Wyjściowa względna refrakcja obwodowa w kontroli krótkowzroczności

Krótkowzroczność stała się problemem światowym, a jej częstość występowania wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach. Rozogniskowanie krótkowzroczne zastosowano w celu spowolnienia wydłużenia osiowego i postępu krótkowzroczności, co opiera się głównie na teorii jednoczesnego konkurencyjnego rozogniskowania i optyki peryferyjnej. Soczewki okularowe Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) powodują krótkowzroczność w centralnej lub obwodowej siatkówce, przy czym postęp krótkowzroczności jest opóźniony o 50% do 60%. Jednakże optymalna wielkość rozogniskowania krótkowzrocznego nie została jeszcze ustalona. Względne załamanie obwodowe (RPR) służy do wskazania różnicy między załamaniem obwodowym a załamaniem centralnym. Poprzednie badania wykazały, że kształt siatkówki determinowany RPR i wyjściowy RPR mogą wpływać na skuteczność kontroli krótkowzroczności za pomocą soczewek DIMS u dzieci z krótkowzrocznością. Nadal nie jest jasne, czy jakikolwiek inny nieznany czynnik wpłynął na ostateczny wynik kontroli krótkowzroczności u tych małych dzieci z krótkowzroczną RPR na początku badania. W przeciwieństwie do naszego poprzedniego badania8, które dotyczyło dzieci z nadwzrocznością RPR (krótkowzroczność RPR, n = 27; nadwzroczność RPR, n = 52), niniejsze badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym z tą samą wielkością próby w każdej grupie RPR. Uwzględnimy także młodsze dzieci, które są bardziej podatne na krótkowzroczność RPR i wysoką krótkowzroczność. Wyniki powinny dostarczyć nowego wglądu w strategię kontroli krótkowzroczności u dzieci z krótkowzrocznością o wczesnym początku.

W bieżącym badaniu zbadamy wpływ wyjściowego RPR na opóźnienie krótkowzroczności przy użyciu soczewek DIMS u małych dzieci z krótkowzrocznością.

Będzie to trwało 1 rok prospektywnych badań klinicznych. Na podstawie obliczeń G*Power (wersja 3.1.9.6) powinno być potrzebnych 80 zdrowych pacjentów z krótkowzrocznością (40 RPR z krótkowzrocznością w porównaniu z 40 RPR z nadwzrocznością) w wieku 5–9 lat. Po sprawdzeniu pod kątem kryteriów włączenia kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do noszenia soczewek DIMS przez 1 rok (12 miesięcy, 8 godzin dziennie, 7 dni w tygodniu). Badanie to obejmuje 5 wizyt: Wizyta 1: wizyta wyjściowa, Wizyta 2: wybranie soczewek, Wizyta 3: obserwacja po 2 tygodniach, Wizyta 4: obserwacja po 6 miesiącach i Wizyta 5: obserwacja po 12 miesiącach. Wszystkie badania wzroku będą wykonywane w Centrum Badań Optometrii (A137), Szkole Optometrii, Politechniki w Hongkongu. Główne gromadzone dane, w tym błąd refrakcji, długość osiowa i powiązane parametry oczne, będą mierzone podczas wizyt wyjściowych, po 6 miesiącach i po roku. Podczas wydawania soczewek i 2-tygodniowych wizyt kontrolnych zostanie zmierzona ostrość wzroku i komputerowe skanowanie tylnej części gałki ocznej. Nowa soczewka DIMS zostanie wymieniona i zmodernizowana w przypadku zmiany równoważnej sfery refrakcji (SER) lub zmiany ostrości wzroku.

Poniższe dane zostaną poddane analizie statystycznej. Podstawowe dane dotyczące wyników obejmują różnicę w zmianie SER z cykloplegią pomiędzy krótkowzroczną i nadwzroczną RPR w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 12 miesięcy leczenia. Dane dotyczące wyników wtórnych obejmują zmiany długości osiowej, refrakcję obwodową, względną refrakcję obwodową, amplitudę akomodacji, opóźnienie akomodacji, krzywiznę rogówki, forię i ostrość widzenia stereoskopowego.