanina aminotransferasa ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal. mi. Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal. F. Hormona estimulante de la tiroides (TSH) ≤ 1 vez el límite superior normal (si es anormal, los niveles de T3 y T4 deben ser normales).

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo positiva al inicio del estudio.
2. Evidencia de recurrencia o metástasis postoperatoria.
3. Terapia antitumoral previa, incluida quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia.
4. Márgenes de resección positivos identificados en patología postoperatoria.
5. Historia de otras neoplasias malignas en los últimos cinco años, excepto ciertos cánceres de piel, cáncer de vejiga superficial, cáncer de cuello uterino o de mama in situ.
6. Derrame pleural incontrolado, derrame pericárdico o ascitis.
7. Condiciones cardiovasculares graves como enfermedad arterial coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva (grado ≥ II), arritmias no controladas o infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
8. Infección no controlada, enfermedad renal grave u otras enfermedades concurrentes importantes.
9. Reacciones alérgicas a los fármacos del estudio.
10. Recepción de cualquier terapia antitumoral dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
11. Administración de vacunas vivas atenuadas dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de tratamiento del estudio o planes para recibir dichas vacunas durante el período del estudio.
12. Anticuerpo VIH positivo, hepatitis B o C activa (con criterios específicos de carga viral).
13. Positivo en prueba de ácido nucleico o antígeno de COVID-19.
14. Otras condiciones que el investigador considere que potencialmente afectan la seguridad del paciente o el cumplimiento del ensayo, incluidas enfermedades graves que requieren tratamiento, anomalías de laboratorio graves u otras razones sociales o familiares.