Relatieve perifere refractie bij baseline bij de beheersing van bijziendheid

Bijziendheid is een wereldprobleem geworden en de prevalentie ervan is de afgelopen decennia toegenomen. Bijziende defocus is toegepast voor het vertragen van de axiale verlenging en de progressie van bijziendheid, wat voornamelijk gebaseerd is op de theorie van gelijktijdig concurrerende defocus en perifere optica. Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS)-brillenglazen veroorzaken bijziende defocus in het centrale of perifere netvlies, waarbij de progressie van de bijziendheid met 50% tot 60% wordt vertraagd. De optimale hoeveelheid bijziende defocus is echter nog niet bepaald. Relatieve perifere refractie (RPR) wordt gebruikt om het verschil aan te geven tussen perifere refractie en centrale refractie. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat de door de vorm van het netvlies bepaalde RPR en de uitgangswaarde van de RPR de effectiviteit van het gebruik van DIMS-lenzen bij bijziende kinderen kunnen beïnvloeden. Het is nog steeds onduidelijk of een andere onbekende factor de uiteindelijke uitkomst van de bijziendheidscontrole beïnvloedde bij deze jonge kinderen met bijziende RPR bij aanvang. In tegenstelling tot ons vorige onderzoek8 waarin sprake was van een bias bij hyperopische RPR-kinderen (bijziende RPR, n = 27; hyperopische RPR, n = 52), is dit onderzoek een patiënt-controleonderzoek met dezelfde steekproefomvang voor elke RPR-groep. We zullen ook jongere kinderen betrekken die meer vatbaar zijn voor bijziende RPR en een hoge bijziendheid ontwikkelen. De resultaten zouden nieuw inzicht moeten verschaffen in de strategie voor het beheersen van bijziendheid bij vroeg optredende bijziende kinderen.

In de huidige studie zullen we de invloed van baseline-RPR op de vertraging van bijziendheid onderzoeken met behulp van DIMS-lenzen bij jonge bijziende kinderen.

Het gaat om een ​​prospectieve klinische proef van één jaar. Via de berekening van G*Power (versie 3.1.9.6) zouden 80 gezonde bijziende proefpersonen (40 bijziende RPR versus 40 hyperopische RPR) in de leeftijd van 5-9 jaar nodig zijn. Na screening op basis van de inclusiecriteria worden in aanmerking komende deelnemers toegewezen om DIMS-lenzen te dragen gedurende 1 jaar (12 maanden, 8 uur per dag, 7 dagen per week). Dit onderzoek omvat 5 bezoeken: Bezoek 1: basislijn, Bezoek 2: lensuitgifte, Bezoek 3: follow-up van 2 weken, Bezoek 4: follow-up van 6 maanden en Bezoek 5: follow-up van 12 maanden. Alle oogonderzoeken zullen worden uitgevoerd in het Optometry Research Center (A137), de School of Optometry, de Hong Kong Polytechnic University. De belangrijkste gegevensverzameling, inclusief brekingsfout, axiale lengte en gerelateerde oculaire parameters, zullen worden gemeten bij basislijn-, 6-maanden- en 1-jaarlijkse bezoeken. Bij de lensuitgifte en de vervolgbezoeken na 2 weken worden testen van de gezichtsscherpte en computerscans van de achterste ogen gemeten. De nieuwe DIMS-lens zal worden vervangen en geüpgraded als de equivalente brekingssfeer (SER) wordt gewijzigd of de gezichtsscherpte verandert.

De volgende gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd. De primaire uitkomstgegevens omvatten het verschil in verandering in de SER bij cycloplegie tussen de bijziende en hyperopische RPR ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende 12 maanden behandeling. Secundaire uitkomstgegevens omvatten de veranderingen in axiale lengte, perifere refractie, relatieve perifere refractie, de amplitude van accommodatie, vertraging van accommodatie, kromming van het hoornvlies, phoria en stereoscherpte.