Rifrazione periferica relativa di base nel controllo della miopia

La miopia è diventata una preoccupazione mondiale e la sua prevalenza è aumentata negli ultimi decenni. La defocus miope è stata applicata per rallentare l'allungamento assiale e la progressione della miopia, che si basa principalmente sulla teoria della defocus simultanea e dell'ottica periferica. Le lenti per occhiali Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) impongono una sfocatura miopica nella retina centrale o periferica, con un ritardo della progressione della miopia del 50-60%. Tuttavia, la quantità ottimale di sfocatura miopica non è stata ancora determinata. La rifrazione periferica relativa (RPR) viene utilizzata per indicare la differenza tra rifrazione periferica e rifrazione centrale. Studi precedenti hanno dimostrato che la forma della retina determina l’RPR e che l’RPR basale può influenzare l’efficacia del controllo della miopia utilizzando lenti DIMS su bambini miopi. Non è ancora chiaro se qualche altro fattore sconosciuto abbia influenzato il risultato finale del controllo della miopia in questi bambini piccoli con RPR miope al basale. A differenza del nostro studio precedente8 che distorceva i bambini RPR ipermetropi (RPR miope, n = 27; RPR ipermetrope, n = 52), questo studio è uno studio caso-controllo con la stessa dimensione del campione per ciascun gruppo RPR. Includeremo anche i bambini più piccoli che sono più inclini ad avere una RPR miopica e a sviluppare una miopia elevata. I risultati dovrebbero fornire nuove informazioni sulla strategia di controllo della miopia nei bambini miopi ad esordio precoce.

Nel presente studio, investigheremo l'influenza della RPR di base nel ritardo della miopia utilizzando lenti DIMS tra i bambini miopi.

Si tratterà di uno studio clinico prospettico della durata di 1 anno. Attraverso il calcolo G*Power (versione 3.1.9.6), dovrebbero essere necessari 80 soggetti miopi sani (40 RPR miopi contro 40 RPR ipermetropi) di età compresa tra 5 e 9 anni. Dopo essere stati selezionati in base ai criteri di inclusione, ai partecipanti idonei verrà assegnato l'uso di lenti DIMS per 1 anno (12 mesi, 8 ore al giorno, 7 giorni alla settimana). Questo studio comprende 5 visite: Visita 1: basale, Visita 2: dispensazione delle lenti, Visita 3: follow-up a 2 settimane, Visita 4: follow-up a 6 mesi e Visita 5: follow-up a 12 mesi. Tutti gli esami oculistici saranno effettuati presso il Centro di ricerca di optometria (A137), la Scuola di Optometria, l'Università Politecnica di Hong Kong. La raccolta dei dati principali, inclusi errore di rifrazione, lunghezza assiale e parametri oculari correlati, sarà misurata alle visite basali, a 6 mesi e a 1 anno. Alla distribuzione delle lenti e alle visite di follow-up a 2 settimane, verranno misurati i test dell'acuità visiva e la scansione computerizzata degli occhi posteriori. La nuova lente DIMS verrà sostituita e aggiornata se la sfera di rifrazione equivalente (SER) viene modificata o l'acuità visiva cambia.

I seguenti dati verranno analizzati statisticamente. I dati di esito primario includono la differenza nella variazione del SER con cicloplegia tra RPR miope e ipermetrope rispetto al basale nell’arco di 12 mesi di trattamento. I dati degli esiti secondari includono i cambiamenti nella lunghezza assiale, nella rifrazione periferica, nella rifrazione periferica relativa, nell'ampiezza dell'accomodazione, nel ritardo dell'accomodamento, nella curvatura corneale, nella foria e nella stereoacuità.