Refracción periférica relativa inicial en el control de la miopía

La miopía se ha convertido en una preocupación mundial y su prevalencia ha aumentado en las últimas décadas. El desenfoque miópico se ha aplicado para ralentizar el alargamiento axial y la progresión de la miopía, que se basa principalmente en la teoría del desenfoque competitivo simultáneo y la óptica periférica. Las lentes para gafas Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) imponen un desenfoque miope en la retina central o periférica, con lo que la progresión de la miopía se retrasa entre un 50% y un 60%. Sin embargo, aún no se ha determinado la cantidad óptima de desenfoque de los miopes. La refracción periférica relativa (RPR) se utiliza para indicar la diferencia entre la refracción periférica y la refracción central. Estudios anteriores demostraron que la forma de la retina determinaba la RPR, y la RPR inicial puede influir en la eficacia del control de la miopía utilizando lentes DIMS en niños miopes. Aún no está claro si algún otro factor desconocido influyó en el resultado final del control de la miopía en estos niños pequeños con RPR miope al inicio del estudio. A diferencia de nuestro estudio anterior8 que tiene sesgo en niños con RPR hipermétropes (RPR miopes, n = 27; RPR hipermétropes, n = 52), este estudio es un estudio de casos y controles con el mismo tamaño de muestra para cada grupo de RPR. También incluiremos a niños más pequeños que son más propensos a tener RPR miope y desarrollar miopía alta. Los resultados deberían proporcionar nuevos conocimientos sobre la estrategia de control de la miopía en niños con miopía de inicio temprano.

En el estudio actual, investigaremos la influencia de la RPR inicial en el retraso de la miopía utilizando lentes DIMS entre niños pequeños miopes.

Esto será un ensayo clínico prospectivo de 1 año. Mediante el cálculo de G*Power (versión 3.1.9.6), se deberían necesitar 80 sujetos miopes sanos (40 RPR miopes frente a 40 RPR hipermétropes) de entre 5 y 9 años. Después de ser evaluados según los criterios de inclusión, a los participantes elegibles se les asignará el uso de lentes DIMS durante 1 año (12 meses, 8 horas al día, 7 días a la semana). Este estudio incluye 5 visitas: Visita 1: referencia, Visita 2: dispensación de lentes, Visita 3: seguimiento a las 2 semanas, Visita 4: seguimiento a los 6 meses y Visita 5: seguimiento a los 12 meses. Todos los exámenes oculares se llevarán a cabo en el Centro de Investigación de Optometría (A137), la Escuela de Optometría de la Universidad Politécnica de Hong Kong. La recopilación de datos principales, incluido el error refractivo, la longitud axial y los parámetros oculares relacionados, se medirán en las visitas iniciales, de 6 meses y de 1 año. En las visitas de dispensación de lentes y de seguimiento de 2 semanas, se medirán las pruebas de agudeza visual y el escaneo por computadora de los ojos posteriores. Las nuevas lentes DIMS serán reemplazadas y mejoradas si se cambia la esfera de refracción equivalente (SER) o si cambia la agudeza visual.

Los siguientes datos serán analizados estadísticamente. Los datos de resultado primarios incluyen la diferencia en el cambio en SER con cicloplejía entre el RPR miope e hipermétrope desde el inicio durante 12 meses de tratamiento. Los datos de resultados secundarios incluyen los cambios en la longitud axial, la refracción periférica, la refracción periférica relativa, la amplitud de acomodación, retraso de acomodación, curvatura corneal, foria y estereoagudeza.