近視制御におけるベースライン相対周辺屈折率

近視は世界的な関心事となっており、その有病率はここ数十年で増加しています。 近視性の焦点ぼけは、主に同時競合する焦点ぼけと周辺光学系の理論に基づいて、軸伸長と近視の進行を遅らせるために適用されています。 Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) 眼鏡レンズは、網膜の中心または周辺部に近視の焦点ぼけをもたらし、近視の進行を 50% ～ 60% 遅らせます。 ただし、近視の焦点ぼけの最適な量はまだ決定されていません。 相対周辺屈折 (RPR) は、周辺屈折と中心屈折の違いを示すために使用されます。 以前の研究では、網膜の形状が RPR を決定し、ベースライン RPR が近視の子供に対する DIMS レンズを使用した近視制御効果に影響を与える可能性があることを示しました。 ベースラインで近視RPRを示したこれらの幼児の最終的な近視制御結果に他の未知の要因が影響を与えたかどうかはまだ不明です。 遠視性 RPR の子供に偏った以前の研究 8 (近視性 RPR、n = 27; 遠視性 RPR、n = 52) とは異なり、この研究は各 RPR グループで同じサンプルサイズを使用した症例対照研究です。 近視性RPRを起こしやすく、強度近視を発症する傾向が高い年少の子供たちも含めます。 この結果は、若年性近視の小児における近視制御戦略に新たな洞察をもたらすはずです。

現在の研究では、近視の幼い子供を対象に、DIMS レンズを使用して近視遅滞におけるベースライン RPR の影響を調査します。

これは 1 年間の前向き臨床試験の対象となります。 G*Power (バージョン 3.1.9.6) の計算により、5 ～ 9 歳の健康な近視被験者 80 名 (近視 RPR 40 名対遠視 RPR 40 名) が必要となります。 参加基準によるスクリーニングの後、適格な参加者は 1 年間 (12 か月間、1 日あたり 8 時間、週 7 日) の DIMS レンズの装用が割り当てられます。 この研究には 5 回の訪問が含まれます: 訪問 1: ベースライン、訪問 2: レンズの分注、訪問 3: 2 週間の追跡調査、訪問 4: 6 か月の追跡調査、および訪問 5: 12 か月の追跡調査。 すべての目の検査は、香港理工大学検眼学部の検眼研究センター (A137) で実施されます。 屈折異常、眼軸長、関連する眼のパラメーターなどの主要なデータ収集は、ベースライン、6 か月および 1 年の来院時に測定されます。 レンズの調剤と2週間のフォローアップ訪問時に、視力検査と後眼部のコンピュータースキャンが測定されます。 等価屈折球面 (SER) が変更された場合、または視力が変更された場合は、新しい DIMS レンズが交換され、アップグレードされます。

以下のデータが統計的に分析されます。 主要評価データには、12 か月の治療期間にわたるベースラインからの調節麻痺による近視 RPR と遠視 RPR の間の SER の変化の差が含まれます。 副次的結果データには、眼軸長、周辺屈折、相対周辺屈折、調節の振幅、調節の遅れ、角膜の曲率、斜視、立体視の変化が含まれます。